Umfassende Lösungen fürFachleute im
Bereich der
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Die Leiter der Abteilung Regulatory Compliance arbeiten
funktionsübergreifend, um die konforme Erstellung,
Produktion und den Verkauf von Waren sicherzustellen. Registrar zielt darauf ab, regulatorische Führungskräfte weltweit zu
unterstützen, indem es eine
Reihe von Dienstleistungen, Software und Schulungen anbietet, die
ihren komplexen Anforderungen entsprechen.
Dienstleistungen
Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Branche und unserem eigenen Team von Spezialisten für Regulierungsbehörden wissen wir genau, was Sie brauchen, um Ihren Arbeitspensum im Griff zu haben. Zu unseren Compliance-Services gehören die Registrierung von FDA-Einrichtungen, Unterstützung bei der Beschlagnahme und Unterstützung bei der Einreichung von Master Files.
FDA-Registrierung
Halten Sie sich an die
Registrierungsdienste von Registrar Corp für Lebensmittel und Getränke,
Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel, Medizinprodukte,
Kosmetika, Tabak und Biologika
. Zu unseren Angeboten gehören Registrierungs- und
Erneuerungshilfe für Einrichtungen oder
Einrichtungen, Unterstützung bei DUNS-Nummern und
US- Vertreter-Vertretung.
TTB-Registrierung
Erfüllung der TTB-Registrierungsanforderungen für
ausländische Alkoholproduzenten. Registrar Corp
bietet ausländischen Exporteuren
Unterstützung bei der Registrierung und Unterstützung bei der Navigation durch das Online-System von
TTB, damit Sie Anfragen
von Importeuren nach Steuervorteilen erfüllen und sie das ganze Jahr über
zuweisen können.
Etiketten- und Zutatenbewertungen
Wir unterstützen Unternehmen in den Bereichen Lebensmittel und Getränke, Tierfutter,
Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte, Arzneimittel
und Kosmetika dabei, die US-amerikanischen
Kennzeichnungsanforderungen zu erfüllen. Unsere Etiketten
-Compliance-Services umfassen eine gründliche
Überprüfung der Produktetikettierung, der Vermögenswerte und der
Inhaltsstoffe, einen Bericht über empfohlene
Überarbeitungen und gebrauchsfertige
Etikettengrafikdateien sowie eine persönliche professionelle
Anleitung.
Lebensmittelsicherheitspläne (Food Safety Plans)
Schützen Sie die öffentliche Gesundheit und halten Sie Ihre Lebensmittel-,
Getränke- oder Nahrungsergänzungsmitteleinrichtung
konform. Das Team von
Regulierungsexperten von Registrar Corp kann mit Ihnen
FSVP-Pläne,
HARPC- und HACCP-Pläne sowie Pläne zur
Lebensmittelverteidigung erstellen und implementieren. Sie können auch falsche
FDA-Lebensmitteleinrichtungen und falsche FSVP-
Inspektionen durchführen.
Vorabankündigung
Befolgen Sie die Anforderungen der FDA
für den Versand von Lebensmitteln und Getränken mit
Zuversicht. Registrar Corp erleichtert die rechtzeitige Einreichung von
Vorabmitteilungen mit professioneller
Unterstützung. Mit unserer Vorabmitteilungs-Express-Plattform
können Sie mehrere Vorabmitteilungen
genau einreichen und die Einreichungszeit verkürzen.
Importierungs Warnungen
Importwarnungen können zu langwierigen Haftstrafen führen und Ihr Unternehmen
schädigen. Arbeiten
Sie sich zurück zur Compliance mit der Registrar
Corp. Wir können Sie bei der Identifizierung der
Importwarnung unterstützen, für die Sie verhaftet werden, und einen vollständigen und genauen Antrag auf Entfernung einreichen.
