Assurez la conformité de votre établissement
de compléments alimentaires.
Importez et commercialisez des compléments alimentaires en toute sécurité avec Registrar Corp. Notre équipe dédiée de professionnels de la réglementation vous assiste pour devenir et rester conforme.
Services
Registrar Corp est spécialisé dans la conformité aux normes pour les aliments, boissons et compléments alimentaires. Nos services de compléments alimentaires comprennent l’enregistrement et le renouvellement des établissements, l’examen des étiquettes et des ingrédients, l’assistance pour la soumission des Priors Notices et la révision des Master Manufacturing Records.
Notre équipe s’appuie sur des décennies d’expérience combinée dans l’industrie pour aider les fabricants nationaux et internationaux de compléments alimentaires à gérer la conformité. Nos services de conformité et de sécurité alimentaire vont de l’enregistrement des établissements à la FDA et au GACC à l’assistance Prior Notice.
Enregistrement FDA
Maintenez à jour l’enregistrement de votre établissement de compléments alimentaires. Nous offrons une assistance rapide et abordable pour l’enregistrement, le renouvellement et le numéro DUNS. Nous pouvons également vous aider avec nos services d’agents américains et l’accès à notre plateforme MyFDA afin que vous puissiez maintenir la conformité facilement.
Révision des étiquettes et des ingrédients
Les exigences de la FDA en matière de compléments alimentaires changent constamment : Registrar Corp peut vous aider à suivre le rythme. Nos services de révision des étiquettes et des ingrédients comprennent des examens approfondis des étiquettes de vos produits, un rapport détaillé des modifications recommandées, des fichiers graphiques de vos étiquettes conformes prêtes à imprimer et des conseils individuels de nos spécialistes de la réglementation.
Prior Notice
Protégez la santé publique en envoyant une Prior Notice pour chaque envoi importé. Registrar Corp travaille avec vous pour recueillir et fournir des documents supplémentaires, respecter des directives strictes de soumission basées sur la méthode de transport de votre envoi et naviguer dans les systèmes logiciels de soumission de Prior Notice. Vous pouvez également déposer plusieurs Prior Notices grâce à notre service sécurisé et efficace Prior Notice Express.
Master Manufacturing Record
Les entreprises fabriquant des compléments alimentaires doivent rédiger et mettre en œuvre des Master Manufacturing Records (MMR) pour chaque formulation et taille de lot uniques. Les MMR identifient les étapes du processus de fabrication pour aider à gérer la cohérence des composants, de la qualité, de l’étiquetage et de l’emballage de chaque lot de suppléments. Nos spécialistes de la sécurité alimentaire examineront les MMR de votre établissement pour garantir la conformité continue à la FDA.
Autres services
Registrar Corp assiste les établissements de compléments alimentaires en agissant comme leur contact aux États-Unis et en transférant rapidement les signalements d’événements indésirables Nous offrons également une assistance en cas de détention pour les expéditions retardées et détenues par la FDA.
Obtenir et maintenir la conformité avec Registrar Corp.
Grâce à notre expérience du secteur et à notre équipe de spécialistes, votre établissement de compléments alimentaires est entre de bonnes mains.
Foire Aux Questions
Un produit destiné à l’ingestion qui contient également un ingrédient alimentaire destiné à compléter le régime alimentaire, tel que les vitamines, les minéraux, les herbes ou autres plantes, les acides aminés, les enzymes et les microbiens vivants (probiotiques). Ils peuvent être vendus sous de nombreuses formes, pilules, comprimés, gélules, bonbons, gels mous, liquides et poudres, ou même sous des types d’aliments, tels que des thés ou des barres, à condition qu’ils ne soient pas présentés comme des aliments ou un repas.
Un ingrédient alimentaire doit appartenir à l’une des catégories suivantes :
- Vitamine
- Minéral
- Herbes ou plantes
- Acide aminés
- Substance alimentaire utilisée pour compléter l’alimentation en augmentant l’apport alimentaire total
- Concentré, métabolite, constituant, extrait ou combinaison d’ingrédients des catégories ci-dessus
Un new dietary ingredient est un ingrédient alimentaire qui n’a pas été commercialisé aux États-Unis avant octobre 1994.
Les réglementations de la FDA exigent que toutes les étiquettes des compléments alimentaires comprennent :
- Nom du produit
- Déclaration selon laquelle le produit est un complément alimentaire ou un terme équivalent qui remplace « alimentaire » par l’ingrédient alimentaire du produit, tel que « complément en fer » ou « complément à base de plantes »
- Nom du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur et lieu d’activité
- Tableau nutritionnel pour les suppléments
- Liste des autres ingrédients
- Quantité nette de contenu
- Adresse aux USA ou numéro de téléphone américain pour signaler les événements indésirables graves au fabricant, à l’emballeur ou au distributeur
Non. Tout produit vendu comme complément alimentaire et commercialisé comme traitement, prévention ou guérison d’une maladie ou d’une classe de maladies spécifique répond à la définition d’un médicament par la FDA et est soumis aux réglementations sur les médicaments.