完全合规
用于低酸和
酸化食品
Registrar Corp 和 TechniCAL 将 FDA 监管专业知识与过程权威科学相结合,为低酸罐头食品 (LACF) 和酸化食品提供完全合规。
这些货架稳定产品受严格的 FDA 要求的约束,包括流程权限验证、食品罐头厂 (FCE) 注册和计划流程备案 (SID)。步骤缺失或不正确可能会延迟发货、触发 FDA 拘留或造成合规风险。

在您向 FDA 提交文件之前
提交计划流程不仅需要填写表格。
FDA 要求您的产品和流程在提交前由公认的流程主管机构开发或验证。如果没有适当的验证,可能会拒绝备案或产生合规风险。
Registrar Corp 和 TechniCAL 确保您的流程经过验证,并且您的 FDA 提交从一开始就准确无误。我们可以跟进以确保 FCE 注册和计划流程备案准确无误。随着业务的发展,保持持续合规。
流程权限验证
FDA 注册和备案
持续合规支持
您的产品是否被视为低酸或酸化产品?

低酸和酸化食品通常是包装在密封容器中的货架稳定产品,不冷藏储存。
如果您的产品符合以下条件,则可能属于此类别:
- 水活度 (aw) 为 0.85 或更高
- 包装以防止污染(气密密封)
- 未在冷藏条件下分发或储存
这些产品由 FDA 根据低酸罐头食品 (LACF) 和酸化食品要求进行监管。
FDA 如何对这些产品进行分类:
- 酸化食品:最终平衡 pH 值为 4.6 或以下
- 低酸食品:最终平衡 pH 值高于 4.6
常见示例:金枪鱼罐头、蔬菜罐头、烤红椒、酱汁和椰子水。
一个合作伙伴。一个计划。零差距。
选择专为低酸和酸化食品合规性而设计的解决方案。从流程权限验证到 FDA 备案和持续支持,我们的计划在每个阶段都能实现完全合规。
不确定哪个计划适合 您? 与专家交谈。
比较套餐
食品企业注册
要求 FDA 注册食品设施制造
美国的消费食品
唯一设施标识符 (UFI)/DUNS 协助
关于获取或维护贵机构 FDA 标识符的指南。
美国 FDA 通讯代理
担任 FDA 通知和更新的美国官方联系人。
罐头食品企业(FCE)注册
生产低酸的设施需要 FDA 注册
或酸化食品
产品和脱水缸文档预检查(根据 SID 文件)
之前对流程源文件进行技术审查
FDA 备案,以防止延误或拒绝。
排除证明(如适用)
行业和港口使用的 FDA 豁免文件-
进入许可。
向 FDA 无限流程备案 (SID#)
无限制的 FDA 流程备案,以接收监管要求的 FDA
提交标识符。
年度 FDA 备案审计
审查 FDA 文件和流程文件,以确认合规性。
FDA 标签专家的产品标签检查
查看您的产品标签,了解 FDA 合规性。
HACCP/食品安全计划检查
专家审查您的 FDA 要求的食品安全计划。
更好的过程控制学校认证培训
在线培训,以满足 FDA 对脱水缸监督员的要求
监督热处理操作。
PCQI 2.0 培训
FSPCA 批准的在线培训,用于制定和监督食品安全计划。
HACCP 认证培训
具有国际 HACCP 联盟证书的在线培训,以
实施危害分析和预防控制。
全天候实时客户支持
随时随地联系合规专家。
评估拘留(行动通知)和建议解决方案
对 FDA 拘留进行专家审查,并建议后续步骤。
与 FDA 积极解决被扣留的运输费用
直接与 FDA 接洽,以清除被扣留的货物。
RegistrarHub 合规中心门户网站
集中式在线门户,管理所有合规需求。
RegiScore 能耗监测仪
跟踪您的 FDA 检查和合规风险评分。
与 FDA 专家的入职会议
设置和解释合规服务的个性化课程。
FDA 认可的流程机构咨询
来自 FDA 认可的流程机构的指南。
基本合规
每年 1 次
1 门课程每年
专业合规
每年 1 次
每年 1 次
2 门课程每年
1 门课程每年
完全合规
每年 1 次
每年 3 次
每年 1 次
3 门课程每年
3 门课程每年
3 门课程每年
3 行每年
3 小时每年
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