Gute Laborpraxis (GLP) für kosmetische nichtklinische Studien

Lernen Sie die Anforderungen von 21 CFR 58 (Good Laboratory Practices for Nonclinical Studies) kennen und bieten Sie zusätzliche Kontext- und Studienbeispiele, um Ihr Verständnis der Schlüsselkonzepte und der GLP-Anwendbarkeit auf Kosmetiklabore zu verbessern. Die Schulung erstreckt sich über die Verordnung selbst hinaus und bietet Anleitungen zur Verwendung computergestützter Systeme in einer GLP-Umgebung, Empfehlungen zur Vorbereitung einer GLP-Inspektion und einen vorgeschlagenen Rahmen für die Implementierung oder Verbesserung von GLP in Ihrer Organisation.

Nach Abschluss dieses Kurses werden Sie Folgendes verstehen:

• wie man die GLP-Rollen und -Verantwortlichkeiten von Personen in Ihrer Organisation festlegt
• Entwicklung eines qualitätskontrollierten Plans zur Umsetzung oder Verbesserung von GLP
• dieses Qualitätsniveau und die GLP-Compliance durch Inspektionen und Audits aufrechterhalten

Ziel des Kurses ist es, Ihnen bei der Umsetzung der organisatorischen Prozesse und Bedingungen zu helfen, unter denen GLP-konforme nicht-klinische Studien geplant, durchgeführt, überwacht, aufgezeichnet, archiviert und berichtet werden. Sobald Sie diese Praktiken kennen, können Sie sie auf die spezifischen Funktionen in Ihrer eigenen Organisation anwenden.

Lernen:

• GLP und die spezifischen Anforderungen von 21 CFR 58
• Die Bedeutung von GLP
• Wenn die Vorschriften für Ihr Kosmetiklabor gelten
• Wie man Compliance erreicht und aufrechterhält