Mantenha suas instalações de suplementos alimentares

em conformidade.

Importe e comercialize suplementos alimentares com segurança com a Registrar Corp. Nossa equipe de profissionais regulatórios se dedica a ajudá-lo a obter e manter a conformidade.

Serviços

A Registrar Corp é especializada em conformidade com alimentos, bebidas e suplementos alimentares. Nossos serviços de suplementos alimentares incluem registro e renovação de instalações, revisão de rótulos e ingredientes, suporte para envio de aviso prévio e revisão de registros de fabricação mestre.

Aproveitamos décadas de experiência combinada em equipes e indústrias para ajudar os fabricantes nacionais e internacionais de suplementos alimentares a lidar com a conformidade. Nossos serviços de conformidade e segurança alimentar vão desde o registro na instalação na FDA e na GACC até o suporte de aviso prévio.

Registro na FDA

Mantenha o registro de suplementos alimentares atualizado. Oferecemos assistência rápida e acessível com o registro de instalações, renovação e número DUNS. Também podemos ajudar com nossos serviços de representação de agente dos EUA e acesso à nossa plataforma MyFDA para que você possa manter a conformidade facilmente.

Revisões de rótulos e ingredientes

Os requisitos da FDA para suplementos alimentares mudam constantemente – a Registrar Corp pode ajudá-lo a se manter atualizado. Nossos serviços de revisão de rótulos e ingredientes incluem análises detalhadas dos rótulos dos seus produtos, um relatório detalhado das alterações recomendadas, arquivos gráficos prontos para uso de rótulos em conformidade e orientação individual dos nossos especialistas regulatórios.

Prior Notice

Proteja a saúde pública enviando um aviso prévio obrigatório para cada remessa importada. A Registrar Corp trabalha com você para reunir e fornecer documentação adicional, atender às rígidas diretrizes de envio com base no método de transporte da remessa e navegar pelos sistemas de software de envio do Prior Notice. Você também pode apresentar vários avisos prévios com o nosso serviço seguro e eficiente de Prior Notice Express.

Registros mestres de fabricação

As empresas que fabricam suplementos alimentares devem escrever e implementar os Registros Mestres de Fabricação (MMRs) para cada formulação exclusiva e tamanho de lote. Os MMRs identificam as etapas e estágios do processo de fabricação para ajudar a gerenciar a consistência nos componentes, qualidade, rotulagem e embalagem de cada lote de suplemento. Nossos especialistas em segurança alimentar analisarão os MMRs de suas instalações para garantir a conformidade contínua com a FDA.

Outros serviços

A Registrar Corp dá suporte às instalações de suplementos alimentares com o encaminhamento oportuno de relatórios de eventos adversos, atuando como seu contato nos EUA. Também oferecemos assistência à detenção para remessas que foram atrasadas e retidas pela FDA.

Obtenha e conserve a conformidade com a Registrar Corp.

Com nossa experiência no setor e equipe de especialistas, sua instalação de suplementos alimentares está em boas mãos.

Perguntas frequentes

Um produto destinado à ingestão que também contém um ingrediente dietético destinado a complementar a dieta, como vitaminas, minerais, ervas ou outros produtos botânicos, aminoácidos, enzimas e microbianos vivos (probióticos). Eles podem ser vendidos de muitas formas, pílulas, comprimidos, cápsulas, gomas, géis macios, líquidos e pós, ou mesmo tipos de alimentos, como chás ou barras, desde que não sejam anunciados como alimentos ou itens de refeição.

Um ingrediente dietético deve se enquadrar em uma das categorias abaixo:

  • Vitaminas
  • Minerais
  • Ervas ou plantas
  • Aminoácidos
  • Substância dietética usada para suplementar a dieta aumentando a ingestão dietética total
  • Concentrado, metabólito, constituinte, extrato ou combinação de ingredientes das categorias acima

Um novo ingrediente dietético é um ingrediente dietético que não era comercializado nos Estados Unidos antes de outubro de 1994.

As regulamentações da FDA exigem que todos os rótulos de suplementos alimentares incluam:

  • Nome do produto
  • Declaração de que o produto é um suplemento dietético ou termo equivalente que substitui “dieta” pelo ingrediente dietético do produto, como “suplemento de ferro” ou “suplemento fitoterápico”
  • Nome do fabricante, embalador ou distribuidor e local de negócios
  • Rótulo de fatos nutricionais do painel de informações do suplemento
  • Lista de outros ingredientes
  • Quantidade líquida de conteúdo
  • Endereço doméstico ou número de telefone doméstico para notivicar eventos adversos sérios ao fabricante, embalador ou distribuidor
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