Soluciones integrales para los profesionales del
cumplimiento
normativo.
Las cabeza de cumplimiento Normativo trabajan cruzando
funciones para garantizar la creación,
producción y venta de productos en cumplimiento. Registrar Corp tiene como objetivo
apoyar a los líderes regulatorios de todo el mundo ofreciendo un
conjunto de servicios, software y capacitación que cumplen con
sus necesidades complejas.
Con más de 20 años en la industria y nuestro propio equipo de especialistas regulatorios, sabemos exactamente lo que necesita para estar al tanto de su carga de trabajo. Nuestros servicios de cumplimiento incluyen el registro en las instalaciones de la FDA, asistencia para detenciones y apoyo para la presentación de archivos maestros.
Registro de la FDA
Mantenga el cumplimiento con la FDA a través de los servicios de registro
de Registrar Corp para empresas de alimentos y bebidas,
suplementos alimenticios, medicamentos, dispositivos médicos,
cosméticos, tabaco y
productos biológicos. Nuestras ofertas incluyen el registro de
instalaciones y aistencia con renovación,
asistencia con números DUNS y
Representación de agente en EE. UU.
Registro de TTB
Cumplir con los requisitos de registro de TTB para
productores extranjeros de alcohol. Registrar Corp
ofrece asistencia con registro de exportadores extranjeros
y apoyo para navegar en el sistema
en línea del TTB de forma que pueda cumplir las
solicitudes de los importadores sobre beneficios fiscales de impuestos y
asignarlos a lo largo del año.
Revisiones de etiquetas e ingredientes
Ayudamos a que las empresas de alimentos y bebidas, de alimento para animales,
suplementos alimenticios, dispositivos médicos, medicamentos,
y de cosméticos cumplan con los requisitos
de etiquetado de los EE.UU. Nuestros servicios de cumplimiento
de etiquetado incluyen una
revisión profunda del etiquetado del producto y de los
ingredientes; la emisión deun informe de
revisiones sugeridas y un gráfico de etiqueta listo para usar
así como una orientación profesional
personalizada.
Planes de seguridad alimentaria
Proteger la salud pública y conserve el cumplimiento de su instalación de sus alimentos,
bebidas o suplementos
alimenticios. El equipo de profesionales regulatorios de
Registrar Corp pueden trabajar con usted
para crear e implementar Planes FSVP,
Planes HARPC y HACCP y Planes
de defensa de alimentos. También pueden realizar inspecciones simuladas
a instalaciones de alimentos conforme a los requisitos de
FSVP.
Aviso previo
Siga los requisitos de notificación anticipada de la FDA
para envíos de alimentos y bebidas con
confianza. Registrar Corp realiza el trámite de
Avisos previos a tiempo de forma fácil con apoyo
profesional. Nuestra plataforma Prior Notice Express
le permite enviar múltiples Avisos previos
con precisión y disminuir el tiempo del trámite.
Alertas de importación
Las alertas de importación pueden llevar a detenciones prolongadas,
potencialmente perjudiciales para su negocio. Trabaje su
camino de regreso al cumplimiento con Registrar
Corp. Podemos ayudarle a identificar la
Alerta de importación por la cual está detenido y enviar una petición adecuada de eliminación completa.
Asistencia para la detención
Envíe productos de manera consistente y reduzca
interrupciones en la cadena de suministro. Si su envío
ha sido detenido, Registrar Corp trabajará
con usted para abordar el potencial
problema de incumplimiento y enviar un formulario
766 con documentación para la Propuesta de reacondicionamiento
o admisibilidad.
Archivos maestros
Envíe sus Archivos Maestros de medicamentos y dispositivos médicos
de manera segura con Registrar Corp. Nuestro equipo
puede ayudarlo a preparar archivos maestros en
documento técnico electrónico común
(eCTD) y enviarlos a 18
organismos regulatorios de todo el mundo, incluida la
Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU.
Health Canada y la Asociacion Nacional
de Productos Médicos de China (NMPA).
Navegue a través de cumplimiento con nuestros productos de software. Las soluciones patentadas de Registrar Corp respaldan la gestión de riesgos en la cadena de suministro, la producción de cosméticos y el etiquetado de datos nutricionales.
Gestione el cumplimiento de las instalaciones y rastree y obtenga mejores proveedores. Automated Compliance se creó para conectar a importadores y exportadores y reducir el riesgo en la cadena de suministro. Reciba informes en tiempo real sobre datos de cumplimiento para que pueda cumplir con las nuevas regulaciones para exportadores y evalúe el historial de proveedores. O bien, utilice nuestra función Marketplace para conectarse con proveedores nuevos que cumplan con las normas y promocione sus productos.
La plataforma de software para regulaciones y formulación de cosméticos
de Registrar Corp, Cosmetri
permite a los profesionales regulatorios
colaborar y elaborar productos cosméticos
en cumplimiento. Verifique el cumplimiento de
su fórmula con los datos regulatorios de más de
50 países y nuestra base de datos de más de 30 000
ingredientes, mantenga el cumplimiento con las regulaciones de
Buenas prácticas de fabricación (GMP),
y más.
Mantenga la etiqueta de datos nutricionales en cumplimiento
con nuestra solución de software de recetas. A la Calc
le ayuda a identificar y declarar alérgenos
y el contenido nutricional, también le permite
actualizar las etiquetas del panel de datos nutricionales para
Mercados estadounidenses e internacionales. ¿Prefiere una solución
de servicio completa? Vea nuestro servicio de revisión de
Etiqueta e ingredientes.
Mantenga a su equipo informado y capacitado sobre los nuevos requisitos reglamentarios. Registrar Corp ofrece cientos de cursos en línea a pedido y a su propio ritmo con certificados oficiales de finalización, que incluyen capacitación sobre Controles Preventivos, Persona Calificada (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI), Profesional de Alimentos Seguros de Calidad (SQF), HACCP y Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (Foreign Supplier Verification Program, FSVP).
Entrenamiento 100 % en línea y asequible sobre seguridad alimentaria. Obtenga acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana, a más de 70 cursos estándar de la industria creados por los mejores profesionales de cumplimiento y seguridad alimentaria. Nuestra plataforma de aprendizaje permite el estudio a su propio ritmo para que pueda certificar fácilmente su instalación y capacitar a su equipo regulatorio cuando mejor se adapte al horario de su equipo.
Apoyo de cumplimiento
para los equipos regulatorios.
En Registrar Corp, hacemos posible que los profesionales de cumplimiento regulatorio elaboren y comercialicen productos seguros y eficaces.