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贵司专注于业务。我们将专注于合规。

我们的监管专家在帮助公司向美国食品药品监督管理局 (U.S. FDA) 注册设施或机构方面拥有数十年的经验。

我们的软件可帮助您跟踪您的注册状态,并在需要续订时提醒您。

每年全球有30,000多名客户信任我们的法规专家来为其保驾护航。

20年来我们让合规变得快速而简单。

自2003年以来,我们由法规和行业专家组成的专业团队一直在为保持供应链健康而不懈努力。让我们立即帮助贵司简化合规流程。

食品、饮料和膳食补充剂

食品合规是我们的专长。我们提供具有成本效益的设施注册和更新、DUNS 号码协助、美国代理代理、事先通知支持、模拟 FDA 和 FSVP 检查,以及访问我们的合规软件。

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化妆品

Registrar Corp将MoCRA FDA合规变得快速而简单。我们可以帮助贵司进行企业注册,如果贵司位于美国境外,我们可担任贵司的美国代理,提交和管理产品列名,并担任不良事件联系人。

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药品

将安全合规的药品推向市场。我们为药品企业提供的服务包括年度企业注册和更新、DUNS编号协助、美国代理服务以及提交产品列名。

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医疗器械

大多数医疗器械必须符合大量复杂的法规。我们可以帮助进行企业年度注册和更新、UDI和GUDID器械合规、美国代理以及提交不良事件报告 (eMDR)。

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我们的客户体验最为重要。

审核

受到全球超过30,000家公司的信任。

我曾经自行处理FDA注册……

我过去每年都自行处理FDA注册,这是我害怕的任务。让Registrar Corp帮助我们处理真是太好了。他们已经为我们服务了几年,对我几乎没有要求。

– RSN LLC

选择他们帮助我们的FDA注册…

选择将我们的FDA注册委托给Registrar Corp是我们做出的最佳业务决策之一。一切都完美地完成。他们总是随时回答我们的问题,并指导我们完成 FDA 合规的复杂路径。

– Nikolas Tsirikos-Karapanis

[Registrar Corp] 非常耐心……

[Registrar Corp] 非常耐心,详细解释了整个检查过程,指出了我们的弱点,并在访视期间和之后回答了我们所有的问题。我绝对会向任何即将接受FDA检查的人推荐[Registrar Corp]。

– Manamim Food Industries

 没有他们的帮助,我无法正确做到这一点……

贴标签是一个很难正确完成的过程,如果没有[Registrar Corp]的帮助,我就无法正确完成。他们都知识渊博,每当我有疑问时很容易联系到他们。我强烈推荐他们的服务。

– Remarkable Imports, LLC

我们不仅提供FDA注册服务。

Registrar Corp 在全球设有 20 个办事处,不仅提供专业服务。我们与世界各地的公司合作,使合规过程变得更容易,帮助保护他们的声誉,并保证消费者的安全。

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