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FDA의 화장품 규제 현대화법(MoCRA)은 미국에서 화장품 라벨링 요건을 재구성하고 있습니다. 새로운 요구 사항이 적용되고 추가 지침이 등장함에 따라 화장품 회사는 제품 라벨에 어떤 정보가 포함되어 있는지, 그리고 규정 준수를 준비하는 방법을 이해해야 합니다. Registrar Corp의 규제 전문가와 함께 최근 개발 및 향후 규정 준수 고려 사항을 포함한 MoCRA 라벨링 요구 사항에 대한 실제 검토를 받으십시오.

제약 제조업체의 경우, FDA 규정 준수 문제는 운영 중단, 제품 상용화 지연, 규제 노출 증가 또는 예상치 못한 재정적 의무 창출을 시작한 후에만 나타나는 경우가 많습니다.     부정확한 시설 등록, 보고 기한 누락 또는 GDUFA 및 OMUFA 요구 사항 이해의 격차로 인해 피할 수 있는 규정 준수 위험, 시설 수수료 합병증, 수입 지연, FDA 정밀 조사 강화

FDA 라벨링 실수는 특히 항구에서 발사를 방해할 수 있습니다. 이 실용적인 규정 준수 우선 웨비나에서는 미국 시장에 진출하기 전에 모든 회사가 답해야 하는 두 가지 질문에  대해 알아봅니다 . 재료가 허용됩니까?  라벨 표기가 올바릅니까?  식품에 대한 FDA의 감독, 성분 분류 방법(식품 첨가제, GRAS 및 색상 첨가제 포함), 구금 또는 거부를 유발하는 가장 일반적인 포뮬레이션 함정을 자세히 살펴보겠습니다  . 그런 다음 FDA가 기대하는 필수 라벨

이 웨비나에 참여 하여 강력한 교육 프로그램을 갖춘 조직과 같은 글로벌 식품 안전 교육 설문조사의 주요 결과를 살펴보십시오. 현장에서 확립 된 프로토콜을 12X 더 강력하고 일관되게 준수할 가능성이 높습니다.    식품 제조업체 교육에 대해 수행되는 가장 포괄적인 연구로서, 이 데이터는 업계 동료들과 직원 교육 프로그램을 벤치마킹하여 강점과 개선 기회를 식별할 수 있는 기회를 제공합니다.     학습 내용:  평균 이상의 교육 프로그램이 식품 안전, 규정 준수, 생산성, 참여

EU 화장품 규정에 따른 새로운 방향제 알레르겐 라벨링 요건은 화장품 산업에 상당한 영향을 미치도록 설정되어 있으며, 많은 제품을 재구성하거나 재라벨링해야 합니다. 이 웨비나에서는 이러한 변화가 비즈니스에 어떤 의미가 있는지 자세히 살펴보겠습니다. 당사의 전문가들은 어떤 제품을 평가해야 하는지 설명하고, 규제 대상 알레르기 유발 물질을 함유할 가능성이 가장 높은 성분을 식별하며, 업데이트된 요건의 복잡성을 해소할 것입니다. 또한

전문가 주도 웨비나에 참여하여 활성 물질 마스터 파일(ASMF) 및 적합성 인증서(CEP)에 대한 유럽 규제 요건에 대한 포괄적인 개요를 확인하십시오. 이 세션은 제약 및 규제 전문가들에게 유럽 환경 내에서 주요 프레임워크, 제출 경로 및 지속적인 유지 의무를 안내할 것입니다. ASMF 구조, eCTD 제출 요건 및 수명주기 관리 모범 사례를 세분화하면서 EMA, HMA, 국가 기관, UK MHRA

FDA는 FSVP 시행을 강화하고 있으며, 많은 수입업체들이 다음에 일어날 일에 대비하고 있지 않습니다.  FDA는 데이터 기반 타겟팅 및 AI 지원 검사를 통해 그 어느 때보다 빠르게 고위험 기업 을 식별하고 있습니다. 결과는? 483개 이상의 관찰, 경고문, 수입 경고 및 공개 기록이 되는 규정 준수 실패.   문제는 단지 인식만 하는 것이 아니라 실행입니다.  이 웨비나에서는 FSVP 검사 중에 FDA가 실제로 발견한 내용과 가장 중요한 경우 많은 프로그램이

화장품을 EU, 영국, 미국 전역에 출시하는 것이 그 어느 때보다 복잡해졌거나, 처음부터 제대로 출시하는 것이 더 중요해졌습니다. 규제에 대한 면밀한 조사, 진화하는 프레임워크, 그리고 더 빠른 혁신의 필요성이 증가함에 따라 브랜드는 사후 고려가 아닌 처음부터 규정 준수를 바로 달성해야 한다는 압박을 받고 있습니다.  이 중점 웨비나에서는 개념부터 출시까지 그리고 그 이후에도 제품 개발의 모든 단계에 규정

