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FDA 조사관(소비자 안전 책임자)은 여러 가지 이유로 제조업체를 조사하지만 프로세스는 일관된 지침을 따릅니다. 이 웨비나에서는 조사 중에 조사관에게 기대할 수 있는 사항, 조사관이 생각할 수 있는 사항 및 조사가 원활하게 진행될 수 있도록 준비하는 방법에 중점을 둡니다. 주제는 다음과 같습니다. FDA 조사관이 누구이며 어떻게 준비하는지 FDA가 시설을 검사하는 이유 검사 중 일어나는 일 및 제한

이 웨비나는 새로 고침을 원하는 신규 이민자와 전문가에게 적합하며, 미국의 의료기기를 관리하는 규제 프레임워크에 대한 명확하고 실용적인 소개를 제공합니다. FDA가 의료기기를 분류하는 방법, 시장 진입을 위한 경로, 모든 제조업체가 이해해야 하는 규정 준수 의무에 대해 알아보십시오.

FDA 검사는 신약에 대한 사전 승인을 확보하거나, GMP 준수를 보장하거나, 시판 후 보고서를 추적관찰하거나, 불만 및 리콜을 조사하는 등 의약품 제조업체에게는 불가피합니다. 그 이유는 다를 수 있지만 FDA 조사관은 확립된 절차를 따르며, 무엇을 기대해야 하는지 알면 원활한 검사와 파괴적인 검사 간에 차이를 만들 수 있습니다. 이 웨비나에서는 미국 식품의약국에서 30년 이상 근무한 전 FDA 감독관이자

식품 안전 문화에 대해 FDA 직원을 교육한 FDA 전문가가 주도식품 과학은 발전해 왔으며 FSMA는 2011년부터 법률이 되었습니다. 대부분의 미국 식품 제조업체는 이제 식품 안전 계획을 유지하고 예방 통제 자격을 갖춘 개인을 지정합니다. 그러나 주요 리콜과 발병이 계속되고 있습니다. 무엇이 누락되었습니까? 세계에서 가장 큰 브랜드도 매년 비용이 많이 드는 리콜 및 발생에 직면하고 있습니다. 2025년: Mondelēz

식품이 미국 입국을 거부하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지는 라벨링 실수와 불법 식품 첨가물이라는 사실을 알고 계셨습니까? 많은 기업들이 너무 늦어 항구에 억류될 때까지 미국 시장에서 제품이 허용되지 않는다는 사실을 발견하지 못합니다. “최근 FDA 조치는 기관이 알레르기 유발 물질 라벨 표시, “”건강한”” 주장에 대한 규칙을 변경하고 인기 있는 색상 첨가제의 승인을 취소했기 때문에 혼란을

캐나다의 화장품 규제는 2025년에 큰 변화를 겪고 있으며, 캐나다 시장에 판매되는 기업은 규정을 준수하기 위해 신속하게 적응해야 합니다. 새로운 라벨링 요건부터 방향제 알레르기 유발물질 공개 및 강화된 안전성 프로토콜에 이르기까지, 캐나다 보건부의 업데이트된 규칙은 제품이 제조, 포장 및 시판되는 방식에 영향을 미칠 것입니다. 이 웨비나에서는 규제 전문가가 가장 중요한 업데이트와 이것이 비즈니스에 의미하는 바를 안내합니다.

일반 의약품 사용자 수수료 수정안(Generic Drug User Fee Amendment, GDUFA)은 일반 의약품 제조업체에 대한 FDA 감독의 핵심이지만, 요건을 탐색하는 것이 항상 간단한 것은 아닙니다. 자기 식별, 프로그램 수수료 및 DMF 제출은 오해를 받거나 간과하는 경우 비용이 많이 드는 반복적인 문제를 생성합니다. 이 세션에서 약물 규제 관리자인 Melissa Sayers는 GDUFA의 복잡성을 단순화하고 FDA 요구 사항을 앞서

약물 등록 및 목록 갱신은 FDA 준수를 유지하기 위해 협상할 수 없으며, 한 단계라도 누락되면 제품 비활성화 또는 규제 조치가 초래될 수 있습니다. 이 웨비나는 FDA 요건을 앞서 나가기 위해 명확하고 실행 가능한 지침이 필요한 제조업체, 개인 라벨 제작자 및 규정 준수 전문가를 위해 설계되었습니다. 당사의 전문가들은 무엇이 필요하고, 무엇이 일반적으로 누락되며, 갱신을 효율적으로 관리하는

