규제 준수 전문가를 위한
포괄적인
솔루션입니다.

규제 준수 업무 책임자는 여러 부서와 협력하여
규정을 준수하는 상품 제작,
생산 및 판매를 보장합니다. Registrar는 복잡한
요구 사항을 충족하는 서비스, 소프트웨어 및
교육 제품군을 제공하여 전 세계 규제 리더를
지원하는 것을 목표로 합니다. 

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서비스

업계에서 20년이 넘는 경력을 보유하고 있으며 자체의 규제 전문가로 구성된 팀을 통해 고객의 업무량을 처리하는 데 필요한 사항을 정확히 파악하고 있습니다. 당사의 규정 준수 서비스에는 FDA 시설 등록, 억류 지원 및 마스터 파일 제출 지원이 포함됩니다.

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FDA 등록

식음료, 건강보조식품, 의약품,
의료 기기, 화장품, 담배 및 생물학적
제제 회사를 위한 Registrar Corp의
등록 서비스를 통해 FDA 규정을
준수하세요. 당사의 서비스에는 시설 또는
사업장 등록 및 갱신 지원,
DUNS 번호 지원,
미국 대리인 지원이 포함됩니다. 

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TTB 등록

해외 주류 생산업체에 대한
TTB 등록 요건을 충족하십시오 Registrar Corp은
해외 수출업체 등록 지원과
TTB의 온라인 시스템 탐색 지원을 제공하여
연중 내내 세금 혜택에 대한
수입업체의 요청을 충족하고 이를
할당할 수 있도록 합니다. 

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라벨 및 성분 검토

당사는 식음료, 동물 사료,
건강보조식품, 의료기기, 의약품,
화장품 회사가 미국 라벨링 요건을
충족할 수 있도록 지원합니다. 라벨
규정 준수 서비스에는
제품 라벨, 자산 및 성분에 대한 심층 검토,
권장 수정 사항 보고서 및
바로 사용 가능한 라벨 그래픽 파일,
일대일 전문가 지원이
포함됩니다. 

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식품 안전 계획

공중 보건을 보호하고 식품,
음료 또는 건강보조식품 시설의 규정을
준수하십시오. Registrar Corp의
규제 전문가 팀은 고객과 협력하여
FSVP 계획, HARPC 및 HACCP 계획,
식품 방어 계획을 수립하고
구현할 수 있습니다. 또한 모의 FDA 식품 시설 및
모의 FSVP 검사를 수행할 수도
있습니다. 

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사전 통지

안심하고 식음료 배송에 대한
FDA 사전 통지 요건을
준수하십시오. Registrar Corp은 전문적인
지원을 통해 사전 통지를 제시간에 쉽게
제출할 수 있도록 합니다. 사전 통지 익스프레스 플랫폼을 사용하면
여러 개의 사전 통지를 정확하게 제출하고
제출 시간을 줄일 수 있습니다. 

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수입 경고

수입 경보는 장기간 억류로 이어져
잠재적으로 비즈니스에 피해를 줄 수 있습니다. 업무
Registrar Corp과 함께 규정 준수를 위해 노력하십시오.
당사는 억류 중인 수입 경고를 식별하고
귀하가 완전하고 정확한 삭제 청원서를 제출하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

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억류 지원

일관되게 제품을 배송하고
공급망 중단을 방지하십시오. 배송물이
억류된 경우 Registrar Corp은
고객과 협력하여 잠재적인
규정 준수 위반 문제를 해결하고
양식 766 재조정 제안서 또는 허용 가능성 문서를
제출합니다.  

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마스터 파일

Registrar Corp를 통해 의약품 및 의료기기
마스터 파일을 안전하게 제출하십시오.
당사 팀은 전자 공통 기술문서
(eCTD) 형식으로 마스터 파일을
작성하여 중국 국가 의약품
감독관리국(NMPA)을 포함한
전 세계 18개 규제 기관에
제출할 수 있도록
도와드립니다. 

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제품

당사의 셀프 서비스 소프트웨어 제품으로 규정 준수를 탐색하십시오. Registrar Corp의 독점 솔루션은 공급망 위험 관리, 화장품 생산 및 영양 정보 라벨링을 지원합니다. 

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자동화된 규정 준수

시설 규정 준수를 관리하고 더 나은 공급업체를 추적 및 소싱합니다. 수입업체와 수출업체를 연결하고 공급망 위험을 줄이기 위해 자동화된 규정 준수가 만들어졌습니다. 새로운 수출업체 규정을 준수하고 공급업체 이력을 평가할 수 있도록 규정 준수 데이터에 대한 실시간 보고서를 받습니다. 또는 당사의 마켓플레이스 기능을 사용하여 규정을 준수하는 새로운 공급업체와 연결하고 제품을 홍보할 수 있습니다.

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코스메트리

Registrar Corp의 화장품 규제 및
제형 소프트웨어 플랫폼입니다. 코스메트리를 사용하면
규제 전문가가 규정을 준수하는
화장품을 협업하고 생산할 수
있습니다. 50여 개국의
규제 데이터와 30,000개 이상의
성분 데이터베이스를 통해
제형의 규정 준수 여부를 확인하고, 우수
제조관리기준(GMP) 규정을 준수하는 등의 작업을
수행할 수 있습니다. 

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알라 칼크

레시피 소프트웨어 솔루션을 통해
영양 정보 라벨을 준수하십시오 알라 칼크는
알레르기 유발 물질과 영양 성분을 식별하고
신고하는 데 도움이며,
미국 및 해외 시장에 맞게
영양 정보 패널 라벨을 업데이트할 수 있습니다. 전체 서비스 솔루션을
선호하십니까? 위의 라벨 및
성분 검토 서비스를 참조하세요. 

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online-training
온라인 교육

새로운 규제 요건에 대한 정보를 팀에 제공하고 교육을 진행하십시오. Registrar Corp는 예방 통제 자격을 갖춘 개인(PCQI), 안전 품질 식품(SQF) 실무자, HACCP 및 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP) 교육을 포함하여 수백 개의 주문형 자기 주도 온라인 과정과 공식 수료증을 제공합니다. 

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100% 온라인, 저렴한 식품 안전 교육. 최고의 식품 안전 및 규정 준수 전문가가 만든 70개 이상의 산업 표준 과정을 연중무휴로 이용할 수 있습니다. 당사의 학습 플랫폼은 자기 주도 학습이 가능하므로 귀하의 팀 일정에 가장 적합할 때 귀하의 시설을 쉽게 인증하고 규제 팀을 교육할 수 있습니다. 

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규제 팀을 위한
규정 준수 지원입니다.

Registrar Corp은 규제 준수 전문가가 안전하고 효과적인 제품을 만들고 마케팅할 수 있도록 지원합니다.

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