規制
コンプライアンス
の専門家向けの包括的なソリューション。

規制コンプライアンスの責任者は、規制に準拠した商品の製造、
製造、販売を保証するために
部門横断的に業務を行います。レジストラは、複雑なニーズを満たす
一連のサービス、ソフトウェア、トレーニングを提供することで、世界中の規制リーダー
をサポートすることを目指し
ています。 

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サービス

20年以上の業界と規制のスペシャリストを擁する弊社チームは、お客様が業務に集中するために必要なものを熟知しています。弊社のコンプライアンス・サービスには、FDA施設登録、保留支援、マスターファイル提出サポートが含まれます。

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FDA登録

食品・飲料、
栄養補助食品、医薬品、医療機器、
化粧品、タバコ、生物製剤
会社に関する登録
サービスにFDAが準拠していること。当社のサービスには、施設または
施設の登録および更新
支援、DUNS番号支援、
米国 エージェント表示。 

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TTB登録

外国のアルコール生産者のためのTTB登録要件を満たす。レジストラ・コーポレーション

、TTBのオンラインシステムのナビゲーションに関する外国輸出業者の登録
支援とサポートを提供しており、
輸入業者の税制上の優遇措置の要求を満たし、年間を通じてそれらを
割り当てることができます。 

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ラベルと成分のレビュー

食品・飲料、動物飼料、
栄養補助食品、医療機器、医薬品、
化粧品の企業が米国の
ラベル表示要件を満たすのを支援します。当社のラベル
コンプライアンスサービスには、製品ラベル、資産、
成分の詳細な
レビュー、推奨される
改訂とすぐに使用できるラベルグラフィック
ファイルの報告、1対1の専門的な
ガイダンスが含まれます。 

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食品安全プランでは、

公衆衛生を保護し、食品、
飲料、または栄養補助食品施設を
準拠させる。レジストラ・コーポレーションの
規制専門家チームは、FSVPプラン、
HARPCおよびHACCPプラン、ならびにフード
ディフェンスプランの作成と実施
に協力することができます。また、
FDAの食品施設やFSVP
の査察を模擬的に実施することもできます。 

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事前通知

食品および飲料の出荷
に関するFDAの事前通知要件に
自信を持って従ってください。レジストラは、専門的な
サポートにより
、事前通知の適時提出を容易にします。当社の事前通知エクスプレスプラットフォーム
では、複数の事前通知
を正確に提出し、提出時間を短縮することができます。 

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インポート・アラート

輸入アラートは、長期の拘禁につながり、ビジネスに損害を与える
可能性があります。レジストラ
株式会社のコンプライアンス
に戻る 当社は、お客様が拘束されている
輸入アラートを特定し、完全かつ正確な削除の請願書を提出するお手伝いをいたします。

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保留支援

常に製品を出荷し、
サプライチェーンの混乱を減らす。貨物
が拘束された場合、レジストラは貴社
と協力して、潜在的なコンプライアンス
違反の問題に対処し、フォーム
766のリコンディショニング提案書または許可
書を提出します。  

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マスターファイル

レジストラ株式会社と医薬品および医療機器のマスター
ファイルを安全に提出する。 当社のチームは

電子共通技術文書
(eCTD)形式でマスターファイルを作成し、
米国を含む世界中の18の
規制機関に提出するお手伝いをします。 米国食品医薬品局(FDA)、カナダ
保健省、中国国家
医療製品協会(NMPA)。 

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商品

弊社のセルフサービスソフトウェア商品でコンプライアンスをナビゲートします。レジストラーコープ社独自のソリューションは、サプライチェーンのリスク管理、化粧品製造、栄養成分表示をサポートします。 

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オートコンプライアンス

施設のコンプライアンスを管理し、より良いサプライヤーを追跡して調達します。オート・コンプライアンスは、輸入者と輸出者を結び付け、サプライチェーンのリスクを減らすために作成されました。コンプライアンス・データのリアルタイム・レポートを受け取ることで、新しい輸出規制への対応やサプライヤ履歴の評価を行うことができます。また、マーケット・プレイス機能を利用して、新規の適したサプライヤーとつながり、貴社製品を宣伝することもできます。

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Cosmetriは、

Registrar Corpの化粧品規制および
製剤ソフトウェアプラットフォーム。Cosmetri
は、規制専門家が
協力し、準拠した
化粧品製品を生産することを可能にします。
50カ国以上の規制データおよび30,000以上の成分
データベースのフォーミュラ
コンプライアンスをチェックし、医薬品の
製造管理及び品質管理に関する基準(GMP)の規制などへのコンプライアンスを維持します
。 

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A la Calc

当社のレシピソフトウェアソリューション
で、栄養情報ラベルを常に遵守してください。la Calcは、アレルゲンと
栄養成分を特定して申告する
のに役立ちます。また、
米国および国際市場の栄養情報パネルラベル
を更新できます。フル
サービスのソリューションをお好みですか? 上記のラベルおよび
成分レビューサービスを参照してください。 

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オンライン・トレーニング

新しい規制要件について、チームに常に情報を提供し、トレーニングを受けてください。レジストラーコープは、予防管理資格者 (PCQI)、安全品質食品 (SQF) プラクティショナー、HACCP、および外国サプライヤー検証プログラム (FSVP) トレーニングを含む、数百のオンデマンド、自習型オンラインコースを公式修了証付きで提供しています。 

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100%オンライン、手頃な価格の食品安全トレーニング。トップクラスの食品安全およびコンプライアンスの専門家が作成した70以上の業界標準コースに24時間365日アクセスできます。弊社の学習プラットフォームでは、自分のペースで学習することができるため、チームのスケジュールに合わせて簡単に施設を認証し、規制チームをトレーニングすることができます。 

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規制チーム
に対するコンプライアンスサポート。

Registrar Corpでは、規制コンプライアンスの専門家が安全で効果的な製品を作成し、販売できるようにします。

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