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북미로 사업을 확장하는 것은 엄청난 기회를 가져다주지만, 세 가지 뚜렷한 식품 라벨링 시스템을 탐색하는 것은 어려울 수 있습니다. 이 웨비나는 제조업체, 브랜드 소유자 및 수출업체가 미국, 멕시코 및 캐나다의 라벨링 요구 사항을 이해하고 충족할 수 있도록 명확하고 실용적인 로드맵을 제공합니다. 당사의 규제 전문가와 함께 필수 라벨 요소, 영양 라벨링 형식, 성분 선언, 알레르기 유발 물질

이 무료 웨비나에 참여하여 다음 방법을 배우십시오. PCQI 2.0의 새로운 기능과 그것이 중요한 이유를 인식합니다. FDA의 부록 1 위험 목록과 같은 새로운 도구를 활용합니다. 업데이트된 지침을 활용하여 모니터링, 시정 조치, 검증 및 기록 보관 관행을 강화하십시오. 예방 통제 프로그램 및 PCQI 교육이 최신 규제 사고를 반영하도록 합니다. 업데이트가 현재 감사 및 고객 기대치와 어떻게 일치하는지

고유 기기 식별(UDI) 요건을 이해하고 구현하는 것은 의료기기 전문가에게 가장 복잡한 과제 중 하나가 될 수 있습니다. 이 세션에서는 라벨링 및 규제 전문가가 의료 기기 라벨링의 논리를 분석하고 규정 준수를 지연시키거나 비용이 많이 드는 오류를 일으킬 수 있는 가장 일반적인 함정을 안내합니다. 우리와 함께 배우십시오: 의 글로벌 UDI 요구 사항을 해석하고 적용하는 방법 기업이 저지르는

유럽 연합의 화장품 안전 및 규정 준수의 초석인 화장품 규정(EC) No. 1223/2009의 필수 요구 사항을 다루는 심층 웨비나에 참여하십시오. 제조업체, 브랜드 소유자 및 규제 전문가를 위해 설계된 이 세션은 규제의 주요 조항과 규정 준수를 달성하고 유지하는 방법에 대한 명확한 단계별 설명을 제공합니다. 당사의 전문가는 제품 안전 평가 및 담당자 의무부터 통지 절차, 라벨링 요건 및

FDA 실태조사에서 관찰된 사항을 적절히 처리하지 않으면 경고 서신, 규제 회의, 수입 경고, 제품 압수 및 운영 중단 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. FDA에 적절하게 대응한다는 것은 중단 없이 운영을 지속하는 것과 규제 감독을 강화하는 것의 차이를 의미할 수 있습니다. 이 프레젠테이션의 목적은 FDA가 귀하의 대응과 관찰에 대한 시정을 적절히 평가하도록 보장하기 위해 검사

향료와 향료 성분은 화장품과 퍼스널 케어 제품의 핵심이지만, 복잡성과 잠재적인 알레르기 유발 물질로 인해 규제가 강화됩니다. 2025년 10월 30일에 발효되는 국제 향수 협회(IFRA) 표준의 51차 개정안과 함께 이제 행동할 때입니다. 이 중요한 업데이트는 새로운 성분 제한, 설명 및 규정 준수 변경을 도입합니다. 제형이 기한까지 조정되지 않으면 비용이 많이 드는 규제 조치에 직면할 수 있습니다. 이

식품이 미국 입국을 거부하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지가 라벨 표기 실수와 불법 식품 첨가물이라는 사실을 알고 계셨습니까? 많은 기업들은 제품이 너무 늦어 항구에 구금될 때까지 미국 시장에서 허용되지 않는다는 사실을 발견하지 못합니다. 최근 FDA 조치는 기관이 알레르겐 라벨링 규칙, “건강한” 주장을 변경하고 인기 있는 색상 첨가제 승인을 철회함에 따라 혼란을 더합니다. FDA는 또한

캐나다 보건부 마스터 파일(MF)은 독점 정보를 보호하는 동시에 규제 제출을 간소화하기 위한 강력한 도구이지만 요구 사항을 탐색하는 것은 복잡할 수 있습니다. 규정을 준수하는 마스터 파일을 준비, 제출 및 유지하는 방법을 이해하는 것은 지적 재산을 보호하고, 비용이 많이 드는 지연을 방지하며, 캐나다의 경쟁력 있는 의약품 시장에서 제품 승인을 가속화하는 데 필수적입니다. 이 웨비나에서는 다음에 대한 명확하고

