FDA登録の証明書をレジストラーコープへ
依頼
FDA規制品の輸入業者や米国のバイヤーは、しばしばサプライヤーにFDA登録証明書を要求しますが、FDAはこのような書類を発行しません。貴社のコンプライアンス確認のため、弊社は第三者による登録証明書を無料で提供しています。
登録証明書はどのように入手できますか?
米国食品医薬品局(FDA)によって規制されている製品を製造する企業は、FDAに施設を登録し、定期的に登録を更新する必要があります。
業種によっては、Dun & Bradstreetを通じてDUNS番号(Data Universal Numbering System)を取得し、維持することも必要です。
FDAへの登録が完了すると、FDAは登録番号を発行しますが、登録証明書は発行しません。
FDA登録を迅速かつ簡単に確認する方法は、レジストラーコープなどの第三者機関に登録証明書を請求することです。
FDAにまだ登録されていませんか?
レジストラーコープは、食品、医薬品、医療機器、化粧品、生物学的製剤、放射線放出装置(RED)または電子機器施設など、FDA規制のあるすべての産業のFDA登録をサポートします。
FDAとの連絡のための米国代理人(エージェント)として、お客様の施設がFDA規制を遵守していることを保証します。
弊社のFDA登録サービスには以下が含まれます。
- FDA登録および更新サポート
- DUNS番号取得・登録内容更新のサポート
- 保留支援
- 事前通知の提出
- 模擬FDA査察(追加割引料金)
- MMRコンプライアンス・レビュー
- エレクトロニック・メディカル・ディバイス・リポーティング(eMDR)
貴社の施設がFDAに登録されると、弊社は貴社の食品、医薬品、化粧品施設の登録証明書を提供することができます。