El registro en la FDA puede ser complejo.
Lo hacemos fácil.
Usted se enfoca en su negocio. Nosotros nos enfocaremos en el cumplimiento.
Nuestros especialistas reguladores tienen décadas de experiencia ayudando a las empresas a registrar sus instalaciones o establecimientos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU.
Nuestro software le ayuda a hacer un seguimiento de su estado de registro y le recuerda cuándo es el momento de renovar.
Cada año, más de 30,000 clientes en todo el mundo confían en nuestros especialistas en regulación para proteger sus empresas.
Cumplimiento simplificado y rápido durante 20 años.
Desde 2003, nuestro dedicado equipo de profesionales de cumplimiento y de la industria ha trabajado incansablemente para mantener saludables las cadenas de suministro. Permítanos ayudarle a simplificar el cumplimiento normativo hoy mismo.
Alimentos, bebidas y suplementos alimenticios
El cumplimiento con los alimentos es nuestra especialidad. Ofrecemos registro y renovación de instalaciones rentables, asistencia con números DUNS, representación de agentes de EE. UU., soporte de aviso previo, inspecciones simuladas de la FDA y FSVP, y acceso a nuestro software de cumplimiento.
Cosméticos
Registrar Corp hace que el cumplimiento de la FDA de MoCRA sea rápido y fácil. Podemos ayudarlo con el registro de instalaciones, actuar como su agente en los EE. UU. si se encuentra fuera de los EE. UU., enviar y administrar listados de productos y actuar como su contacto de eventos adversos.
Medicamentos
Lleve medicamentos seguros y que cumplan con las normas al mercado. Nuestros servicios para establecimientos de medicamentos incluyen registro y renovación anual de instalaciones, asistencia con números DUNS, representación de agentes de EE. UU. y presentaciones de listados de productos.
Dispositivos médicos
La mayoría de los dispositivos médicos deben cumplir con regulaciones sustanciales y complejas. Podemos ayudar con el registro y la renovación anual de las instalaciones, el cumplimiento de los dispositivos UDI y GUDID, la representación del agente de los EE. UU. y el informe electrónico de dispositivos médicos (eMDR).
Las experiencias de nuestros clientes son lo que más importa.
Reseñas
Más de 30 000 empresas de todo el mundo confían en ellas.
Solía manejar yo mismo el registro de la FDA…
Solía manejar el registro de la FDA todos los años y era una tarea que temía. Es muy bueno que Registrar Corp simplemente lo maneje. Lo han manejado durante algunos años y requieren poco de mí.
– RSN LLC
Elección de asignar nuestro registro en la FDA…
Elegir asignar nuestro registro de la FDA a Registrar Corp fue una de las mejores decisiones comerciales que tomamos. Todo se hizo perfectamente. Siempre están allí para responder nuestras preguntas y guiarnos a través de los complejos caminos del cumplimiento de la FDA.
– Dr. Nikolas Tsirikos-Karapanis
[Registrar Corp] fue tan paciente…
[Registrar Corp] fue muy paciente, explicando todo el proceso de inspección en detalle, enfatizando nuestras debilidades y respondiendo todas nuestras preguntas durante y después de la visita. Definitivamente recomendaría [Registrar Corp] a cualquier persona que esté a punto de enfrentar una inspección de la FDA.
-Manamim Food Industries
No podría haberlo hecho correctamente sin la ayuda…
El etiquetado fue un proceso difícil de corregir y no podría haberlo hecho correctamente sin la ayuda de [Registrar Corp]. Tenían mucho conocimiento y eran fáciles de contactar siempre que tenía una pregunta. Recomiendo altamente sus servicios.
– Remarkable Imports, LLC
Hay más para nosotros que solo el registro de la FDA.
Con 20 oficinas globales, Registrar Corp no solo brinda servicios profesionales. Nos asociamos con empresas de todo el mundo para hacer que el cumplimiento normativo sea un proceso más fácil, ayudar a proteger su reputación y mantener seguros a los consumidores.