FDA 식품 라벨 규정 준수는 Registrar Corp.에서 간단합니다.

당사의 숙련된 식품 라벨링 전문가들은 40년 이상 FDA 규정 준수를 위해 13,000개 이상의 제품을 검토한 경험이 있습니다.

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제품 라벨, 영양 정보 패널 및 성분 목록을 자세히 검토하고 싶으십니까? 당사의 숙련된 식품 라벨링 전문가는 수천 페이지의 법률, 연방 규정 코드, 데이터베이스, 가이드, 공지 및 FDA 경고 서신과 비교하여 귀사의 라벨을 상호 참조합니다.

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FDA에서 적절한 주장이 있는지 확인

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자세한 권장 사항이 포함된 종합 보고서

An icon that is the outline of three people in blue and red.

식품 라벨링 전문가 3명이 확인한 보고서

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FDA 준수 라벨의 바로 사용 가능한 그래픽 파일 

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30일 이내에 재설계된 라벨에 대한 1세트의 개정 

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식품 라벨링 전문가와 상담하기 위한 30일 기간

광범위하고 포괄적인 라벨 검토가 필요한지 확실하지 않습니까? 여전히 도와드릴 수 있습니다.

라벨 확인 보고서

풀 스케일 라벨 검토가 즉시 필요한지 확실하지 않습니까? 식품 라벨링 전문가 팀이 식품 라벨을 평가하여 FDA 라벨링 요건을 충족하는지 확인할 수 있습니다.

신속 라벨 확인 보고서는 다음과 같습니다.

  • 모든 필수 진술문이 존재하는지 확인합니다.
    • 신원 증명서
    • 영양 정보 라벨
    • 순 내용물 수량
    • 성분
    • 알레르기 유발 항원 선언
    • 제조업체, 포장업체 또는 유통업체
    • 원산지
  • 라벨을 준수하기 위해 필수 문구에 대한 변경을 권장합니다.
  • FDA의 서식 요건을 포함한 자원과 함께 보고서 제공
  • 주장과 같이 FDA 요건의 적용을 받는 추가 진술을 식별합니다.
  • 30분 동안 상담하여 권장 사항을 논의합니다.

영양 정보 검토

제품의 영양 정보 라벨만 더 빠르고 간단하게 검토하고 싶으신가요? 당사의 전문가들이 도움을 드리므로 제품 보관을 초래하는 가장 일반적인 라벨링 위반을 피할 수 있습니다.

통합 검토는 다음과 같습니다.

  • 제품에 적합한 RACC 결정
  • 적절한 서빙 사이즈를 추천합니다
  • 적용될 수 있는 면제 사항을 요약합니다.
  • 권장 영양 정보 라벨 형식의 고품질 그래픽을 제공합니다.

성분 목록 검토

재료 목록을 검토하는 더 쉬운 방법을 찾고 계십니까? 식품 라벨링 전문가는 통합 성분 목록 검토를 지원할 수 있습니다.

간소화된 검토는 다음과 같습니다.

  • 식품 첨가제(예: 색상 첨가제)에 대한 FDA의 승인 지침에 따라, 일반적으로 안전한 것으로 인정되는(GRAS) 것으로 확인된, 또는 성공적인 GRAS 통지의 대상이 되는, 귀하의 성분을 광범위하게 조사합니다.
  • 모든 색상 첨가제를 검토하여 FDA의 승인을 받았는지 확인합니다.
  • 정확한 식품에 대한 승인을 위해 재료를 평가합니다.

전 세계 10,000개 이상의 식품 업소가 신뢰하는 A la Calc는 레시피 분석 및 영양 소프트웨어에 대한 셀프 서비스 접근 방식을 제공합니다.

무료 라벨 평가를 받고 FDA 규정 준수를 시작하십시오.

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  • Max. file size: 50 MB.

자주 묻는 질문

FDA는 식품, 음료 및 식이 보충제를 포함하여 사람들이 매일 사용하는 많은 제품에 대한 권한을 가지고 있습니다. 일반적으로 라벨은 잘못된 브랜드로 간주되지 않도록(그리고 FDA의 집행 조치의 대상이 되는) 진실되고 오해의 소지가 없어야 합니다. 이는 미국 내에서 제조된 제품뿐만 아니라 미국 외에서 제조되어 수입된 제품에도 적용됩니다.

연방 규정집 제21장의 규정에 따라 이러한 제품의 라벨에 특정 문구를 표시해야 합니다. FDA는 또한 업계가 규정을 이해하고 FDA의 규정 적용 방법을 이해하는데 도움이 되는 많은 지침 문서를 발표했습니다.

식품의 핵심 요구 사항은 다음과 같습니다.

  • 신분 선언,
  • 순 내용물 수량,
  • 영양 정보,
  • 재료 목록,
  • 제조업체, 포장업체 또는 유통업체의 신원을 확인할 수 있습니다.

