Soluções abrangentes paraprofissionais de
conformidade
regulatória.
Os chefes de conformidade regulatória trabalham
de forma multifuncional para garantir a criação,
produção e venda de mercadorias em conformidade. O Registrar visa
apoiar líderes regulatórios em todo o mundo, oferecendo um
conjunto de serviços, software e treinamento que atendam às
suas necessidades complexas.
Serviços
Com mais de 20 anos no setor e nossa própria equipe de especialistas em regulamentação, sabemos exatamente o que você precisa para acompanhar sua carga de trabalho. Nossos serviços de conformidade incluem registro de instalações da FDA, assistência de detenção e suporte para envio de arquivos mestre.
Registro na FDA
Manter a conformidade com os serviços de
registro da Registrar Corp para
empresas de alimentos e bebidas, suplementos
alimentares, medicamentos, dispositivos médicos,
cosméticos, tabaco e produtos biológicos. Nossas ofertas incluem
assistência para registro e renovação de instalações ou
estabelecimentos, assistência para números DUNS e
Representação do agente.
Registro TTB
Atender aos requisitos de registro de TTB para produtores
estrangeiros de álcool. A Registrar Corp
oferece aos exportadores estrangeiros
assistência para registro e suporte na navegação pelo sistema on-line da
TTB para que você possa atender às solicitações de
importação de benefícios fiscais e
atribuí-los ao longo do ano.
Revisões de rótulos e ingredientes
Ajudamos empresas de alimentos e bebidas, ração animal, suplementos
alimentares, dispositivos médicos, medicamentos
e cosméticos a atender aos requisitos de
rotulagem dos EUA. Nossos serviços de
conformidade de rótulos incluem uma
análise aprofundada da rotulagem, ativos e
ingredientes do produto; um relatório das
revisões recomendadas e
arquivos gráficos de rótulos prontos para uso; e
orientação profissional individual.
Planos de segurança alimentar
Proteja a saúde pública e mantenha sua unidade de alimentos,
bebidas ou suplementos alimentares
em conformidade. A equipe de profissionais
regulatórios da Registrar Corp pode trabalhar com você
para criar e implementar planos FSVP, planos
HARPC e HACCP e planos de
defesa de alimentos. Eles também podem realizar
inspeções simuladas de instalações de alimentos da
FDA e FSVP.
Prior Notice
Siga os requisitos de aviso prévio da FDA
para remessas de alimentos e bebidas com
confiança. A Registrar Corp facilita a apresentação de avisos
prévios no prazo com
suporte profissional. Nossa plataforma Prior Notice Express
permite que você envie vários avisos prévios
com precisão e reduza o tempo de arquivamento.
Alertas de importação
Alertas de importação podem levar a detenções longas,
potencialmente prejudicando sua empresa. Volte
à conformidade com a Registrar
Corp. Podemos ajudá-lo a identificar o alerta de
importação pelo qual você está sendo detido e enviar uma petição completa e precisa para remoção.
Assistência à detenção
Envie produtos consistentemente e reduza as interrupções da cadeia de
suprimentos. Se sua remessa
tiver sido retida, a Registrar Corp trabalhará
com você para resolver possíveis problemas de
não conformidade e enviar uma proposta de recondicionamento do Formulário
766 ou
documentação de admissibilidade.
Arquivos mestre
Envie
arquivos mestre de medicamentos e dispositivos médicos com segurança com a Registrar Corp. Nossa equipe
pode ajudá-lo a preparar Arquivos Mestres em formato
eletrônico de documento técnico comum
(eCTD) e enviá-los a 18 órgãos
regulatórios em todo o mundo, incluindo o
Food and Drug Administration (FDA),
Health Canada e Associação Nacional de Produtos
Médicos da China (NMPA).
Produtos
Navegue pela sua conformidade com nossos produtos de software de autoatendimento. As soluções proprietárias da Registrar Corp apoiam a gestão de risco da cadeia de suprimentos, a produção de cosméticos e a rotulagem de fatos nutricionais.
Automated Compliance
Gerencie a conformidade das instalações, encontre e adquira fornecedores melhores. O Automated Compliance foi criado para conectar importadores e exportadores e reduzir o risco da cadeia de suprimentos. Receba relatórios em tempo real de dados de conformidade para que você possa atender aos novos regulamentos do exportador e avaliar o histórico do fornecedor. Ou use nosso recurso Marketplace para se conectar com novos fornecedores em conformidade e promover produtos.
Cosmetri
Plataforma de software regulatório e de
formulação de cosméticos da Registrar Corp. O Cosmetri
permite que profissionais regulatórios
colaborem e produzam produtos
cosméticos compatíveis. Verifique a
conformidade da fórmula com dados regulatórios de mais de
50 países e nosso banco de
dados de mais de 30.000 ingredientes, mantenha a conformidade com as regulamentações de Boas Práticas de
Fabricação (BPF)
e muito mais.
A la Calc
Mantenha o rótulo de informações nutricionais em conformidade
com a solução de software de receita. O la Calc
ajuda a identificar e declarar alergênicos
e conteúdo nutricional, e permite
atualizar os rótulos do painel de fatos nutricionais para os mercados
dos EUA e internacionais. Prefere uma solução de
serviço completo? Consulte nosso serviço de revisão de rótulos e
ingredientes acima.
Treinamento on-line
Mantenha sua equipe informada e treinada sobre novos requisitos regulatórios. A Registrar Corp oferece centenas de cursos on-line sob demanda e individualizados com certificados oficiais de conclusão, incluindo treinamento de Controle Preventivo de Indivíduo Qualificado (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI), Profissional de Qualidade Segura de Alimentos (Safe Quality Food, SQF), HACCP e Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (Foreign Supplier Verification Program, FSVP).
Treinamento de segurança alimentar 100% on-line e acessível. Tenha acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana a mais de 70 cursos padrão do setor criados pelos principais profissionais de segurança e conformidade alimentar. Nossa plataforma de aprendizagem permite um estudo individualizado para que você possa certificar facilmente suas instalações e treinar sua equipe regulatória quando melhor se adequar ao cronograma da sua equipe.
Suporte de conformidade
para equipes regulatórias.
Na Registrar Corp, possibilitamos que os profissionais de conformidade regulatória criem e comercializem produtos seguros e eficazes.