캐나다 보건부에 의료기기를 등록하십시오.
캐나다에서 의료 기기를 판매하려고 하십니까? Registrar Corp의 규제 전문가 팀이 추가 분류, 라이선스 및 등록 규정을 준수하도록 도와 캐나다 시장에 안전하게 진출할 수 있도록 합니다.
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캐나다 보건부 의료기기 허가
캐나다 보건부는 모든 의료기기를 캐나다 시장에서 판매하기 전에 안전성, 효과성 및 품질에 대해 검토하고 평가합니다. 캐나다 시장을 위한 기기를 생산하고 유통하는 모든 시설은 다음 사항을 준수해야 합니다.
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정해된 기준 및 규칙에 따라 기기를 4가지 위험 기반 범주(등급 I, 등급 II, 등급 III 또는 등급 IV) 중 하나로 분류합니다.
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의료기기 분류에 따라 캐나다 보건부가 발급한 의료기기 시설 라이선스(MDEL) 및/또는 의료기기 라이선스(MDL)를 신청합니다.
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정기적으로 MDEL 또는 MDL 라이선스를 갱신하고 업데이트하여 캐나다 보건부 등록을 완료합니다.
Registrar Corp은 귀사와 협력하여 제품 분류를 정확하게 식별하고, 라이선스 획득을 지원하며, 라이선스 변경, 수수료 등을 지원합니다.
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Registrar Corp, 개인 규제 담당자.
당사는 캐나다 보건부 등록 절차를 빠르고 쉽게 진행할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 캐나다 보건부 등록 및 규정 준수 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- 의료기기 분류 지원
- MDEL 신청 지원
- 연례 MDEL 라이선스 갱신
- 기기 변경에 대한 라이선스 업데이트 제출
- 캐나다 보건부 라이선스 수수료 촉진
캐나다 보건부 의료기기 라이선스에 대한 도움을 받으십시오.
시작하려면 양식을 작성하기만 하면 됩니다.