오늘날의 진화하는 규제 환경에서 OTC 의약품을 자신 있게 마케팅하는 데 필요한 것이 무엇인지 알아보십시오.   이 심층 웨비나에서는 제품이 화장품, 의약품 또는 둘 다에 해당하는지 여부를 결정하는 방법부터 시작하여 FDA OTC 의약품 규정 준수의 기본 사항을 자세히 살펴보겠습니다. 여기에서는 의약품 팩트 패널의 필수 구성 요소와 제품이 FDA의 기대를 충족하는지 확인하는 주요 라벨링 요구 사항을 안내합니다.   또한 다음

SQF Edition 10이 공식적으로 출시되어 식품 안전 문화, 변화 관리 및 위험 기반 환경 모니터링에 대한 업데이트된 기대치와 함께 새로운 디지털 우선 코드 형식을 도입했습니다. 이러한 업데이트 는 최근 몇 년 동안 SQF 프로그램에서 가장 의미 있는 변화 중 하나이며 시설은 향후 감사를 준비하기 위해 명확성과 방향성이 필요합니다.   이 집중 웨비나에서는 전문가들이 10판 변경 사항과 이 변경 사항이

미국 FDA 감독은 보다 데이터 중심의 위험 기반 모델로 계속 진화하고 있으며, 2026년은 미국 수입업체와 외국 식품 제조업체에 직접적인 영향을 미치는 분야에서 더 심도 깊은 조사를 반영할 것입니다.  검사 데이터에 따르면 가장 자주 인용되는 결과 중 식품 안전 계획 및 위험 분석 결함과 함께 FSVP 준수에 지속적으로 중점을 둡니다. 위생, 인사 관행 및 운영 통제를 포함한 GMP 기본 사항은 여전히

FDA 마스터 파일(MF)을 이해하는 것은 기밀 또는 독점 정보에 의존하는 규제 제출을 준비하는 회사에 매우 중요합니다. 이 웨비나는 FDA Master Files가 어떻게 운영되는지, 누가 이 파일에 의존하는지, 약물, 생물학적 제제, 의료기기, 식품 및 담배 산업 전반에 걸쳐 규제 애플리케이션을 어떻게 지원하는지에 대한 명확하고 실용적인 개요를 제공합니다. 참석자는 다양한 마스터 파일 유형, 일반적으로 필요한 문서, FDA가

많은 LACF 및 산성화 식품 제조업체는 시설을 등록하고 SID 번호에 대한  프로세스 제출 을 제출하면 명확하다고 생각합니다.  그러나 지원 문서의 상당한 격차로 인해 FDA에서 프로세스 제출을 거부하는 고객이 더 많아지고 있습니다. 종종 제출, 후속 질문 또는 인용으로 이어지는 격차입니다. 또한, FDA는 공인된 공정 당국의 공식 공정 밸리데이션 보고서의 필요성을 점점 더 강조하고 있습니다.   이것이 중요한 이유 식품 통조림

 2020 년부터 FDA 는 약물 산업에 더 많은 요구 사항을 부과했습니다. 수십 년 동안 필요한 설립 등록 및 제품 목록 외에도 FDA는 매년 더 많은 제조업체에서 수수료를 징수합니다. 나열된 의약품의 양은 이제 매년 보고해야 합니다. 미국에서 의약품을 마케팅하기 전에 해야 할 일을 알 수 있도록 FDA에 문제를 방지하십시오.  

미국 식품의약청의 약물 평가 및 연구 센터(CDER)는 약물 안전성을 강화하고 혁신을 촉진하며 효과적인 요법에 대한 환자 접근성을 개선하기 위해 규제 프레임워크를 지속적으로 발전시키고 있습니다.   이 웨비나 는 검토 프로그램 변경, 지침 업데이트, 검사 및 규정 준수 동향, 제품 수명 주기 전반에 걸친 약물 제출에 대한 진화하는 기대치를 포함하여 CDER의 최신 개발에 대한 포괄적인 업데이트를 제공합니다. 참석자는 이러한

북미로 사업을 확장하는 것은 엄청난 기회를 가져다주지만, 세 가지 뚜렷한 식품 라벨링 시스템을 탐색하는 것은 어려울 수 있습니다. 이 웨비나는 제조업체, 브랜드 소유자 및 수출업체가 미국, 멕시코 및 캐나다의 라벨링 요구 사항을 이해하고 충족할 수 있도록 명확하고 실용적인 로드맵을 제공합니다. 당사의 규제 전문가와 함께 필수 라벨 요소, 영양 라벨링 형식, 성분 선언, 알레르기 유발 물질

