A conformidade com a rotulagem de alimentos da FDA é simples com a Registrar Corp.
Nossos experientes especialistas em rotulagem de alimentos têm mais de 40 anos de experiência na revisão de mais de 13.000 produtos para conformidade com a FDA.
Revisão de rótulo de serviço completo: Tudo o que você precisa em uma solução
Quer uma revisão completa do rótulo do seu produto, painel de fatos nutricionais e lista de ingredientes? Nossos experientes especialistas em rotulagem de alimentos fazem referência cruzada ao seu rótulo em relação a milhares de páginas de legislação, códigos de regulamentação federal, bancos de dados, guias, avisos e cartas de advertência da FDA.
Confirmação se quaisquer reivindicações são apropriadas pela FDA
Relatório abrangente com recomendações detalhadas
Relatório verificado por 3 especialistas em rotulagem de alimentos
Um arquivo gráfico pronto para uso do seu rótulo em conformidade com a FDA
Um conjunto de revisões para o rótulo redesenhado dentro de 30 dias
Período de 30 dias para consultar um especialista em rotulagem de alimentos
Não tem certeza se precisa da revisão abrangente e abrangente de rótulos? Ainda podemos ajudar.
Relatório de verificação de rótulo
Não tem certeza de que precisa de uma revisão de rótulo em escala completa imediatamente? Nossa equipe de especialistas em rotulagem de alimentos pode avaliar seu rótulo de alimentos para determinar se ele atende aos requisitos de rotulagem da FDA.
Nosso relatório imediato de verificação de rótulo irá:
- Certifique-se de que todas as declarações obrigatórias estejam presentes:
- Declaração de identidade
- Rótulo de informações nutricionais
- Quantidade líquida de conteúdo
- Ingredientes
- Declaração de Alérgenos
- Fabricante, Empacotador ou Distribuidor
- País de origem
- Recomendar alterações nas declarações obrigatórias para tornar seu rótulo compatível
- Fornecer relatório com recursos, incluindo os requisitos de formatação da FDA
- Identificar declarações adicionais que estão sujeitas aos requisitos da FDA, como reivindicações
- Fornecer uma consulta de 30 minutos para discutir recomendações
Análise dos fatos nutricionais
Procurando uma revisão mais rápida e simples apenas do rótulo de fatos nutricionais do seu produto? Nossos especialistas podem ajudar para que você possa evitar a violação de rotulagem mais comum que resulta em detenções de produtos.
Nossa revisão consolidada irá:
- Determine o RACC apropriado para o seu produto
- Recomendar o tamanho adequado da porção
- Resuma quaisquer isenções que possam ser aplicadas
- Forneça um gráfico de alta qualidade do formato de rótulo recomendado de Fatos nutricionais
Revisão da lista de ingredientes
Procurando uma maneira mais fácil de revisar sua lista de ingredientes? Nossos especialistas em rotulagem de alimentos podem ajudar com uma revisão consolidada da lista de ingredientes.
Nossa revisão simplificada irá:
- Pesquise extensivamente seus ingredientes em relação às diretrizes de aprovação da FDA para aditivos alimentares (por exemplo, aditivos coloridos), afirmados como “geralmente reconhecidos como seguros” (GRAS), ou estão sujeitos a um aviso GRAS bem-sucedido
- Revisar quaisquer aditivos de cor para garantir que sejam aprovados pela FDA
- Avalie os ingredientes para quaisquer aprovações que sejam específicas para seu produto alimentício exato.
Contando com a confiança de mais de 10.000 estabelecimentos de alimentos em todo o mundo, o A la Calc oferece uma abordagem de autoatendimento para análise de receitas e software de nutrição.
Obtenha sua avaliação gratuita de rótulo e comece a se tornar compatível com a FDA.
Perguntas frequentes
A FDA tem autoridade sobre muitos dos produtos que as pessoas usam todos os dias, incluindo alimentos, bebidas e suplementos alimentares. Em geral, os rótulos devem ser verdadeiros e não enganosos para evitar serem considerados com a marca errada (e sujeitos à ação de execução pela FDA). Isso se aplica a produtos fabricados internamente, bem como a produtos fabricados fora dos EUA e importados.
Os regulamentos no Título 21 do Código Federal de Regulamentos exigem que declarações específicas apareçam na rotulagem desses produtos. A FDA também publicou muitos documentos de orientação para ajudar as indústrias a entender as regulamentações e como a FDA as aplicará.
Os principais requisitos para alimentos incluem:
- a declaração de uma declaração de identidade,
- quantidade líquida de conteúdo,
- informações sobre fatos nutricionais,
- lista de ingredientes,
- e a identidade do fabricante, embalador ou distribuidor.
