Bewahren Sie Ihre Produktinformationsdatei (PIF) aufkonform und Ihre Marke geschützt.
Die Einhaltung der Vorschriften geht über die Ablage einer Produktinformationsdatei (PIF) hinaus. Wenn sich Vorschriften weiterentwickeln, erfüllt ein zuvor konformes PIF möglicherweise nicht mehr die aktuellen Standards. Unser umfassender PIF-Due-Diligence-Service stellt sicher, dass Ihr PIF auf dem neuesten Stand ist und mit den aktuellen EU/UK-Anforderungen übereinstimmt.
Schließen Sie sich den Hunderten von Marken an, die mit ihrer PIF Due Diligence.
PIF Due Diligence Service abschließenfür Ihre Produkte
Die Einhaltung Ihres PIF ist eine Menge Arbeit. Mit unserem PIF Due Diligence Service:
- Führen Sie eine vollständige Lückenanalyse Ihrer vorhandenen PIF(s) durch, um fehlende oder veraltete Komponenten zu identifizieren
- Überprüfen Sie die Einhaltung der Artikel 19 und 20 der Kennzeichnung
- Überprüfen Sie die Logo- und Anspruchsbegründung
- Stellen Sie sicher, dass die CPSR von einer qualifizierten Person mit der richtigen Begründung, dem Sicherheitsabstand (MOS) und den Berechnungen der systemischen Expositionsdosis (SED) ausgefüllt wurde
- Bewertung der Einhaltung von Duft- und Allergenvorschriften, einschließlich Aktualisierungen der 51. Änderung der International Fragrance Association (IFRA)
- Prüfung und Fertigstellung der Produktdokumentation
- Bestätigung der Zertifizierung der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP)
- Bestätigung der Aussage zum Tierversuch
- Bereitstellung eines vereinfachten, umsetzbaren Compliance-Berichts mit einer Rot-Bernstein-Grün-Analyse
Sie erhalten einen klaren Überblick über Risiken, Empfehlungen und die Schritte, die erforderlich sind, um Ihre PIFs vollständig auf dem neuesten Stand und konform zu halten.
Warum Registrar für PIF Due Diligence wählen?
All-in-one-Compliance-Prüfung mit PIF Due Diligence und RP-Service, um Ihre Benachrichtigungen und die Überwachung nach der Markteinführung sowohl in der EU als auch in Großbritannien abzuschließen
Von Experten geleitete Analyse mit spezialisierten ERT-, UKRT- und DABT-registrierten Toxikologen
Über 70 Jahre kombiniertEU/UK regulatorische Expertise
Hunderte PIF fällig Diligence-Dienste abgeschlossen
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Wir bewahren Ihr vollständiges PIF-Dossier auf – organisiert, zugänglich,und bereit für die regulatorische Überprüfung.
Ein Partner. Ein Plan. Null Lücken
Die Product Compliance Management (PCM)-Pakete von Reigstrar überwachen regulatorische Änderungen in der EU und im Vereinigten Königreich und aktualisieren Ihre Dateien, um Ihre Kosmetika konform zu halten, während sich Ihr Team auf Wachstum konzentriert.
Pakete vergleichen
Prüfung der CPSR-Zusatzstoffbeschränkungen
Benachrichtigung über Änderungen der Zutatenbeschränkungen, die sich auf Ihre Produktsicherheit auswirken.
Online-Schulung für Fachleute im Bereich kosmetische Regulierung
Webbasierte Schulungen für Ihr Team.
Jährliche Überprüfung der Produkt-Compliance
Führen Sie jährliche PIF-Prüfungen für zukünftige Risiken durch.
Kosmetovigilanz
Stellen Sie sicher, dass Ihre PIF und CPSRs das ganze Jahr über auf dem neuesten Stand sind.
Kausalitätsbeurteilung für unerwünschte Wirkungen
Durchführung von UE- und SUE-Kausalitätsbeurteilungen und -berichterstattung.
Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Persönlicher Support mit Experten für kosmetische Compliance.
Wesentliche Compliance
Professionelle Compliance
5 Beurteilungen pro Jahr
2 Stunden pro Jahr
Beginnen Sie noch heute mit Ihrem PIF.
PCR - PIF Services
Häufig gestellte Fragen
Ein PIF ist eine Produktinformationsdatei, die alle Dokumente in Bezug auf ein Kosmetikprodukt enthält, die Unternehmen an einem leicht zugänglichen Ort aufbewahren müssen, um sie der lokalen Behörde bei Bedarf zur Verfügung zu stellen.
Ein PIF muss Dokumente enthalten, die die Produktsicherheit sowie die EU- und UK-Konformität belegen. Die erforderliche Dokumentation umfasst
- Rohdaten – Sicherheitsdatenblätter (SDB), Technische Datenblätter (SDB), Analysenzertifikate, Allergendaten, Reinheitsinformationen und ggf. Ursprungserklärungen
- Vollständige Daten zur fertigen Formel – Produktstabilität, Verpackungskompatibilität, mikrobiologische Tests und GMP-Zertifizierung für die Einhaltung der Herstellungsvorschriften
- Bericht zur Sicherheit von Kosmetikprodukten (CPSR)
- Konforme Kennzeichnungen und Ansprüche gemäß Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 Artikel 19 und 20
Ja, das PIF muss vollständig mit den Bestimmungen der EU- und UK-Verordnung übereinstimmen, bevor die Benachrichtigung durchgeführt werden kann.
Die verantwortliche Person pflegt das PIF und muss sicherstellen, dass das PIF:
- Leicht zugänglich in elektronischer oder anderer Form für die zuständigen Behörden
- Verfügbar an einer einzigen Adresse innerhalb der EU und/oder des Vereinigten Königreichs
- Detaillierte, konforme und aktuelle Änderungen oder Produktänderungen
- Verfügbar in einer Sprache, die den zuständigen Behörden des Mitgliedstaats leicht verständlich ist.
Das PIF sollte für einen Zeitraum von zehn Jahren nach dem Datum, an dem die letzte Charge des Kosmetikprodukts auf den Markt gebracht wurde, aufbewahrt werden.
Ja. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr PIF aktuell ist und entweder Sie oder jemand anderes als verantwortliche Person fungiert und Sie sich nicht ändern möchten, können wir Ihr PIF trotzdem überprüfen, um Ihnen die Gewissheit und das Vertrauen zu geben, dass Sie vollständig konform sind.