compliance

お客様はご自身の他の業務に集中できます。弊社はコンプライアンスに集中します。

当社の規制専門家は、企業が自社の施設または施設を米国食品医薬品局(米国FDA)に登録するのを支援してきた数十年の経験があります。

当社のソフトウェアは、登録状況を追跡し、更新のタイミングをお知らせします。

毎年、世界中の30,000社以上のクライアントが、弊社の規制スペシャリストを信頼して企業を守っています。

コンプライアンスを、20年間にわたり迅速で簡単な形で実現してきました。

2003年以来、弊社のコンプライアンス及び業界のスペシャリストチームは、サプライチェーンの健全性を維持するためにたゆまぬ努力を続けています。コンプライアンスを簡単にするお手伝いをいたします。

食品、飲料、および栄養補助食品

食品コンプライアンスは私たちの専門です。当社は、費用効果の高い施設の登録および更新、DUNS番号の支援、米国代理人の代理、事前通知のサポート、FDAおよびFSVPの模擬査察、ならびに当社のコンプライアンスソフトウェアへのアクセスを提供します。

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化粧品

レジストラーコープは、MoCRA FDAのコンプライアンスを迅速かつ容易にします。弊社では、施設登録のサポート、米国外に所在する場合の米国代理人としての業務、製品リスティングの提出と管理、有害事象の連絡先としての活動などを行います。

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医薬品

安全でコンプライアンスに適合した医薬品を市場に投入。弊社の医薬品施設向けサービスには、年次施設登録および更新、DUNS番号取得・更新サポート、米国代理人(エージェント)業務、製品リスティング提出などが含まれます。

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医療機器

ほとんどの医療機器は、実質的で複雑な規制を満たさなくてはなりません。施設の年次登録および更新、UDIおよびGUDIDデバイスコンプライアンス、米国代理人(エージェント)、エレクトロニックメディカルデバイスレポート(eMDR)のサポートをいたします。

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弊社の顧客経験こそが最も重要なのです。

レビュー

世界中の3万社以上の企業から信頼されています。

以前は、自身でFDAへの登録をしていました。

私は毎年、FDA登録を担当していましたが、とても心元ないものでした。レジストラーコープが登録を代行してくれるのでとてもよかったす。もう数年前からそれを登録代行を依頼しており、私が登録ですることはほとんどありません。

– RSN LLC

レジストラーコープへFDA登録の対応を依頼したことは…

FDA登録をレジストラーコープに任せるという選択は、私たちが下した最良のビジネス判断のひとつでした。すべてが完璧でした。いつも私たちの質問に答え、FDAコンプライアンスの複雑な道筋をわかりやすく説明してくれます。

– Dr. Nikolas Tsirikos-Karapanis

[Registrar Corp] とても丁寧に何度も…

[Registrar Corp] 非常に忍耐強く、検査プロセス全体を詳細に説明し、弱点を強調し、訪問中および訪問後にすべての質問に答えてくれました。FDA[Registrar Corp]の査察を受ける予定の企業には必ずお勧めします。

– Manamim Food Industries

 助けなしではできませんでした…

ラベリングは正しく行うのが難しいプロセスで不可能でした[Registrar Corp]。知識が豊富で、質問があるときはいつでもすぐ回答が得られました。私はこのサービスをお勧めします。

– Remarkable Imports, LLC

FDAへの登録だけではありません。

20のグローバルなオフィスを持つレジストラは、プロフェッショナルなサービスを提供するだけではありません。私たちは世界中の企業と提携し、規制遵守のプロセスを容易にし、企業の評判を守り、消費者の安全を守るサポートをしています。

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