FDA 수입 억류와 같은 공급망을 방해하는 것은 없습니다. 이 웨비나는 구금 유발 요인, 수입 경보 작동 방식, 의료 기기가 지체 없이 국경을 넘어 이동하도록 하기 위해 취할 수 있는 조치를 이해하는 데 도움이 됩니다. 문서화, 제품 코딩 및 문제가 발생할 경우 대응하는 방법에 대한 모범 사례를 모두 실제 시나리오로 뒷받침합니다. 의제: FDA 수입 억류의 일반적인

경제성은 Registrar Corp에서 제공하는 웨비나를 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 미국 FDA 규정, 모범 사례 및 일반적인 문제에 대한 업데이트 및 외국 수출업체를 위한 권장 솔루션. 미국 식품의약국(FDA)이 식품 및 화장품에 대한 규정을 지속적으로 업데이트하고 개선함에 따라, 바하마 기업이 최신 정보를 유지하고 규정을 준수하는 것이 그 어느 때보다 중요합니다. 이 세션에서는 2025년 최신 규제 변화에

FDA 조사관(소비자 안전 책임자)은 여러 가지 이유로 제조업체를 조사하지만 프로세스는 일관된 지침을 따릅니다. 이 웨비나에서는 조사 중에 조사관에게 기대할 수 있는 사항, 조사관이 생각할 수 있는 사항 및 조사가 원활하게 진행될 수 있도록 준비하는 방법에 중점을 둡니다. 주제는 다음과 같습니다. FDA 조사관이 누구이며 어떻게 준비하는지 FDA가 시설을 검사하는 이유 검사 중 일어나는 일 및 제한

이 웨비나는 새로 고침을 원하는 신규 이민자와 전문가에게 적합하며, 미국의 의료기기를 관리하는 규제 프레임워크에 대한 명확하고 실용적인 소개를 제공합니다. FDA가 의료기기를 분류하는 방법, 시장 진입을 위한 경로, 모든 제조업체가 이해해야 하는 규정 준수 의무에 대해 알아보십시오.

FDA 검사는 신약에 대한 사전 승인을 확보하거나, GMP 준수를 보장하거나, 시판 후 보고서를 추적관찰하거나, 불만 및 리콜을 조사하는 등 의약품 제조업체에게는 불가피합니다. 그 이유는 다를 수 있지만 FDA 조사관은 확립된 절차를 따르며, 무엇을 기대해야 하는지 알면 원활한 검사와 파괴적인 검사 간에 차이를 만들 수 있습니다. 이 웨비나에서는 미국 식품의약국에서 30년 이상 근무한 전 FDA 감독관이자

식품 안전 문화에 대해 FDA 직원을 교육한 FDA 전문가가 주도식품 과학은 발전해 왔으며 FSMA는 2011년부터 법률이 되었습니다. 대부분의 미국 식품 제조업체는 이제 식품 안전 계획을 유지하고 예방 통제 자격을 갖춘 개인을 지정합니다. 그러나 주요 리콜과 발병이 계속되고 있습니다. 무엇이 누락되었습니까? 세계에서 가장 큰 브랜드도 매년 비용이 많이 드는 리콜 및 발생에 직면하고 있습니다. 2025년: Mondelēz

식품이 미국 입국을 거부하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지는 라벨링 실수와 불법 식품 첨가물이라는 사실을 알고 계셨습니까? 많은 기업들이 너무 늦어 항구에 억류될 때까지 미국 시장에서 제품이 허용되지 않는다는 사실을 발견하지 못합니다. “최근 FDA 조치는 기관이 알레르기 유발 물질 라벨 표시, “”건강한”” 주장에 대한 규칙을 변경하고 인기 있는 색상 첨가제의 승인을 취소했기 때문에 혼란을

캐나다의 화장품 규제는 2025년에 큰 변화를 겪고 있으며, 캐나다 시장에 판매되는 기업은 규정을 준수하기 위해 신속하게 적응해야 합니다. 새로운 라벨링 요건부터 방향제 알레르기 유발물질 공개 및 강화된 안전성 프로토콜에 이르기까지, 캐나다 보건부의 업데이트된 규칙은 제품이 제조, 포장 및 시판되는 방식에 영향을 미칠 것입니다. 이 웨비나에서는 규제 전문가가 가장 중요한 업데이트와 이것이 비즈니스에 의미하는 바를 안내합니다.