Unterstützung bei der Beschlagnahme
Liefern Sie Produkte konsequent und reduzieren Sie Unterbrechungen der
Lieferkette. Wenn Ihre Sendung festgenommen
wurde, wird Registrar Corp
mit Ihnen zusammenarbeiten, um potenzielle Probleme bei
der Nichteinhaltung zu beheben und ein Formular
766 zur Wiederaufbereitung oder
Zulassungsdokumentation einzureichen.
Master-Dateien (Master Files)
Reichen Sie Arzneimittel- und Medizinprodukte-
Stammdateien sicher bei Registrar Corp. ein. Unser Team
kann Sie bei der Erstellung von Master Files im
elektronischen gängigen technischen Dokumentenformat
(eCTD) unterstützen und diese bei 18
Aufsichtsbehörden weltweit einreichen, einschließlich der
USA. Food and Drug Administration (FDA),
Health Canada und Chinas National
Medical Products Association (NMPA).
Produkte
Navigieren Sie durch Ihre Compliance mit unseren Self-Service-Softwareprodukten. Die proprietären Lösungen von Registrar Corp unterstützen das Lieferkettenrisikomanagement, die Kosmetikproduktion und die Etikettierung von Nährwerten.
Automatisierte Compliance
Verwalten Sie die Compliance Ihrer Einrichtungen und verfolgen und finden Sie bessere Lieferanten. Automated Compliance wurde entwickelt, um Importeure und Exporteure zu verbinden und das Lieferkettenrisiko zu reduzieren. Erhalten Sie Echtzeitberichte über Compliance-Daten, damit Sie neue Exportervorschriften erfüllen und die Lieferantenhistorie bewerten können. Oder nutzen Sie unsere Marketplace-Funktion, um mit neuen, konformen Lieferanten in Kontakt zu treten und Produkte zu bewerben.
Cosmetri
Die Softwareplattform für die Regulierung und
Formulierung von Kosmetika von Registrar Corp. Cosmetri
ermöglicht es Regulierungsexperten, an konformen
Kosmetikprodukten
zusammenzuarbeiten und diese zu produzieren. Überprüfen Sie die
Einhaltung von regulatorischen Daten aus über
50 Ländern und unserer mehr als 30.000
Inhaltsstoffdatenbank, halten Sie die Vorschriften der Guten
Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) ein
und vieles mehr.
A la Calc
Halte deine Nährwertangaben
mit der Rezeptsoftwarelösung konform. A la Calc
hilft Ihnen, Allergene und Ernährungsinhalte zu identifizieren
und zu deklarieren, und ermöglicht es Ihnen, Ihre Nährwert-Faktentafeletiketten für
US- und internationale Märkte zu
aktualisieren. Bevorzugen Sie eine Full
-Service-Lösung? Siehe unseren Service zur Überprüfung von Etiketten und
Inhaltsstoffen oben.
Online-Training
Halten Sie Ihr Team über neue regulatorische Anforderungen auf dem Laufenden und schulen Sie es. Registrar Corp bietet Hunderte von On-Demand-Online-Kursen im Selbststudium mit offiziellen Abschlusszertifikaten an, einschließlich Schulungen für qualifizierte Einzelpersonen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI), Praktiker für sichere Lebensmittelqualität (Safe Quality Food, SQF), HACCP und das Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (Foreign Supplier Verification Program, FSVP).
100 % Online-Schulung zur Lebensmittelsicherheit. Erhalten Sie rund um die Uhr Zugang zu über 70 Branchenstandardkursen, die von führenden Experten für Lebensmittelsicherheit und Compliance erstellt wurden. Die Lernplattform ermöglicht ein selbstbestimmtes Lernen, sodass Sie Ihre Einrichtung einfach zertifizieren und Ihr Regulierungsteam schulen können, wenn es am besten zum Zeitplan Ihres Teams passt.
Compliance-Unterstützung
für regulatorische Teams.
Bei Registrar Corp ermöglichen wir es Fachleuten für regulatorische Compliance, sichere und effektive Produkte zu entwickeln und zu vermarkten.