Betreten Sie einen beliebigen globalen Markt mit Zuversicht
Das globale Netzwerk vertrauenswürdiger Compliance-Experten von Registrar Corp stellt sicher, dass Ihre medizinischen Geräte effizient und sicher auf den Markt kommen können. Vereinfachen und stärken Sie Ihr Unternehmen mit einem einzigen Compliance-Partner für jedes medizinische Gerät in jedem Markt.
Jeder Markt, jedes Gerät, ein Partner
Egal, ob Sie in einen einzigen Markt eintreten oder weltweit expandieren, wir bieten Ihnen die Expertise und Infrastruktur, um Ihr Wachstum zu unterstützen. Mit fast 30 Jahren Führungsrolle bei der regulatorischen Unterstützung der FDA und durch unsere strategische Partnerschaft mit CMC Medical Devices kombinieren wir globale Reichweite mit lokaler Expertise, um Ihre Compliance-Anforderungen effizient zu verwalten und zu beschleunigen.
Zu den derzeit angebotenen Registrar-Dienstleistungen in den Regionen gehören:
- Europa
- Vereinigtes Königreich
- Schweiz
- Australien
- China
- Saudi-Arabien
- Vereinigte Staaten von Amerika
- Indien
- Korea
- Südamerika
- Brasilien
- Kolumbien
- Peru
- Mexiko
- Südostasien
- Indonesien
- Malasie
- Philippinen
- Thailand
- Vietnam
Einrichtung und Geräteregistrierung leicht gemacht
Wir unterstützen Hersteller bei der Beschaffung von Registrierungen für Medizinprodukte und IVD in wichtigen globalen Märkten und gewährleisten die vollständige Einhaltung der Anforderungen der lokalen Gesundheitsbehörden. In den meisten Ländern ist die Registrierung obligatorisch, um medizinische Geräte und IVD-Produkte legal auf den Markt zu bringen.
Mit unserer internationalen regulatorischen Expertise können Sie sich auf einen strukturierten, konformen und effizienten Weg zum Markteintritt verlassen – wo auch immer Sie tätig sein möchten.
Unsere globalen Registrierungsdienste umfassen:
- Erstellung und Einreichung des Registrierungsdossiers bei der zuständigen nationalen Behörde
- Agiert bei Bedarf als lokaler autorisierter Vertreter, Sponsor oder Vertreter
- Anleitung zur Kennzeichnung, technischen Dokumentation und länderspezifischen Compliance-Anforderungen
- Unterstützung mit Free Sale Certificates (FSC) und anderen obligatorischen Zertifikaten
- Unterstützung bei Verpflichtungen nach der Markteinführung, Verlängerungen, Änderungen und Behördenkommunikation
Durch die Zentralisierung Ihrer regulatorischen Strategie mit einem erfahrenen Partner reduzieren Sie die Komplexität, verbessern die Zeitpläne und stellen eine konsistente Compliance in mehreren Gerichtsbarkeiten sicher.
Von der ersten Einreichung bis zur Unterstützung nach der Markteinführung helfen wir Ihnen, den globalen Marktzugang zu sichern und aufrechtzuerhalten mit Zuversicht.
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Erlangen Sie Marktzugang – und sorgen Sie für Sicherheit – mit einer kostenlosen Beratung, wie Registrar helfen kann. Kontaktieren Sie uns noch heute.
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