일반 의약품 사용자 수수료 수정안(Generic Drug User Fee Amendment, GDUFA)은 일반 의약품 제조업체에 대한 FDA 감독의 핵심이지만, 요건을 탐색하는 것이 항상 간단한 것은 아닙니다. 자기 식별, 프로그램 수수료 및 DMF 제출은 오해를 받거나 간과하는 경우 비용이 많이 드는 반복적인 문제를 생성합니다. 이 세션에서 약물 규제 관리자인 Melissa Sayers는 GDUFA의 복잡성을 단순화하고 FDA 요구 사항을 앞서

약물 등록 및 목록 갱신은 FDA 준수를 유지하기 위해 협상할 수 없으며, 한 단계라도 누락되면 제품 비활성화 또는 규제 조치가 초래될 수 있습니다. 이 웨비나는 FDA 요건을 앞서 나가기 위해 명확하고 실행 가능한 지침이 필요한 제조업체, 개인 라벨 제작자 및 규정 준수 전문가를 위해 설계되었습니다. 당사의 전문가들은 무엇이 필요하고, 무엇이 일반적으로 누락되며, 갱신을 효율적으로 관리하는

Registrar Corp 및 호주 미국 대사관의 미국 상업 서비스는 미국 시장에 진출하여 성공하고자 하는 오세아니아 전역의 식음료 수출업체를 위한 특별 웨비나를 개최했습니다. 이 세션은 미국 상무부와 호주의 고위 대표들로부터의 개회식 발언을 소개하고, 그 후 미국 FDA 규제 탐색과 미국 구매자 식별에 관한 Registrar Corp의 전문가 통찰력을 제공할 것입니다. 미국 상무부는 또한 셀렉트USA 프로그램을 발표하여 미국에

FDA의 가장 효과적인 집행 도구 중 두 가지인 항구 구류 및 수입 경보에 대한 개요. 우리는 제품이 구금되는 방법과 이유, 구금이 해결되고 제품이 출시될 수 있는 상황에 대해 논의할 것입니다. 또한 FDA의 수입 경보 시스템, 회사가 수입 경보에 배치되는 이유, 청원을 제거하는 방법에 대해서도 논의할 것입니다.

미국 FDA, 캐나다 보건부, EMA 등을 포함한 글로벌 규제 기관에 마스터 파일(MF) 제출을 준비하는 중국 기반 제약 및 API 제조업체를 위해 마련된 이 유익한 웨비나에 참여하십시오. 이 세션은 MF 수명주기에 대한 필수 통찰력을 제공하고 제출물이 안전하고 완전하며 규정을 준수하는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 주제는 다음과 같습니다. 마스터 파일 유형 및 규제 목적 다양한 대행사에서 제출하는

비용이 많이 드는 지연을 피하고 의약품 및 기기에 대한 FDA 수입 프로세스를 마스터하십시오. 불완전한 문서, 라벨 실수 또는 활성 수입 경고와 같은 문제로 인해 약물 및 기기 배송이 미국 입국을 지연하거나 거부하는 경우가 많습니다. FDA 규제 제품을 수입하는 회사의 경우, 공급망 연속성을 유지하기 위해서는 수입 프로세스와 구류에 효과적으로 대응하는 방법에 대한 확실한 이해가 필수적입니다. 이

향수와 향료는 화장품과 개인 위생 제품의 핵심이지만, 복잡성과 잠재적인 알레르기 유발 물질로 인해 고도로 규제됩니다. 2025년 10월 30일부터 시행되는 국제 향 협회(IFRA) 표준의 51차 개정안으로 지금이 행동할 때입니다. 이 중요한 업데이트는 새로운 성분 제한, 명확화 및 규정 준수 변경을 도입합니다. 제형이 기한에 맞지 않으면 비용이 많이 드는 규제 조치에 직면할 수 있습니다. 이 웨비나에서 학습할

제품 라벨링, 추적성 및 고유 기기 식별(UDI)과 관련된 FDA 요건을 탐색하는 의료기기 제조업체를 위해 설계된 심층 웨비나에 참여하십시오. 첫 번째 UDI 제출을 준비하든 규정 준수 프로그램을 재평가하든 이 세션은 FDA가 기대하는 것과 장치 포트폴리오 전체에서 올바르게 구현하는 방법에 대한 구조적이고 전략적인 개요를 제공합니다. 다음 사항을 다룹니다. 클래스 I, II 및 III 장치에 대한 UDI 적용