Registrar-se na FDA pode ser complexo. Nós facilitamos isso.
A Registrar Corp é a maior empresa de consultoria da FDA do mundo. Há mais de 20 anos, ajudamos milhares de setores de alimentos e bebidas, cosméticos e outros a cumprir as regulamentações da FDA dos EUA.
Mais de 30.000
Clientes
Mais de 175
Países
4,7/5
ClienteClassificação
20
Em todo o mundoEscritórios
Mais de 20
Anos deServiço
N.o 1
Empresa no setor
Como se inscrever
Fornecer detalhes de contato
Envie suas informações de contato usando o formulário acima.
Concluir o processo de registro
Fale com um de nossos consultores regulatórios OU conclua sua compra on-line agora.
Carregar informações da empresa
Insira os requisitos de registro por meio do software fácil de usar.
Cadastre-se na FDA
Fale com um de nossos consultores regulatórios OU conclua sua compra on-line agora.
Verifique seu status de registro
Monitore seu status de registro por meio de nosso software.
Um parceiro. Um plano. Zero Lacunas.
Escolha uma solução que se adapte ao seu negócio. Nossos planos em níveis oferecem conhecimento especializado da FDA, suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana e os serviços essenciais de que você precisa, para que você permaneça confiante e em conformidade em todas as etapas.
Comparar pacotes
Registro de instalações de alimentos
A FDA exige que as instalações de alimentos dos EUA sejam registradas.
Certificado de registro de instalação de alimentação do registrador
Certificado imprimível mostrando o registro da sua instalação junto à FDA.
Verificação do rótulo do produto pelo especialista em rotulagem da FDA
Revise os rótulos dos seus produtos quanto à conformidade com a FDA.
Identificador exclusivo da instalação (UFI)/assistência DUNS
Orientação sobre como obter ou manter o identificador da FDA da sua instituição.
Suporte ao cliente ao vivo 24 horas por dia, 7 dias por semana
Acesso a especialistas em conformidade a qualquer hora, em qualquer lugar.
Portal do centro de conformidade RegistrarHub.
Portal online centralizado para gerenciar todas as necessidades de conformidade.
Revisar as comunicações da FDA e recomendar a resolução
Revisão por especialistas das ações de aplicação da FDA (por exemplo, Aviso de ação, 483, cartas de advertência).
Sessão de integração com especialista da FDA
Sessão personalizada para configurar e explicar os serviços de conformidade.
Treinamento on-line da FSQA e FDA
Treinamento de certificação de segurança de alimentos baseado na internet para a equipe de FSQA.
Plataforma de treinamento da força de trabalho SkillUp
LMS e mais de 50 cursos de eLearning para conformidade com FDA, USDA, GFSI e OSHA.
Verificação do plano de segurança alimentar
Análise especializada do seu plano de segurança de alimentos ou APPCC exigido pela FDA.
Consultoria de conformidade com a FDA
Consultoria individual com especialistas em conformidade com a FDA.
Conformidade essencial
1por ano
Conformidade profissional
1por ano
1 cursopor ano
2 semanasavaliação gratuita
1por ano
Conformidade completa
3por ano
2 cursospor ano
1 mêsavaliação gratuita
3por ano
3 horaspor ano
Conta com a confiança de mais de 30.000 empresas em todo o mundo.
Não pode ser melhor do que isso…
Extremamente competente, experiente e confiável. Ainda tenho muitas outras coisas para fazer e manterei minha lealdade a elas. Eu os indicaria fortemente para todos os meus clientes e amigos. Eu me senti em um projeto de trabalho em equipe com um resultado excelente.
– Frutos do Brasil EUA, LLC
Minha experiência em relação ao seu serviço foi maravilhosa…
Minha experiência em relação ao seu serviço foi maravilhosa. Demorou um pouco para você concluir todo o registro (dois dias úteis), muito mais rápido do que o esperado. Para mim, você é a escolha número um. Obrigado!
– Konga Trading, PLC
Eu mesmo costumava lidar com o registro na FDA…
Eu costumava lidar com o registro da FDA todos os anos, e era uma tarefa que eu temia e sempre parecia levar mais tempo do que esperava. É muito bom ter a Registrar Corp lidando com isso. Eles lidaram com isso há alguns anos e exigem muito pouco de mim para fazer as coisas acontecerem.
– RSN, LLC
Perguntas frequentes
Estas perguntas frequentes fornecem informações gerais para fabricantes, processadores, embaladores e instalações de armazenamento de alimentos estrangeiros que exportam alimentos para os Estados Unidos.
Quem precisa de registro na FDA?