Registrar Corp 및 호주 미국 대사관의 미국 상업 서비스는 미국 시장에 진출하여 성공하고자 하는 오세아니아 전역의 식음료 수출업체를 위한 특별 웨비나를 개최했습니다. 이 세션은 미국 상무부와 호주의 고위 대표들로부터의 개회식 발언을 소개하고, 그 후 미국 FDA 규제 탐색과 미국 구매자 식별에 관한 Registrar Corp의 전문가 통찰력을 제공할 것입니다. 미국 상무부는 또한 셀렉트USA 프로그램을 발표하여 미국에

FDA의 가장 효과적인 집행 도구 중 두 가지인 항구 구류 및 수입 경보에 대한 개요. 우리는 제품이 구금되는 방법과 이유, 구금이 해결되고 제품이 출시될 수 있는 상황에 대해 논의할 것입니다. 또한 FDA의 수입 경보 시스템, 회사가 수입 경보에 배치되는 이유, 청원을 제거하는 방법에 대해서도 논의할 것입니다.

미국 FDA, 캐나다 보건부, EMA 등을 포함한 글로벌 규제 기관에 마스터 파일(MF) 제출을 준비하는 중국 기반 제약 및 API 제조업체를 위해 마련된 이 유익한 웨비나에 참여하십시오. 이 세션은 MF 수명주기에 대한 필수 통찰력을 제공하고 제출물이 안전하고 완전하며 규정을 준수하는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 주제는 다음과 같습니다. 마스터 파일 유형 및 규제 목적 다양한 대행사에서 제출하는

비용이 많이 드는 지연을 피하고 의약품 및 기기에 대한 FDA 수입 프로세스를 마스터하십시오. 불완전한 문서, 라벨 실수 또는 활성 수입 경고와 같은 문제로 인해 약물 및 기기 배송이 미국 입국을 지연하거나 거부하는 경우가 많습니다. FDA 규제 제품을 수입하는 회사의 경우, 공급망 연속성을 유지하기 위해서는 수입 프로세스와 구류에 효과적으로 대응하는 방법에 대한 확실한 이해가 필수적입니다. 이

향수와 향료는 화장품과 개인 위생 제품의 핵심이지만, 복잡성과 잠재적인 알레르기 유발 물질로 인해 고도로 규제됩니다. 2025년 10월 30일부터 시행되는 국제 향 협회(IFRA) 표준의 51차 개정안으로 지금이 행동할 때입니다. 이 중요한 업데이트는 새로운 성분 제한, 명확화 및 규정 준수 변경을 도입합니다. 제형이 기한에 맞지 않으면 비용이 많이 드는 규제 조치에 직면할 수 있습니다. 이 웨비나에서 학습할

제품 라벨링, 추적성 및 고유 기기 식별(UDI)과 관련된 FDA 요건을 탐색하는 의료 기기 제조업체를 위해 설계된 심층 웨비나에 참여하십시오. 첫 번째 UDI 제출을 준비하든 규정 준수 프로그램을 재평가하든 이 세션에서는 FDA가 기대하는 사항과 장치 포트폴리오 전반에 걸쳐 올바르게 구현하는 방법에 대한 구조화된 전략적 개요를 제공합니다. 다음 내용을 다룰 것입니다. 클래스 I, II 및 III 기기에

뷰티 및 퍼스널 케어 산업에서 브랜드 매니저의 특정 요구에 초점을 맞춘 혁신적인 소프트웨어 플랫폼인 Cosmetri for Brand Managers를 소개하는 웨비나에 참여하십시오. 이 올인원 소프트웨어가 어떻게 제품 개발 프로세스를 간소화하고 규제 준수를 관리하며 제품 출시를 가속화하는지 알아보십시오. Cosmetri가 어떻게 여러분을 도울 수 있는지에 초점을 맞출 것입니다. 마케팅 브리프를 쉽게 만들 수 있도록 신제품 출시를 조율합니다. 하나의

FDA가 FDA 검토 없이 식품 회사가 “일반적으로 안전한 것으로 인정됨”(GRAS)으로 물질을 자가 확인할 수 있는 현재 시스템을 제거할 수 있는 규칙 제정을 탐색하도록 지시하는 HHS 장관 Robert F. Kennedy Jr.의 최근 공개 성명을 고려하여 미국의 식품 성분 규제의 미래를 조사하는 심층 웨비나에 참여하십시오. 이 세션에서는 다음을 설명합니다. 미국에서 성분을 분류하는 방법 및 각 성분에 대한

