Conformidade completa
para baixo teor de ácido e
Alimentos acidificados

A Registrar Corp e a TechniCAL combinam a experiência regulatória da FDA com a ciência da autoridade de processo para fornecer conformidade completa para alimentos enlatados de baixo teor de ácido (LACF) e alimentos acidificados.

Esses produtos estáveis em prateleira estão sujeitos a requisitos rigorosos da FDA, incluindo validação da autoridade do processo, registro do Food Canning Establishment (FCE) e arquivamentos programados do processo (SID). Etapas ausentes ou incorretas podem atrasar remessas, desencadear detenção da FDA ou criar risco de conformidade.

Antes de você entrar com um arquivo na FDA

Enviar um processo agendado requer mais do que preencher um formulário.

A FDA exige que seu produto e processo sejam desenvolvidos ou validados por uma autoridade de processo reconhecida antes do arquivamento. Sem a validação adequada, os registros podem ser rejeitados ou criar risco de conformidade.

A Registrar Corp e a TechniCAL garantem que seu processo seja validado e que seu envio à FDA seja preciso desde o início. Podemos fazer o acompanhamento para garantir que o registro do FCE e os arquivamentos de processos programados sejam precisos. E mantenha a conformidade contínua à medida que seu negócio cresce.

Icon: Process Authority Validation

Autoridade de processoValidação

Icon: FDA Registration & Filings

Registro da FDAe arquivamentos

Icon: Ongoing Compliance Support

Conformidade contínuaSuporte

Seu produto é considerado de baixo teor de ácido ou acidificado?

Alimentos com baixo teor de ácido e acidificados são tipicamente produtos estáveis em prateleira embalados em recipientes hermeticamente selados e não armazenados sob refrigeração.

Seu produto pode se enquadrar nesta categoria se atender ao seguinte:

  • Atividade da água (aw) de 0,85 ou superior
  • Embalado para evitar contaminação (vedado hermeticamente)
  • Não distribuído ou armazenado sob condições refrigeradas

Esses produtos são regulamentados pela FDA de acordo com os requisitos de alimentos enlatados de baixo teor de ácido (LACF) e alimentos acidificados.

Como a FDA classifica esses produtos:

  • Alimentos acidificados: Equilíbrio final pH de 4,6 ou abaixo
  • Alimentos com baixo teor de líquidos: Equilíbrio final pH acima de 4,6

Exemplos comuns: Atum enlatado, legumes enlatados, pimentão vermelho assado, molhos e água de coco.

Um parceiro. Um plano. Zero Lacunas.

Escolha uma solução projetada para conformidade alimentar com baixo teor de ácido e acidificado. De validação de autoridade de processo a registros da FDA e suporte contínuo, nossos planos oferecem conformidade completa em todas as etapas.

Não tem certeza de qual plano é adequado para você? Fale com um especialista.

Comparar pacotes

Registro de instalações de alimentos

Registro exigido pela FDA da fabricação de instalações de alimentos
alimentos para consumo nos EUA

Identificador exclusivo da instalação (UFI)/Assistência DUNS

Orientação sobre como obter ou manter o identificador da FDA da sua instituição.

Agente dos EUA para comunicações da FDA

Atuar como seu contato oficial nos EUA para notificações e atualizações da FDA.

Registro do estabelecimento de enlatamento de alimentos (FCE)

Registro exigido pela FDA para instalações que produzem baixo teor de ácido
ou alimentos acidificados

Pré-verificação de documentação de produto e retorta (de acordo com o registro SID)

Revisão técnica da documentação fonte do processo antes
Protocolo da FDA para evitar atrasos ou rejeições.

Certificado de exclusão (se aplicável)

Documentação de isenção da FDA usada pelo setor e pelo porto-
liberação de entrada.

Arquivos de processo ilimitados com a FDA (SID#)

Processo ilimitado da FDA protocolado para receber FDA exigido por lei
Identificador de envio.

Auditoria anual de arquivamento da FDA

Revisar os registros da FDA e processar a documentação para confirmar a conformidade.

Verificação do rótulo do produto pelo especialista em rotulagem da FDA

Revise seus rótulos de produtos quanto à conformidade com a FDA.

APPCC/Verificação do plano de segurança de alimentos

Análise especializada do seu plano de segurança de alimentos exigido pela FDA.

Melhor treinamento de certificação da escola de controle de processo

Treinamento on-line para atender aos requisitos da FDA para supervisores de retorta
supervisionando as operações de processamento térmico.

Treinamento PCQI 2.0

Treinamento on-line aprovado pela FSPCA para desenvolver e supervisionar planos de segurança de alimentos.

Treinamento de certificação HACCP

Treinamento on-line, com Certificado da Aliança Internacional HACCP, para
implementar análise de perigos e controles preventivos.

Suporte ao cliente ao vivo 24 horas por dia, 7 dias por semana

Acesso a especialistas em conformidade a qualquer hora, em qualquer lugar.

Avaliar a Detenção (Aviso de Ação) e Recomendar Resolução

Análise por especialistas de detenções da FDA com as próximas etapas recomendadas.

Resolução ativa de custos de envio detidos com a FDA

Envolvimento direto com a FDA para liberar remessas detidas.

Portal do Centro de Conformidade RegistrarHub .

Portal online centralizado para gerenciar todas as necessidades de conformidade.

Monitor RegiScore.

Acompanhe sua pontuação de risco de inspeção e conformidade da FDA.

Sessão de integração com especialista da FDA

Sessão personalizada para configurar e explicar os serviços de conformidade.

Consultoria de autoridade de processo reconhecida pela FDA

Orientação de uma autoridade de processo reconhecida pela FDA.

Conformidade essencial

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1 por ano

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1 cursopor ano

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Conformidade profissional

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1 por ano

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2 cursospor ano

1 cursopor ano

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Conformidade completa

Best Value
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1 por ano

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3 cursospor ano

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3 linhaspor ano

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3 horaspor ano

Inicie seu plano de conformidade

Entre em contato com nossos especialistas para obter orientação sobre validação de processos, registros da FDA e requisitos de conformidade para seus produtos.

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