호주와 유럽연합(EU)은 이제 호주-EU 자유무역협정(A-EU FTA)에 대한 협상을 체결했습니다.
EU는 화장품, 미용 및 개인 위생용품을 위한 세련되고 경쟁력 있는 목적지입니다. 차별화된 고품질 제품에 대한 수요가 많고 다음과 같은 명확한 기대치가 있습니다.
이 웨비나에서는 호주 화장품 및 미용 제조업체가 유럽 시장에 진출하고 호주-EU FTA의 혜택을 누릴 수 있는 방법을 살펴봅니다. 또한 시장 접근에 대한 주요 규제 및 상업적 요구 사항도 다룹니다.
참가자들은 또한 이탈리아 볼로냐에서 열리는 Cosmoprof 2027을 통해 유럽 구매자 및 유통업체와 교류할 수 있는 기회에 대해 배우게 됩니다. 이 웨비나는 호주 수출협의회 및 A-Beauty Export와 협력합니다.
A-Beauty Export는 토착민 소유 뷰티 기업이 국제 시장에 진출하는 데 필요한 지식, 인프라 및 글로벌 연결을 구축하는 데 도움이 되는 이니셔티브입니다.
주요 주제
대상
- 호주 화장품, 미용, 스킨케어 및 개인 위생용품 제조업체
- 유럽에서 기회를 찾고 있는 신규 및 숙련된 호주 수출업체
- 호주 뷰티 브랜드를 지원하는 산업 단체, 수출 자문가 및 주/영토 파트너
의료기기 시설의 경우 누가 등록해야 합니까?
미국 시장을 대상으로 하는 의료기기의 생산 및 유통에 관여하는 시설의 소유주 또는 운영자는 매년 FDA에 등록하고 연간 등록비를 지불해야 합니다.
의료기기 시설 등록을 위해 어떤 정보가 제출됩니까?
대부분의 의료기기 시설의 소유주 또는 운영자는 FDA에 등록하는 것 외에도 연례 등록 갱신 시 모든 기기의 목록을 제출해야 합니다.
- 미국 시설
- 최초 수입업체는 수입하는 기기의 제조업체를 식별해야 합니다.
- 기기가 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 반드시 목록에 열거해야 합니다.
- 계약 제조업체
- 계약 멸균기
- 제조업체
- 재라벨러/재포장기
- 재제조업체
- 일회용 기기의 재처리 장치
- 사양 개발자
- 미국 수출 전용 장치 제조업체
- 미국 외 시설
- 장치를 나열하고, 미국 대리인을 제공하고, 수입업체를 식별해야 합니다.
누가 의료기기 목록을 제공해야 합니까?
대부분의 경우 FDA에 등록해야 하는 모든 의료기기 시설은 미국 시장에서 상업적 유통을 위해 제조된 의료기기의 전체 목록도 제출해야 합니다.
다음 기능 중 하나에 해당하는 모든 시설:
- 계약 제조업체
- 계약 멸균기
- 해외 수출업체
- 제조업체
- 재라벨러/재포장기
- 재제조업체
- 일회용 기기의 재처리 장치
- 사양 개발자
- 수출 전용 장치의 미국 제조업체
의료기기 목록에 어떤 정보가 제출됩니까?
의료기기 시설은 시설 내에서 만들어진 모든 의료기기와 해당 기기가 의도한 활동을 열거해야 합니다.
- 회사 기능(활동)
- 기기 제품 코드
- 독점 이름
- 수입자 정보
마스터 파일이란 무엇입니까?
마스터 파일은 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 보건부 또는 중국의 국립의약품협회(NMPA)와 같은 규제 기관에 독점 제품 데이터를 안전하게 기밀로 제출하는 것입니다.
