Serviços de & contato para notificação de eventos adversos da FDA dos EUA
Com tecnologia simples e personalizável para relato de eventos adversos e acesso a especialistas regulatórios experientes, a Registrar Corp torna rápido e fácil para as empresas cumprirem as regulamentações de eventos adversos da FDA.
Impeça que a FDA considere seus produtos com “marcas erradas”
A FDA considera um evento adverso como qualquer ocorrência médica desfavorável associada ao uso de um cosmético, suplemento alimentar ou dispositivo médico. Os registros coletados a partir do relato de eventos adversos representam informações de segurança extremamente importantes para o público e devem ser relatados à FDA assim que possível.
Não coletar e relatar eventos adversos à FDA em tempo hábil faz com que seus produtos sejam proibidos de entrar nos Estados Unidos.
Com os abrangentes serviços de notificação de eventos adversos da Registrar Corp, coletaremos relatórios de eventos adversos para que você possa manter seu produto em movimento na direção certa.
Eventos adversos cosméticos
Obter conformidade com a Lei de Regulamentação de Modernização de Cosméticos (MoCRA) da FDA.
Devido a essa mudança histórica no setor de cosméticos dos EUA, as empresas de cosméticos agora são obrigadas a coletar, manter e enviar relatórios sobre eventos adversos à FDA. Dependendo de suas necessidades individuais, podemos ajudá-lo a cumprir a conformidade básica ou lidar totalmente com a coleta e o relato oportuno de seus eventos adversos.
Eventos adversos de dispositivos médicos
O relato de eventos adversos de dispositivos médicos é essencial para ajudar a mitigar os riscos relacionados ao dispositivo para o público. Para abordar e prevenir danos futuros aos pacientes, eventos adversos envolvendo dispositivos médicos devem ser relatados à FDA dos EUA para investigação formal.
Eventos adversos para suplementos alimentares
Desde 2007, os fabricantes e distribuidores de rótulos de produtos de suplementos alimentares devem relatar eventos adversos para suplementos alimentares acabados, juntamente com uma cópia do rótulo do produto para a FDA. A Registrar Corp pode ajudar a coletar relatórios de eventos adversos dos consumidores.
