compliance

Concentratevi sul vostro business. Ci concentreremo noi sulla conformità.

I nostri specialisti normativi vantano decenni di esperienza nell’aiutare le aziende a registrare le proprie strutture o strutture presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Questo software ti aiuta a monitorare lo stato della tua registrazione e a ricordarti quando è il momento di rinnovarla.

Ogni anno, oltre 30.000 clienti in tutto il mondo si affidano ai nostri specialisti regolatori per assicurare la conformità delle loro aziende.

La conformità resa semplice e veloce™ negli ultimi 21 anni.

Dal 2003, il nostro team dedicato di professionisti della conformità e del settore lavora instancabilmente per garantire la sicurezza della supply chain. Possiamo aiutarvi a semplificare il processo di adeguamento alla normativa FDA oggi stesso.

Prodotti alimentari, bevande e integratori alimentari

La messa in conformità dei prodotti alimentari è la nostra specialità. Offriamo una registrazione e un rinnovo convenienti della struttura, assistenza numerica DUNS, rappresentanza degli agenti statunitensi, supporto per avvisi precedenti, finte ispezioni FDA e FSVP e accesso al nostro software di conformità.

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Cosmetici

Registrar Corp rende la conformità FDA ai requisiti del MoCRA rapida e semplice. Possiamo aiutarvi nel processo di registrazione dello stabilimento, agire in qualità di U.S. Agent se non siete basati negli USA, procedere alla sottomissione e alla gestione dei listing prodotto e agire come contatto in caso di adverse event.

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Prodotti farmaceutici

Portare sul mercato farmaci sicuri e conformi. I nostri servizi per le aziende farmaceutiche includono la registrazione e il rinnovo annuale dello stabilimento, l’assistenza per l’ottenimento del numero DUNS; potremo inoltre agire in qualità di vostro U.S. Agent ed occuparci della sottomissione dei listing prodotto.

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Dispositivi medici

La maggior parte dei dispositivi medici deve soddisfare normative corpose e complesse. eossiamo occuparci della registrazione e del rinnovo annuale dello stabilimento, della messa in conformità dei dispositivi secondo i requisiti UDI e GUDID, ed agire in qualità di U.S. Agent; potremo inoltre occuparci della sottomissione del reporting alla FDA secondo i requisiti eMDR.

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Le esperienze dei nostri clienti sono ciò che conta di più.

Recensioni

Siamo stati scelti da oltre 30.000 aziende in tutto il mondo.

Ero solito gestire personalmente la registrazione FDA…

Ogni anno gestivo personalmente la registrazione presso l’FDA ed era un compito che mi metteva a disagio. È molto comodo che Registrar Corp la gestisca al posto mio. L’hanno gestito da qualche anno e non hanno bisogno del mio intervento.

– RSN LLC

Scegliere di assegnare la nostra registrazione FDA…

Scegliere di assegnare la gestione della nostra registrazione FDA a Registrar Corp è stata una delle migliori decisioni aziendali che abbiamo preso. Tutto è stato eseguito alla perfezione. Sono sempre a disposizione per rispondere alle nostre domande e guidarci attraverso i complessi percorsi della conformità FDA.

– Dott. Nikolas Tsirikos-Karapanis

[Registrar Corp] è stato così paziente…

[Registrar Corp] è stato così paziente, spiegando in dettaglio l’intero processo di ispezione, sottolineando i nostri punti deboli e rispondendo a tutte le nostre domande durante e dopo la visita. Consiglierei sicuramente [Registrar Corp] a chiunque stia per affrontare un’ispezione FDA.

– Manamim Food Industries

 Non avrei potuto farlo correttamente senza l’aiuto…

L’etichettatura è richiesto un processo difficile da risolvere e non avrei potuto farlo correttamente senza l’aiuto di [Registrar Corp]. Erano molto competenti e facilmente raggiungibili ogni volta che avevo una domanda. Consiglio vivamente i loro servizi.

– Remarkable Imports, LLC

Per noi, c’è molto di più della semplice registrazione FDA.

Con 20 uffici in tutto il mondo, Registrar Corp non si limita a fornire servizi professionali. Collaboriamo con aziende in tutto il mondo per rendere la conformità normativa un processo più semplice e contribuire a proteggerne la reputazione, garantendo al contempo la sicurezza dei consumatori.

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