Instalações de alimentos fora dos EUA precisam de registro da FDA para exportar alimentos para os Estados Unidos? Que tipos de cursos de treinamento você oferece?
Sim. A maioria das instalações fora dos EUA que fabricam, processam, embalam ou retêm alimentos para consumo nos EUA deve se registrar na FDA.
A FDA se refere a esses negócios como instalações estrangeiras e geralmente exige registro antes que os alimentos sejam importados para os Estados Unidos.
Esse requisito se aplica a muitos fabricantes, processadores, armazéns e embaladores de alimentos que enviam produtos para os EUA. O registro ajuda a FDA a identificar instalações envolvidas na cadeia de suprimentos de alimentos. Algumas isenções podem ser aplicadas dependendo do tipo de instalação e das atividades realizadas.
O que você precisa:
- Nome e endereço da instalação
- Detalhes da propriedade do negócio
- Categorias de alimentos manipulados
- Informações de contato da instalação
- Agente dos EUA designado para comunicações da FDA
Nota de conformidade: A exportação de alimentos para os Estados Unidos sem um registro de instalação de alimentos, quando aplicável, resultará em detenção no porto de entrada e, por fim, recusa da(s) remessa(s).
Que tipos de empresas de alimentos devem se registrar na FDA?
As instalações que fabricam, processam, embalam ou retêm alimentos para consumo nos EUA geralmente devem se registrar.
Isso pode incluir fabricantes de alimentos, fornecedores de ingredientes, processadores e armazéns. A definição de alimento também inclui suplementos alimentares, bebidas, fórmula infantil e alimentos para animais. Os requisitos de registro dependem das atividades da instalação, não apenas dos produtos vendidos.
Há alguma instalação de alimentos isenta de registro?
Sim. Algumas fazendas, restaurantes, estabelecimentos de alimentos de varejo e algumas outras instalações podem ser isentos.
Os regulamentos da FDA incluem isenções específicas com base no tipo de instalação e nas operações. A aplicação de uma isenção depende dos fatos de cada situação. As empresas devem analisar as orientações da FDA e as regulamentações aplicáveis antes de presumir que estão isentas.
O que devo fazer se não tiver certeza se minha instalação de alimentos tem um registro válido ou ativo na FDA?
A FDA pode invalidar o registro de uma instalação por vários motivos, desde a falta de informações atuais até a falta de prazos de renovação. Sem um registro correto e completo, sua empresa pode enfrentar detenções de remessas, recusas, multas e outras ações de execução.
A Registrar Corp verificará o registro da FDA sem custos para que os fornecedores possam determinar rapidamente se seus registros são válidos e estão em conformidade com os requisitos da FDA.
Requisitos para agentes dos EUA
Instalações de alimentação fora dos EUA precisam de um agente dos EUA?
Sim. Instalações de alimentação fora dos EUA que precisam se registrar na FDA geralmente devem designar um agente dos EUA.
O agente dos EUA atua como um contato de comunicação entre a FDA e a instalação estrangeira. A FDA pode usar o agente dos EUA para comunicações de rotina e certas questões regulatórias. O agente deve manter uma presença física nos Estados Unidos.
O que você precisa:
- Nome do agente dos EUA
- Endereço nos EUA
- Endereço de e-mail
- Número de telefone
O que um agente dos EUA faz?
Um agente dos EUA atua como um ponto de comunicação entre a FDA e uma instalação estrangeira.
A função pode incluir receber comunicações da FDA e ajudar a facilitar o contato com a instalação quando necessário. As empresas devem entender o escopo dos serviços oferecidos por qualquer provedor de agentes dos EUA.
Saiba mais em: https://www.registrarcorp.com/us-agent/
Posso alterar meu agente nos EUA mais tarde?
Sim. As informações de registro da FDA geralmente podem ser atualizadas quando um agente dos EUA muda.
As instalações devem manter as informações de registro atualizadas sempre que detalhes significativos mudarem. Atualizações oportunas ajudam a garantir que a FDA possa alcançar os contatos corretos, se necessário.
Processo de registro e informações necessárias
Quais informações são necessárias para o registro na instalação de alimentos da FDA?
A FDA normalmente exige identificação da instalação, informações de contato e detalhes de negócios relacionados a alimentos.
As informações necessárias variam de acordo com a instalação e o status de registro. Preparar informações completas antes de iniciar o processo pode ajudar a evitar atrasos e correções.
O que você precisa:
- Razão social da instalação
- Endereço físico
- Detalhes do proprietário/operador
- Categorias de produtos alimentícios
- Informações de agentes dos EUA (para instalações estrangeiras)
Preciso de um número UFI ou DUNS para registro em instalações de alimentos?
