compliance

고객은 비즈니스에만 집중할 수 있습니다. 저희는 규정 준수에 초점을 맞출 것입니다.

당사의 규제 전문가들은 수십 년 동안 기업들이 미국 식품의약국(U.S. FDA)에 시설 또는 시설을 등록하도록 도와 온 경험을 보유하고 있습니다.

당사의 소프트웨어는 등록 상태를 추적하고 갱신 시기를 알려 드립니다.

매년 전 세계 30,000개 이상의 고객사가 당사의 규제 전문가들을 믿고 회사를 보호하고 있습니다.

규정 준수로 20년 동안 빠르고 쉽게™을 사용할 수 있었습니다.

2003년부터 당사의 규정 준수 및 업계 전문가들로 구성된 전담 팀은 공급망을 건강하게 유지하기 위해 끊임없이 노력해 왔습니다. 지금 규제 준수를 간소화할 수 있도록 도와드리겠습니다.

식품, 음료 및 건강보조식품

식품 규정 준수는 당사의 전문 분야입니다. 당사는 비용 효율적인 시설 등록 및 갱신, DUNS 번호 지원, 미국 대리인 대표, 사전 통지 지원, 모의 FDA 및 FSVP 검사, 당사의 규정준수 소프트웨어에 대한 액세스를 제공합니다.

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화장품

Registrar Corp는 MoCRA FDA 규정 준수를 빠르고 쉽게 지원합니다. 시설 등록을 지원하고, 미국 외 지역에 있는 경우 미국 대리인 역할을 하며, 제품 목록을 제출 및 관리하고, 부작용 담당자 역할을 할 수 있습니다.

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의약품

안전하고 규정을 준수하는 의약품을 시장에 출시합니다. 의약품 시설에 대한 서비스에는 연례 시설 등록 및 갱신, DUNS 번호 지원, 미국 대리인 지원 및 제품 목록 제출이 포함됩니다.

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의료기기

대부분의 의료기기는 상당히 복잡하고 엄격한 규정을 충족해야 합니다. 당사는 시설 연례 등록 및 갱신, UDI 및 GUDID 기기 규정 준수, 미국 대리인 지원 및 전자 의료기기 보고(eMDR)를 지원할 수 있습니다.

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고객 경험이 가장 중요합니다.

리뷰

전 세계 30,000개 이상의 회사가 신뢰하고 있습니다.

저는 FDA 등록을 직접 처리하곤 했는데…

저는 매년 FDA 등록을 직접 처리하곤 했는데 이 일은 두려워했던 일이었습니다. Registrar Corp이 이를 처리해주니 매우 좋습니다. 몇 년 동안 처리해 주었고 제가 할 일은 거의 없습니다.

– RSN LLC

FDA 등록을 맡기기로 선택…

FDA 등록을 Registrar Corp에 맡기기로 한 것은 우리가 내린 최고의 비즈니스 결정 중 하나였습니다. 모든 것이 완벽하게 이루어졌습니다. 이들은 항상 우리의 질문에 답하고 FDA 규정 준수의 복잡한 경로를 안내합니다.

– 니콜라스 치리코스(Nikolas Tsirikos-Karapanis) 박사

[Registrar Corp]인내심을 가지고…

[Registrar Corp] 인내심을 가지고 전체 검사 프로세스를 자세히 설명하고, 약점을 강조하고, 방문 중과 방문 후에 모든 질문에 답변했습니다. FDA 검사를 받을 예정인 [Registrar Corp] 모든 사람에게 확실히 추천하겠습니다.

– 마나밍 푸드 인더스트리

 도움 없이는 제대로 할 수 없었어요…

라벨 표기는 올바른 작업을 하기 어려운 과정이었으며 의 도움 없이는 제대로 할 수 없었습니다[Registrar Corp]. 그들은 매우 잘 알고 있고 질문이 있을 때마다 쉽게 연락할 수 있었습니다. 그들의 서비스를 적극 추천합니다.

– 리마커블 임포츠, LLC

우리에게는 단순한 FDA 등록 그 이상의 의미가 있습니다.

20개의 글로벌 사무소를 보유한 Registrar Corp는 전문 서비스만 제공하는 것이 아닙니다. 당사는 전 세계 기업과 협력하여 규제 준수를 보다 쉽게 처리하고, 기업의 평판을 보호하며, 소비자를 안전하게 보호합니다.

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