이 무료 웨비나에 참여하여 다음 방법을 배우십시오. PCQI 2.0의 새로운 기능과 그것이 중요한 이유를 인식합니다. FDA의 부록 1 위험 목록과 같은 새로운 도구를 활용합니다. 업데이트된 지침을 활용하여 모니터링, 시정 조치, 검증 및 기록 보관 관행을 강화하십시오. 예방 통제 프로그램 및 PCQI 교육이 최신 규제 사고를 반영하도록 합니다. 업데이트가 현재 감사 및 고객 기대치와 어떻게 일치하는지

고유 기기 식별(UDI) 요건을 이해하고 구현하는 것은 의료기기 전문가에게 가장 복잡한 과제 중 하나가 될 수 있습니다. 이 세션에서는 라벨링 및 규제 전문가가 의료 기기 라벨링의 논리를 분석하고 규정 준수를 지연시키거나 비용이 많이 드는 오류를 일으킬 수 있는 가장 일반적인 함정을 안내합니다. 우리와 함께 배우십시오: 의 글로벌 UDI 요구 사항을 해석하고 적용하는 방법 기업이 저지르는

유럽 연합의 화장품 안전 및 규정 준수의 초석인 화장품 규정(EC) No. 1223/2009의 필수 요구 사항을 다루는 심층 웨비나에 참여하십시오. 제조업체, 브랜드 소유자 및 규제 전문가를 위해 설계된 이 세션은 규제의 주요 조항과 규정 준수를 달성하고 유지하는 방법에 대한 명확한 단계별 설명을 제공합니다. 당사의 전문가는 제품 안전 평가 및 담당자 의무부터 통지 절차, 라벨링 요건 및

FDA 실태조사에서 관찰된 사항을 적절히 처리하지 않으면 경고 서신, 규제 회의, 수입 경고, 제품 압수 및 운영 중단 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. FDA에 적절하게 대응한다는 것은 중단 없이 운영을 지속하는 것과 규제 감독을 강화하는 것의 차이를 의미할 수 있습니다. 이 프레젠테이션의 목적은 FDA가 귀하의 대응과 관찰에 대한 시정을 적절히 평가하도록 보장하기 위해 검사

향료와 향료 성분은 화장품과 퍼스널 케어 제품의 핵심이지만, 복잡성과 잠재적인 알레르기 유발 물질로 인해 규제가 강화됩니다. 2025년 10월 30일에 발효되는 국제 향수 협회(IFRA) 표준의 51차 개정안과 함께 이제 행동할 때입니다. 이 중요한 업데이트는 새로운 성분 제한, 설명 및 규정 준수 변경을 도입합니다. 제형이 기한까지 조정되지 않으면 비용이 많이 드는 규제 조치에 직면할 수 있습니다. 이

식품이 미국 입국을 거부하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지가 라벨 표기 실수와 불법 식품 첨가물이라는 사실을 알고 계셨습니까? 많은 기업들은 제품이 너무 늦어 항구에 구금될 때까지 미국 시장에서 허용되지 않는다는 사실을 발견하지 못합니다. 최근 FDA 조치는 기관이 알레르겐 라벨링 규칙, “건강한” 주장을 변경하고 인기 있는 색상 첨가제 승인을 철회함에 따라 혼란을 더합니다. FDA는 또한

캐나다 보건부 마스터 파일(MF)은 독점 정보를 보호하는 동시에 규제 제출을 간소화하기 위한 강력한 도구이지만 요구 사항을 탐색하는 것은 복잡할 수 있습니다. 규정을 준수하는 마스터 파일을 준비, 제출 및 유지하는 방법을 이해하는 것은 지적 재산을 보호하고, 비용이 많이 드는 지연을 방지하며, 캐나다의 경쟁력 있는 의약품 시장에서 제품 승인을 가속화하는 데 필수적입니다. 이 웨비나에서는 다음에 대한 명확하고

FDA 수입 억류와 같은 공급망을 방해하는 것은 없습니다. 이 웨비나는 구금 유발 요인, 수입 경보 작동 방식, 의료 기기가 지체 없이 국경을 넘어 이동하도록 하기 위해 취할 수 있는 조치를 이해하는 데 도움이 됩니다. 문서화, 제품 코딩 및 문제가 발생할 경우 대응하는 방법에 대한 모범 사례를 모두 실제 시나리오로 뒷받침합니다. 의제: FDA 수입 억류의 일반적인