Atualmente, a FDA exige um Identificador Único da Instalação (UFI) reconhecido para envios de registro de instalações de alimentos.
Historicamente, a FDA aceitou números DUNS como UFI. Os requisitos podem mudar ao longo do tempo, portanto, as instalações devem confirmar os requisitos atuais da FDA antes de enviar ou atualizar os registros.
Quanto tempo leva o processo de registro?
O tempo necessário varia dependendo da integridade e precisão das informações fornecidas e do tempo necessário para obter o número DUNS.
A preparação geralmente leva mais tempo do que o próprio envio. Informações ausentes, problemas de verificação ou perguntas sobre atividades da instalação podem estender os prazos.
Alguém pode enviar o registro em meu nome?
Sim. A FDA permite que indivíduos autorizados enviem registros em nome de uma instalação.
Muitas empresas optam por trabalhar com provedores de serviços de conformidade para obter suporte administrativo. O proprietário, operador ou agente da instalação responsável permanece responsável por garantir que as informações enviadas sejam precisas.
Renovações, atualizações e manutenção
2026 é um ano de renovação de registro de instalações de alimentos da FDA?
Sim. As instalações necessárias para manter o registro da FDA para instalações de alimentos geralmente devem concluir a renovação bienal durante o período de renovação de 2026.
A FDA exige que os registros das instalações de alimentos sejam renovados durante anos pares. O período de renovação de 2026 vai de 1.o de outubro a 31 de dezembro de 2026. As instalações devem analisar as informações de registro, os detalhes do agente dos EUA e os registros da instalação antes que a janela de renovação se abra para ajudar a garantir que as informações sejam precisas e atuais.
O que você precisa:
- Informações de registro atuais
- Detalhes de contato da instalação
- Informações do agente dos EUA
- Atualização da propriedade ou informações operacionais, se aplicável
Nota de conformidade: A não conclusão de uma renovação necessária durante o período de renovação designado pode afetar o status de registro de uma instalação.
Saiba mais sobre os requisitos de conformidade e como obter assistência em: https://www.registrarcorp.com/services/food-safety/fda-compliance-for-food-exports/
Quando devo atualizar minhas informações de registro?
As informações de registro devem ser atualizadas quando as informações necessárias forem alteradas.
Exemplos podem incluir alterações na propriedade, endereço, detalhes de contato, atividades do produto ou informações do agente dos EUA. Manter registros atuais ajuda a apoiar a conformidade contínua.
O que acontece se minha instalação fechar ou parar de exportar para os EUA?
O registro da FDA deve ser cancelado quando uma instalação não exportar mais alimentos para os EUA.As obrigações específicas dependem das circunstâncias da instalação. As empresas devem revisar os requisitos da FDA e manter registros precisos durante todo o ciclo de vida da instalação.
Conformidade, custos e impacto nos negócios
O registro da instalação de alimentos da FDA é o mesmo que a aprovação da FDA?
Não. O registro não significa que a FDA aprovou uma instalação ou seus produtos.
O registro identifica instalações envolvidas na cadeia de suprimentos de alimentos dos EUA. As empresas devem evitar o registro de comercialização como aprovação, certificação, endosso ou autorização do produto da FDA, pois isso viola os requisitos da FDA e pode resultar em ação de execução.
As remessas de alimentos podem ser afetadas se uma instalação não estiver devidamente registrada?
Sim. Problemas relacionados ao registro podem resultar em detenção e recusa de infrações oferecidas para importação para os EUA.Os regulamentos da FDA exigem registro para muitas instalações que exportam alimentos para os Estados Unidos. Manter informações de registro precisas e atuais pode ajudar a reduzir os riscos de conformidade.
Por que as empresas usam os serviços de assistência de registro da FDA?
Muitas empresas usam serviços de assistência para ajudar a gerenciar requisitos de registro e processos administrativos.
O suporte pode incluir preparação de registro, serviços de agentes dos EUA, gerenciamento de renovação e assistência contínua de conformidade. As ofertas de serviços variam de acordo com o provedor, portanto, as empresas devem comparar experiência, disponibilidade de suporte e experiência.
Empresas como a https://www.registrarcorp.com/ podem ajudar os exportadores a lidar com a maioria dos aspectos de suas necessidades de conformidade com a FDA e além.
Como sei se minha instalação precisa se registrar?
A resposta depende das atividades, produtos e função da sua instalação na cadeia de suprimentos.
Os regulamentos da FDA contêm definições e isenções específicas que determinam as obrigações de registro. Analisar as regulamentações aplicáveis e as orientações da FDA pode ajudar a esclarecer se o registro é necessário.