Os regulamentos e documentos de orientação da FDA também oferecem requisitos específicos de conteúdo e formatação, como o tamanho obrigatório do texto e como os ingredientes devem ser nomeados. O painel “Fatos nutricionais” tem elementos gráficos adicionais que devem ser usados na rotulagem.
As novas regras da FDA entraram em vigor para todas as empresas em 1.o de janeiro de 2021. Todos os produtos alimentícios com informações nutricionais devem agora mostrar a versão atualizada do rótulo de Fatos nutricionais .
Certos produtos (como sorvete, geleia e mix de castanhas) estão sujeitos a “padrões de identidade” ou regulamentos que descrevem condições que um produto deve atender para ser chamado por um determinado nome. Isso pode incluir ingredientes necessários ou proibidos, processos de fabricação específicos ou certas características (como porcentagem de gordura no leite).
A FDA publica regulamentos para o padrão de identidade e emite documentos de orientação para nomear outros tipos de produtos, como chocolate, alimentos com nomes estrangeiros, especiarias e frutos do mar.
Muitos dos mesmos requisitos de rotulagem para alimentos convencionais também se aplicam aos suplementos alimentares, com algumas exceções notáveis. Em vez de um painel “fatos sobre nutrição”, os suplementos devem declarar um painel “fatos sobre suplementos” que tenha formatação e conteúdo muito diferentes. Os suplementos também devem incluir um número de telefone e endereço de correspondência nos EUA para que os consumidores possam notificar eventos adversos sérios.
Todas as reivindicações feitas que façam referência à estrutura ou função do corpo devem ser acompanhadas por uma declaração de isenção de responsabilidade: “Esta declaração não foi avaliada pela Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.” Essa isenção de responsabilidade também tem seus próprios requisitos de tamanho de fonte, formatação e posicionamento.
A FDA tem jurisdição sobre ração animal, que inclui alimentos para animais de estimação e suplementos. A agência trabalha com a Association of American Feed Control Officials (“AAFCO”), uma organização voluntária de agências governamentais estaduais e federais dos EUA que regem a produção, rotulagem, distribuição, uso e venda de ração animal.
Os requisitos de rotulagem da FDA incluem uma declaração de identidade, quantidade líquida de conteúdo, lista de ingredientes e identidade do fabricante, embalador ou distribuidor. Os rótulos de alimentos para animais de estimação são geralmente complementados pelos requisitos especificados pela AAFCO na sua Publicação Oficial (“OP”). Isso inclui requisitos estaduais individuais, como uma “análise garantida”, declarações de finalidade e limitações adicionais sobre os tipos de reivindicações que podem ser feitas em referência a um produto ou seus ingredientes.
As regulamentações de ingredientes podem variar amplamente de mercado para mercado. Ingredientes considerados aceitáveis fora dos EUA podem não ter o mesmo status com a FDA. Um exemplo importante disso são os aditivos de cor. As violações de aditivos de cor são comuns, pois a FDA exige que todos os aditivos de cor (mesmo os de origem natural) sejam aprovados.
Os ingredientes alimentares convencionais devem ser aprovados como aditivos alimentares ou ser geralmente reconhecidos como seguros (“GRAS”) para o uso pretendido. Os ingredientes dietéticos encontrados em suplementos estão isentos dessa exigência, mas estão sujeitos a uma exigência de “notificação de novo ingrediente dietético” se não tiverem sido comercializados em um suplemento nos EUA antes de 15 de outubro de 1994.
As empresas devem realizar uma análise minuciosa dos ingredientes encontrados em todos os produtos que pretendem comercializar nos EUA. Ingredientes inadequados ou ilegais podem resultar na detenção de uma remessa no porto de entrada. O importador deve então reexportar ou destruir o produto, o que pode causar interrupções significativas na cadeia de suprimentos e perdas financeiras. O serviço de revisão de rótulos da Registrar Corp inclui uma análise dos ingredientes do produto para garantir que eles sejam permitidos no mercado dos EUA.
As alegações permitidas dependem da categoria do seu produto (por exemplo, alimento, suplemento, medicamento) Produtos alimentícios convencionais e suplementos dietéticos podem fazer alegações sobre os níveis de determinados nutrientes no produto, os efeitos sobre a estrutura e a função do corpo, determinadas alegações de redução de risco de doenças e características como “sem glúten” ou “saudável”.
A maioria das reivindicações também está sujeita a limitações descritas no Código de Regulamentações Federais, documentos de orientação da FDA ou outras publicações.