FCE 등록이 그 어느 때보다 쉬워졌습니다.
특정 pH 및 수분 활성도가 있는 특정 냉장 보관 및 밀폐 식품은 식품 통조림 시설(FCE)에 대한 FDA 규정을 준수해야 합니다. 당사의 식품 과학 전문가 팀은 귀하가 준수해야 하는 규정을 결정하고, FCE 등록을 지원하며, 그 과정에서 전문가의 지침을 제공할 수 있도록 도와드릴 수 있습니다.
산성 및 저산성 식별
산성 또는 저산성 식품(AF/LACF) 제품을 생산하는 회사는 FCE 등록을 완료하고 각 생산 프로세스에 대한 SID 서류를 FDA에 제출해야 합니다. AF/LACF의 일반적인 예로는 통조림 참치, 통조림 로스트 레드 페퍼, 코코넛 워터 등이 있습니다.
Registrar Corp의 전문가 팀은 귀사와 협력하여 귀사의 제품이 AF/LACF에 해당하는지 확인하고 FCE-SID 요건을 준수할 수 있도록 도와드립니다.
Registrar Corp의 FCE 마법사를 이용한 FCE 준비
어떤 LACF 규정을 준수해야 하는지 파악하십시오. 당사의 FCE 마법사 플랫폼을 사용하면 pH 수준, 수분 활성, 성분 등을 기반으로 개별 제품에 대한 잠재적 요구 사항이 포함된 무료 보고서를 생성할 수 있습니다.
제출 식별자(SID) 검증기
AF/LACF에 대한 각 고유 프로세스 제출에는 고유한 제출 식별자(SID) 번호가 할당됩니다. 배송 전에 FCE 제품의 제출 식별자(SID) 번호를 확인하면 시간이 많이 소요되는 억류, 입력 오류 및 낮은 저급한 파일 제출자 평가를 피할 수 있습니다. Registrar Corp의 SID 검증기 도구를 사용하면 SID가 FDA 데이터베이스에 등록되어 있는지 쉽게 확인할 수 있습니다.
BPCS 교육이 필요하십니까?
FDA는 저산/산성화된 통조림 식품 제조업체가 LACF 관할에 속하는 제품을 생산하는 각 교대조를 감독하기 위해 BPCS( Better Process Control School) 교육을 성공적으로 이수한 최소 한 명의 직원을 보유하도록 요구하고 있습니다. 당사의 100% 온라인 자기 주도 BPCS 교육은 FDA FCE 준수를 유지하는 데 도움이 됩니다.
Registrar Corp은 FCE를 신속하고 효율적으로 지원합니다.
첫 번째 단계로 양식을 작성하여 시작하십시오.
자주 묻는 질문
미국에서 인간 또는 동물이 소비할 수 있도록 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 모든 시설은 미국 식품의약국(FDA)에 등록해야 합니다. 산성 또는 저산성 통조림 식품을 제조, 가공 또는 포장하는 식품 시설은 식품 통조림 시설(FCE)로 간주되며 추가 등록이 필요합니다.
FCE 요건의 적용을 받는 식품은 또한 예방 통제 규칙의 적용을 받으며 특정 식품에 대한 면제가 적용되지 않는 한 식품 안전 계획이 필요합니다. 해산물 및 주스 제품은 위험 분석 중요 통제 지점(HACCP)의 적용을 받으므로 식품 안전 계획이 필요하지 않습니다. USDA 규제 식품도 예방 통제 규칙의 적용을 받지 않습니다.
FDA는 대부분의 FDA 등록 식품 시설들이 식품 안전 계획을 수립하고 이행하도록 요구합니다. 예방 통제 규칙(21 CFR 117)의 적용을 받는 회사는 식품 안전 계획을 개발할 예방 통제 유자격 개인(PCQI)을 지정해야 합니다.
AF/LACF 제조업체는 시설 이름, 가공이 수행되는 각 시설의 위치, 가공 방법 및 각 시설에서 가공되는 식품 목록을 포함한 LACF 정보를 등록해야 합니다(21 CFR 108.25(c)(1) 및 21 CFR 108.35(c)(1)). 시설을 등록하면 FDA는 제공된 주소에 위치한 물리적 가공 공장을 식별하는 식품 통조림 시설(FCE) 번호를 할당합니다.