Cumplimiento completo
para baja acidez y
Alimentos acidificados
Registrar Corp y TechniCAL combinan la experiencia regulatoria de la FDA con la ciencia de las autoridades de procesos para ofrecer un cumplimiento completo de los alimentos enlatados con bajo contenido de ácido (LACF) y los alimentos acidificados.
Estos productos estables están sujetos a estrictos requisitos de la FDA, incluida la validación de la autoridad del proceso, el registro del establecimiento de enlatado de alimentos (FCE) y las presentaciones de procesos programados (SID). La falta de pasos o los pasos incorrectos pueden retrasar los envíos, activar la detención de la FDA o crear riesgos de cumplimiento.
Antes de presentar la solicitud ante la FDA
El envío de un proceso programado requiere algo más que completar un formulario.
La FDA exige que su producto y proceso sean desarrollados o validados por una autoridad de procesos reconocida antes de presentarlos. Sin una validación adecuada, las presentaciones pueden rechazarse o crear un riesgo de cumplimiento.
Registrar Corp y TechniCAL se aseguran de que su proceso esté validado y de que su envío a la FDA sea preciso desde el principio. Podemos realizar un seguimiento para garantizar que el registro de FCE y las presentaciones de procesos programados sean precisos. Y mantenga el cumplimiento continuo a medida que su negocio crece.
Autoridad del procesoValidación
Registro de la FDAy archivos
Cumplimiento continuoSoporte
¿Se considera que su producto tiene bajo contenido de ácido o está acidificado?
Los alimentos con bajo contenido de ácido y acidificados suelen ser productos estables en estantes envasados en recipientes sellados herméticamente y no almacenados refrigerados.
Su producto puede pertenecer a esta categoría si cumple los siguientes requisitos:
- Actividad del agua (Agua) de 0,85 o superior
- Empaquetado para evitar la contaminación (sellado herméticamente)
- No distribuido ni almacenado en condiciones refrigeradas
Estos productos están regulados por la FDA según los requisitos de alimentos enlatados de bajo contenido en ácido (LACF) y alimentos acidificados.
Cómo la FDA clasifica estos productos:
- Alimentos acidificados: pH de equilibrio final de 4,6 o inferior
- Alimentos con bajo contenido de ácido: pH de equilibrio final superior a 4,6
Ejemplos comunes: Atún enlatado, verduras enlatadas, pimientos rojos asados, salsas y agua de coco.
Un socio. Un plan. Cero huecos.
Elija una solución diseñada para cumplir con los requisitos de alimentos acidificados y bajos en ácidos. Desde la validación de la autoridad de procesos hasta las presentaciones ante la FDA y el apoyo continuo, nuestros planes ofrecen un cumplimiento completo en cada etapa.
¿No está seguro de cuál es el plan adecuado para usted? Hable con un experto.
Comparar paquetes
Registro de instalaciones de alimentos
Registro requerido por la FDA de fabricación de instalaciones alimentarias
alimentos para el consumo en los EE. UU.
Identificador único de instalación (UFI)/Asistencia DUNS
Orientación para obtener o mantener el identificador de la FDA de su centro.
Agente de EE. UU. para comunicaciones con la FDA
Actúe como su contacto oficial en EE. UU. para recibir notificaciones y actualizaciones de la FDA.
Registro en establecimiento de enlatado de alimentos (FCE)
Registro requerido de la FDA para instalaciones que producen baja acidez
o alimentos acidificados
Comprobación previa de la documentación del producto y de la retorta (por archivo de SID)
Revisión técnica de la documentación fuente del proceso antes
Presentación ante la FDA para evitar retrasos o rechazos.
Certificado de exclusión (si procede)
Documentación de exención de la FDA utilizada por la industria y el puerto
de entrada.
Archivos de procesos ilimitados con la FDA (SID#)
Presentaciones ilimitadas de procesos de la FDA para recibir las solicitudes reglamentarias de la FDA
Identificador de envío.
Auditoría anual de presentación ante la FDA
Revisar las presentaciones de la FDA y la documentación del proceso para confirmar el cumplimiento.
Comprobación de la etiqueta del producto por parte del experto en etiquetado de la FDA
Revise las etiquetas de sus productos para verificar el cumplimiento de la FDA.
HACCP/Comprobación del plan de seguridad alimentaria
Revisión experta de su plan de seguridad alimentaria requerido por la FDA.
Capacitación para la certificación escolar de mejor control de procesos
Formación en línea para cumplir los requisitos de la FDA para supervisores de retortas
supervisar las operaciones de procesamiento térmico.
Capacitación sobre PCQI 2.0
Formación en línea aprobada por la FSPCA para desarrollar y supervisar planes de seguridad alimentaria.
Formación sobre certificación HACCP
Formación en línea, con certificado de la Alianza Internacional HACCP, para
implementar análisis de peligros y controles preventivos.
Asistencia al cliente en vivo las 24 horas del día, los 7 días de la semana
Acceso a expertos en cumplimiento en cualquier momento y lugar.
Evaluar la detención (aviso de acción) y recomendar la resolución
Revisión experta de las detenciones de la FDA con los siguientes pasos recomendados.
Resolución activa de cargos por envío detenido con la FDA
Compromiso directo con la FDA para autorizar envíos detenidos.
RegistrarPortal del Centro de Cumplimiento de Hub
Portal en línea centralizado para gestionar todas las necesidades de cumplimiento.
Monitor de RegiScore
Realice un seguimiento de su puntuación de riesgo de cumplimiento e inspección de la FDA.
Sesión de incorporación con el experto de la FDA
Sesión personalizada para configurar y explicar los servicios de cumplimiento.
Consultoría de la autoridad de procesos reconocida por la FDA
Orientación de una autoridad de procesos reconocida por la FDA.
Cumplimiento esencial
1 al año
1 cursoal año
Cumplimiento profesional
1 al año
1 al año
2 cursosal año
1 cursoal año
Cumplimiento completo
1 al año
3 al año
1 al año
3 cursosal año
3 cursosal año
3 cursosal año
3 líneasal año
3 horasal año
Inicie su plan de cumplimiento
Comuníquese con nuestros expertos para obtener orientación sobre la validación de procesos, las presentaciones ante la FDA y los requisitos de cumplimiento para sus productos.