ออสเตรเลียและสหภาพยุโรป (EU) ได้สรุปการเจรจาข้อตกลงการค้าเสรีระหว่างออสเตรเลียและสหภาพยุโรป (A-EU FTA)
สหภาพยุโรปเป็นจุดหมายปลายทางที่ซับซ้อนและแข่งขันได้สําหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง ความงาม และผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ มีความต้องการที่แข็งแกร่งสําหรับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงและแตกต่าง และความคาดหวังที่ชัดเจนเกี่ยวกับ:
การสัมมนาผ่านเว็บนี้จะสํารวจว่าผู้ผลิตเครื่องสําอางและความงามของออสเตรเลียสามารถเข้าสู่ตลาดยุโรปและได้รับประโยชน์จาก FTA ระหว่างออสเตรเลียและสหภาพยุโรปได้อย่างไร นอกจากนี้ยังจะครอบคลุมข้อกําหนดที่สําคัญด้านกฎระเบียบและเชิงพาณิชย์สําหรับการเข้าถึงตลาด
ผู้เข้าร่วมยังจะได้เรียนรู้เกี่ยวกับโอกาสในการมีส่วนร่วมกับผู้ซื้อและผู้จัดจําหน่ายในยุโรปผ่าน Cosmoprof 2027 ในโบโลญญา ประเทศอิตาลี การสัมมนาผ่านเว็บนี้ร่วมมือกับสภาการส่งออกแห่งออสเตรเลียและการส่งออกสินค้าความงาม
A-Beauty Export เป็นโครงการริเริ่มที่จะช่วยให้ธุรกิจความงามของชนพื้นเมืองสร้างความรู้ โครงสร้างพื้นฐาน และการเชื่อมต่อทั่วโลกที่จําเป็นในการเข้าสู่ตลาดระหว่างประเทศ
หัวข้อสําคัญ
- ภาพรวมตลาดความงามของยุโรป
- ข้อกําหนดตามระเบียบข้อบังคับ
- การวางตําแหน่งตลาดและกลยุทธ์ทางการค้า
- โอกาสทางการค้าและขั้นตอนต่อไป
สําหรับใคร
- ผู้ผลิตเครื่องสําอาง ความงาม ผลิตภัณฑ์บํารุงผิว และการดูแลส่วนบุคคลของออสเตรเลีย
- ผู้ส่งออกชาว ออสเตรเลียรายใหม่ที่มีประสบการณ์ กําลังมองหาโอกาส ในยุโรป
- หน่วยงานอุตสาหกรรม ที่ปรึกษาการส่งออก และพันธมิตรของรัฐ/ดินแดนที่สนับสนุนแบรนด์ความงามของออสเตรเลีย
สําหรับการสร้างอุปกรณ์การแพทย์ ใครต้องลงทะเบียน
เจ้าของหรือผู้ประกอบการสถานประกอบการที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและจัดจําหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีไว้สําหรับตลาดสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนกับ FDA เป็นประจําทุกปีและจ่ายค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนรายปี
ข้อมูลใดที่ส่งสําหรับการลงทะเบียนการจัดตั้งเครื่องมือแพทย์
นอกเหนือจากการลงทะเบียนกับ FDA เจ้าของหรือผู้ปฏิบัติการส่วนใหญ่ของสถานประกอบการด้านอุปกรณ์การแพทย์จะต้องส่งรายชื่ออุปกรณ์ทั้งหมดในระหว่างการต่ออายุการลงทะเบียนประจําปี
- สิ่งอํานวยความสะดวกในสหรัฐอเมริกา
- ผู้นําเข้าเริ่มแรกต้องระบุผู้ผลิตอุปกรณ์ที่ตนนําเข้า
- จะต้องแสดงรายการอุปกรณ์หากอุปกรณ์อยู่ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้:
- ผู้ผลิตตามสัญญา
- เครื่องฆ่าเชื้อตามสัญญา
- ผู้ผลิต
- ฉลากใหม่ / บรรจุภัณฑ์ใหม่
- ผู้ผลิตใหม่
- ตัวประมวลผลซ้ําของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว
- ผู้พัฒนาข้อกําหนดคุณลักษณะ
- ผู้ผลิตอุปกรณ์ส่งออกเท่านั้นในสหรัฐฯ
- นอกสหรัฐอเมริกา สิ่งอํานวยความสะดวก
- ต้องแสดงรายการอุปกรณ์ จัดหาตัวแทนในสหรัฐอเมริกา และระบุผู้นําเข้า
ใครต้องให้รายการเครื่องมือแพทย์
ในกรณีส่วนใหญ่ สถานประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่จําเป็นต้องลงทะเบียนกับ FDA จะต้องส่งรายการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่ผลิตเพื่อการจัดจําหน่ายในเชิงพาณิชย์ในตลาดสหรัฐอเมริกา
สิ่งอํานวยความสะดวกทั้งหมดที่อยู่ภายใต้ฟังก์ชันต่อไปนี้:
- ผู้ผลิตตามสัญญา
- เครื่องฆ่าเชื้อตามสัญญา
- ผู้ส่งออกต่างประเทศ
- ผู้ผลิต
- ฉลากใหม่ / บรรจุภัณฑ์ใหม่
- ผู้ผลิตใหม่
- ตัวประมวลผลซ้ําของอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียว
- ผู้พัฒนาข้อกําหนดคุณลักษณะ
- ผู้ผลิตอุปกรณ์ส่งออกเท่านั้นในสหรัฐฯ
ข้อมูลใดที่ส่งสําหรับรายการเครื่องมือแพทย์
สถานประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องแสดงรายการอุปกรณ์ทางการแพทย์ใด ๆ ที่สถานประกอบการนั้น ๆ และกิจกรรมที่อุปกรณ์นั้นมีไว้เพื่อ
- ส่วนงานของบริษัท (กิจกรรม)
- รหัสผลิตภัณฑ์ของอุปกรณ์
- ชื่อกรรมสิทธิ์
- ข้อมูลผู้นําเข้า
ไฟล์หลักคืออะไร
ไฟล์หลักคือการส่งข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์อย่างปลอดภัยและเป็นความลับไปยังหน่วยงานกํากับดูแล เช่น องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา หรือสมาคมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (National Medical Products Association, NMPA) ในประเทศจีน