등록, 보고 및 수수료 기반 프로그램 전반에 걸쳐 FDA 규정 준수 요구 사항을 충족하는 제약 제조업체를 위해 설계된 통찰력 있는 웨비나입니다. 처음으로 미국에 입국하든 접근 방식을 재조정하든 이 세션은 예상되는 사항과 처음부터 올바르게 달성하는 방법에 대한 전략적이고 체계적인 개요를 제공합니다. 다루는 주제: – 설립 등록 및 제품 목록- CARES 법 금액보고- GDUFA 자체 식별 및

식품이 미국 입국을 거부하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지가 라벨링 실수와 불법 식품 첨가물이라는 사실을 알고 계셨습니까? 회사는 제품이 너무 늦어 항구에 억류되거나 리콜을 발행해야 할 때까지 미국 시장에서 허용되지 않는다는 사실을 발견하지 못합니다. 미국에서 식품을 판매 및 유통하는 모든 회사는 제품의 성분과 라벨이 FDA 요건을 준수하는지 확인해야 합니다. 이 웨비나에서는 모든 소매 식품

식품 산업 전문가들이 FDA 식품 시설 검사의 복잡성을 이해하고 탐색할 수 있도록 돕기 위해 마련된 이 통찰력 있는 웨비나를 시청하십시오. 이 세션에서는 다음을 다룹니다. FDA 검사 프로세스 개요: 다양한 FDA 검사 유형과 검사할 시설을 결정하는 방법에 대해 알아보십시오. 준비 전략: 규정 준수를 보장하고 중단을 최소화하기 위해 시설과 직원이 FDA 검사를 준비하도록 하는 방법을 알아보십시오. 일반적인

글로벌 무역 역학이 계속 변화함에 따라 세관 브로커, 미국으로의 국제 공급업체 및 수입업체는 규정 준수 및 운영에 직접적인 영향을 미치는 중요한 규제 및 정책 변경에 미리 대비해야 합니다. 미국 식품의약국(FDA)의 진화하는 집행 우선순위부터 트럼프 행정부에 따른 최소 한도 및 관세 정책에 대한 새로운 정밀 조사까지, 2025년 환경은 도전 과제와 전략적 고려사항을 모두 제시합니다. NCBFAA와 Registrar

식품을 배송하는 모든 회사 캐나다에서는 제품의 라벨 표시는 캐나다 보건부 요건을 준수합니다. 이 웨비나에서 Registrar Corp는 모든 소매 식품 라벨에 표시되어야 하는 필수 정보를 요약하고 캐나다 보건부가 식품을 규제하는 방법을 설명합니다. 저희와 함께 이러한 위험을 피하고 성공적으로 캐나다로 수출하는 방법을 알아보십시오.

Registrar Corp의 전문가들이 미국에서 의료 기기 규제의 기본을 분석하는 과정에 참여하십시오. 기기 분류 및 510(k) 요구 사항부터 등록, 라벨링 및 UDI 준수에 이르기까지 이 세션은 미국 시장에 진출하거나 확장하려는 의료 기기 회사에 이상적입니다. #ExemptIs규제되지 않음

cui i prodotti alimentari vengono rifiutati negli Stati Uniti sono errori di etichettatura e additivi alimentari illegali에 따른 Sapevi che due dei motivi pi comuni? 몰트 아지엔드 스코프로노 체 로로 프로도티 논 소노 아메시 설 메르카토 스태터니언스 솔로 콴도 에 트로포 타디 에 벤고노 트라테누티 알 포르토 디 아리보 네글리 USA. Le recenti normative emesse

이 웨비나에서는 규정(EC) 번호 1223/2009, 유럽연합에서 화장품을 시판하는 데 필요한 필수 규정 및 영국 화장품 규정의 근거에 대한 개요를 제공합니다. 이 규정은 모든 화장품이 소비자에게 안전하며, 적절한 라벨을 부착하고, 품질 표준에 따라 제조되도록 보장합니다. 규정 준수 요건을 탐색하고 화장품을 EU 및 영국 시장에 안전하고 합법적이며 효율적으로 제공하는 방법을 알아보십시오. 주요 요점은 다음과 같습니다. 제품 안전