FDA의 규정 및 지침 문서는 또한 필수 활자 크기 및 성분의 이름 지정 방법과 같은 특정 내용 및 서식 요건도 제공합니다. “영양 정보” 패널에는 라벨에 사용해야 하는 추가 그래픽 요소(즉, 차트)가 있습니다.

FDA의 새로운 규칙은 2021년 1월 1일부터 모든 회사에 적용되었습니다. 영양 정보가 포함된 모든 식품은 이제 업데이트된 버전의 영양 정보 라벨을 표시해야 합니다.

특정 제품(예: 아이스크림, 잼 및 혼합 견과류)은 특정 이름으로 부르기 위해 제품이 충족해야 하는 조건을 설명하는 “식별 표준” 또는 규정의 적용을 받습니다. 여기에는 필수 또는 금지 성분, 특정 제조 공정 또는 특정 특성(유지방 비율 등)이 포함될 수 있습니다.

FDA는 식별 표준에 대한 규정을 발표하고 초콜릿, 외국 이름의 식품, 향신료 및 해산물과 같은 다른 유형의 제품 이름에 대한 지침 문서를 발행합니다.

기존 식품에 대한 동일한 라벨링 요건 중 많은 것이 건강보조식품에도 적용되지만, 몇 가지 주목할 만한 예외가 있습니다. 보충제는 “영양 정보” 패널 대신 형식과 내용이 매우 다른 “보충제 정보” 패널을 표시해야 합니다. 또한 부록에는 소비자가 중대한 이상 반응을 보고할 수 있도록 미국 국내 전화번호와 우편 주소가 포함되어야 합니다.

신체의 구조 또는 기능을 언급하는 주장에는 다음과 같은 면책 문구가 첨부되어야 합니다. “이 진술은 미국 식품의약국의 평가를 받지 않았습니다. 이 제품은 질병을 진단, 치료, 치유 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다.” 이 면책 조항도 고유한 활자 크기, 형식 및 배치 요구 사항을 가집니다.

FDA는 동물 사료에 대한 관할권을 가지며, 여기에는 애완동물 사료 및 보충제가 포함됩니다. 이 기관은 동물 사료의 생산, 라벨링, 유통, 사용 및 판매를 관장하는 미국 주 및 연방 정부 기관의 자발적인 회원 조직인 미국 사료관리협회(“AAFCO”)와 협력합니다.

FDA 라벨링 요건에는 식별 정보, 순 내용물의 수량, 성분 목록 및 제조업체, 포장업체 또는 유통업체의 식별 정보가 포함됩니다. 애완동물 사료 라벨은 일반적으로 공식 출판물(“OP”)에 AAFCO가 명시한 요건에 의해 보완됩니다. 여기에는 “보증 분석”, 목적 설명, 제품 또는 그 성분과 관련하여 제기될 수 있는 청구 유형에 대한 추가 제한과 같은 개별 주 요건이 포함됩니다.

성분 규정은 시장마다 크게 다를 수 있습니다. 미국 이외 지역에서 허용 가능한 것으로 간주되는 성분은 FDA와 동일한 상태가 아닐 수 있습니다. 이에 대한 중요한 예가 색소 첨가제입니다. FDA는 모든 색소 첨가제(천연 색소 포함)를 승인받도록 요구하므로 색소 첨가제 위반은 흔한 일입니다.

기존 식품 성분은 식품 첨가제로 승인되거나 일반적으로 해당 사용 목적에 안전한 것으로 인정된(“GRAS”) 성분이어야 합니다. 보충제에 들어 있는 식이 성분은 이 요건에서 제외되지만, 1994년 10월 15일 이전에 미국에서 보충제로 판매되지 않은 경우 “새로운 식이 성분 신고” 요건이 적용됩니다.

회사는 미국에서 판매하려는 모든 제품에 포함된 성분을 철저히 검토해야 합니다. 부적절하거나 불법적인 성분이 포함된 경우 입국항에 화물이 억류될 수 있습니다. 그러면 수입업체는 제품을 재수출하거나 폐기해야 하며, 이로 인해 공급망에 심각한 중단과 재정적 손실을 초래할 수 있습니다. Registrar Corp의 라벨 검토 서비스에는 제품 성분이 미국 시장에서 허용되는지 확인하기 위한 제품 성분 분석이 포함됩니다.

허용되는 주장은 제품 범주(예: 식품, 보충제, 의약품)에 따라 다릅니다. 기존 식품 및 건강보조식품은 제품 내의 특정 영양소 함량, 신체의 구조 및 기능에 대한 효과, 특정 질병 위험 감소 주장, 및 “글루텐 프리” 또는 “건강”과 같은 특성에 대한 주장을 할 수 있다.

또한 대부분의 주장에는 연방 규정집, FDA 지침 문서 또는 기타 출판물에 기술된 제한 사항이 적용됩니다.

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