O registro na FDA pode ser complexo.
Nós facilitamos isso.
Você se concentra no seu negócio. Nós nos concentramos na conformidade.
Nossos especialistas em regulamentação têm décadas de experiência ajudando empresas a registrar suas instalações ou estabelecimentos na Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (U.S. Food and Drug Administration, FDA).
O software ajuda a rastrear o status de registro e lembrar quando é hora de renovar.
Todos os anos, mais de 30.000 clientes em todo o mundo confiam em nossos especialistas regulatórios para proteger suas empresas.
20 anos de conformidade rápida e fácil™ .
Desde 2003, nossa equipe dedicada de profissionais de conformidade e do setor tem trabalhado incansavelmente para manter as cadeias de suprimentos saudáveis. Deixe-nos ajudá-lo a simplificar a conformidade regulatória hoje.
Alimentos, bebidas e suplementos alimentares
A conformidade alimentar é a nossa especialidade. Oferecemos registro e renovação de instalações de baixo custo, assistência de número DUNS, representação de agentes dos EUA, suporte a aviso prévio, inspeções simuladas da FDA e FSVP e acesso ao nosso software de conformidade.
Cosméticos
A Registrar Corp torna a conformidade com a MoCRA FDA rápida e fácil. Podemos ajudá-lo com o registro da instalação, atuar como seu agente nos EUA se você estiver localizado fora dos EUA, enviar e gerenciar listagens de produtos e atuar como seu contato para eventos adversos.
Medicamentos
Coloque no mercado medicamentos seguros e em conformidade com as normas. Nossos serviços para estabelecimentos de medicamentos incluem registro e renovação anual de instalações, assistência com o número DUNS, representação de agente dos EUA e envios de listas de produtos.
Dispositivos médicos
A maioria dos dispositivos médicos precisa atender a regulamentações substanciais e complexas. Podemos ajudar com o registro e renovação anual da instalação, conformidade com dispositivos UDI e GUDID, representação de agente dos EUA e relatórios eletrônicos de dispositivos médicos (eMDR).
As experiências dos nossos clientes são o que mais importa.
Comentários
Com a confiança de mais de 30 mil empresas em todo o mundo.
Eu mesmo costumava lidar com o registro na FDA…
Eu costumava lidar com o registro da FDA todos os anos e era uma tarefa que eu temia. É muito bom ter a Registrar Corp lidando com isso. Eles lidaram com isso há alguns anos e exigem pouco de mim.
– RSN LLC
Optando por atribuir nosso registro na FDA…
Escolher atribuir nosso registro na FDA à Registrar Corp foi uma das melhores decisões de negócios que tomamos. Tudo foi feito perfeitamente. Eles estão sempre lá para responder às nossas perguntas e nos guiar pelos caminhos complexos da conformidade com a FDA.
– Dr. Nikolas Tsirikos-Karapanis
[Registrar Corp] era tão paciente…
[Registrar Corp] foi tão paciente, explicando todo o processo de inspeção em detalhes, enfatizando nossos pontos fracos e respondendo a todas as nossas perguntas durante e após a visita. Eu definitivamente recomendaria [Registrar Corp] a qualquer pessoa que esteja prestes a passar por uma inspeção da FDA.
– Manamim Food Industries
Eu não poderia ter feito isso corretamente sem a ajuda…
A rotulagem foi um processo difícil de acertar e eu não poderia ter feito isso corretamente sem a ajuda[Registrar Corp]. Eles estavam muito bem informados e eran fáceis de contatar sempre que eu tinha alguma dúvida. Eu recomendo muito seus serviços.
– Remarkable Imports, LLC
Há mais para nós do que apenas o registro na FDA.
Com 20 escritórios globais, a Registrar Corp não fornece apenas serviços profissionais. Fazemos parcerias com empresas em todo o mundo para tornar a conformidade regulatória um processo mais fácil, ajudar a proteger sua reputação e manter os consumidores seguros.