公布的 GDUFA 费用:他们会适用于你吗?

仿制药用户费修正案 (GDUFA) 是 FDA 对仿制药制造商监督的核心,但导航这些要求并不总是很简单。自我识

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准备好与 FDA 续订:如何在续订窗口打开之前做好准备

药品注册和上市更新对于保持 FDA 合规性是不可协商的,即使缺少一个步骤也可能导致产品停用或监管行动。 本网络

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开启美国食品市场:管辖出口到美国的 FDA 法规

Registrar Corp 和美国驻澳大利亚大使馆的美国商业服务部举办了一场专为大洋洲食品和饮料出口商量身定

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避免 FDA 拒绝:如何解决拘留和克服进口警报

FDA 最有效的两种执法工具概述:港口拘留和进口警报。我们将讨论如何以及为何拘留产品,以及可以解决拘留的情况和

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从拒绝到批准:中国制造商全球成功指南

加入我们,参加本次为中国制药和 API 制造商设计的信息网络研讨会,为全球监管机构准备主文件 (MF) 提交文

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港口发生了什么,不留在港口

避免代价高昂的延误,掌握 FDA 的药物和设备进口流程。 由于文件不完整、标签错误或有效的进口警报等问题,药物

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不要成为不合规的欧盟国家——了解 2025 年 10 月 30 日 IFRA 标准实施的第 51 修正案

香料和香料成分是化妆品和个人护理产品的核心,但由于其复杂性和潜在过敏原,它们也受到高度监管。随着国际香水协会

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Everything You Must Know About UDI & GUDID Compliance

关于 UDI 和 GUDID 合规性,您必须了解的一切

加入我们,参加专为医疗器械制造商设计的深入网络研讨会,了解与产品标签、可追溯性和唯一设备标识 (UDI) 相关

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使用 Cosmetri 更快地打造更好的化妆品:面向品牌经理的终极软件解决方案

加入我们的网络研讨会,介绍 Cosmetri for Brand Managers,这是一个创新的软件平台,专

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改革 GRAS:FDA 的新议程对食品配料法规意味着什么

根据 HHS 秘书 Robert F. Kennedy Jr. 最近发表的公开声明,与我们一起深入探讨美国食品

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合规秘诀 顶级药品制造商已经知道

加入我们,参加专为制药商设计的富有洞察力的网络研讨会,这些制药商负责满足 FDA 在注册、报告和收费计划方面的

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食品安全和标签:合规标签的最佳实践

您知道食品被拒绝进入美国的两个最常见原因是标签错误和非法食品添加剂吗? 公司没有发现他们的产品在美国市场是不允

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FDA 食品检查准备:检查时会发生什么

观看这个富有洞察力的网络研讨会,旨在帮助食品行业专业人士了解和应对 FDA 食品设施检查的复杂性。本课程涵盖:

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适应变化:了解 2025 年 FDA 监管变化和不断变化的关税政策

随着全球贸易动态的不断变化,报关行、美国的国际供应商和进口商必须紧跟直接影响合规和运营的关键监管和政策变化。从

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Réglementation canadienne sur l’étiquetage des aliments 餐厅:Ce que les entreprises doivent savoir avant d’exporter 餐厅

任何运送食品的公司 在加拿大,必须确保 其产品的标签符合加拿大卫生部的要求。在本次网络研讨会中,Registo

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Join Registrar Corp’s experts as they break down the fundamentals of medical device regulation in the United States. From device classification and 510(k) requirements to registration, labeling, and UDI compliance, this session is ideal for medical device companies looking to enter or expand in the U.S. market.

USFDA 医疗器械法规简介

加入 Registrar Corp 的专家,他们将分解美国医疗器械监管的基本知识。从设备分类和 510(k) 要求到注册、标签和 UDI 合规性,本次会议是希望进入或扩展美国市场的医疗设备公司的理想选择。#ExemptIsNotUnregulated

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您的欧盟和英国化妆品合规路线图:了解法规 (EC) 第 1223/2009 号

在本次网络研讨会中,我们将概述第 1223/2009 号法规 (EC)、在欧盟销售化妆品所需的强制性法规以及英

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向欧洲机构提交文件时,保护您的专有信息安全的最佳实践

了解欧洲药物申报材料中对主文件 (MF) 和适用性证书 (CEP) 的关键要求——文件、费用、eCTD 格式,

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不良事件在焦点下:MoCRA 合规对您意味着什么

本次网络研讨会将详细介绍化妆品法规现代化法案 (MoCRA) 下的不良事件要求,以及品牌和制造商共同努力保持合

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揭开 FDA 的 MoCRA 标签法规

了解 MoCRA 规定的标签要求以及所有化妆品必须满足的一般要求。我们将详细描述产品标签上必须显示的内容以及合

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打开美国 FDA 食品标签和配料法规包装:太平洋出口商在出口前必须知道什么 

您知道食品被拒绝进入美国的两个最常见原因是标签错误和非法食品添加剂吗? 许多公司没有发现他们的产品在美国市场是

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CARES 法案对药品行业收取费用和提交材料。您是否遵守?

自2020年以来,FDA对制药行业提出了更多要求。 除了几十年来需要的机构注册和产品列表外,FDA现在每年都会

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浏览 FDA 可追溯性规则:为 2026 年合规做准备

可追溯性是食品安全的关键,但FDA可追溯性规则将于2026年1月生效,使食品行业的许多人寻求答案。浏览 FDA

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