分类: On-Demand Webinar

了解欧洲 ASMF 和 CEP:从提交到生命周期管理
加入我们的专家主导网络研讨会,全面概述欧洲对活性物质主文件 (ASMF) 和适用性证书 (CEP) 的监管要求
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FSVP 执行正在上升。您是否会通过 FDA 检查?
FDA 正在加强 FSVP 执法,许多进口商 没有为接下来发生的事情 做好准备。 凭借数据驱动的定位和 AI
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从概念到合规性:加快全球化妆品市场准入的实用阶段门槛方法
将化妆品推向欧盟、英国和美国市场从未如此复杂,或者更关键的是要第一次正确。越来越多的监管审查、不断发展的框架以
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标签和监管要求在 OTC 专论发布策略中的作用
了解在当今不断变化的监管环境中自信地销售非处方药产品所需的条件。 在这次深入的网络研讨会中,我们将分解 F
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SQF 第 10 版:变化是什么以及它对您意味着什么
SQF 第 10 版已正式发布,引入了新的数字优先代码格式,以及有关食品安全文化、变更管理和基于风险的环境监控
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FDA 2026 年监管展望:食品公司的检查趋势、AI 目标和全球合规优先事项
美国 FDA的监督继续向更加数据驱动、基于风险的模式发展,2026年将反映对直接影响美国进口商和外国食品制造商
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掌握主文件:战略、结构和 FDA 期望
了解 FDA 主文件 (MF) 对准备依赖于机密或专有信息的监管提交文件的公司至关重要。本网络研讨会清晰、实用
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SID# 之外:FDA 对 LACF 和酸化食品工艺申报的真正要求
许多 LACF 和酸化食品制造商认为,一旦他们注册了工厂并 提交了 SID 编号 的工艺 文件,他们就很清楚
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CARES 法案费用和提交内容:制药公司无法忍受的损失
自 2020年以来, FDA 对药品行业提出了更多的要求, 除了几十年来需要的机构注册和产品上市外,FDA现在
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美国 FDA 更新:药品审评研究中心近期变更
美国食品药品监督管理局的药物评估和研究中心 (CDER) 继续发展其监管框架,以提高药物安全性、促进创新和改善
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北美食品标签:让您的产品为美国、墨西哥和加拿大市场做好准备
扩展到北美带来了巨大的机会,但导航三个不同的食品标签系统可能具有挑战性。本网络研讨会提供了清晰实用的路线图,帮
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PCQI 2.0 – 有什么新功能,我需要知道什么
参加此免费网络研讨会,您将学习如何: 了解 PCQI 2.0 的新内容及其重要性。 利用新工具,如 FDA 的
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标签逻辑 – 破解 UDI 代码,无常见陷阱
了解和实施唯一设备识别 (UDI) 要求可能是医疗设备专业人员面临的最复杂挑战之一。在本课程中,我们的标签和监
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1223/2009 付诸实践:欧盟-英国合规手册
加入我们的深入网络研讨会,了解欧盟化妆品安全与合规的基石——化妆品法规 (EC) 第 1223/2009 号的
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如何应对美国 FDA 食品检查
未能充分解决 FDA 检查的观察结果可能导致严重后果,包括警告信、监管会议、进口警报、产品扣押和运营停工。 适
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欧盟对 IFRA 51 的执行:截止日期、档案、注意事项
香料和香料成分是化妆品和个人护理产品的核心,但由于其复杂性和潜在过敏原,它们也受到高度监管。随着国际香水协会
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打开美国 FDA 食品标签和成分法规的包装:出口前公司必须知道什么
您知道食品被拒绝进入美国的两个最常见的原因是标签错误和非法食品添加剂吗? 许多公司没有发现他们的产品在美国市场
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关于加拿大卫生部保护知识产权和加快审批的主文件,您必须了解哪些内容
加拿大卫生部主文件 (MF) 是保护专有信息的强大工具,同时简化了监管提交流程,但导航其要求可能很复杂。了解如
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避免 FDA 拘留:让您的设备平稳移动
没有什么会破坏供应链,如 FDA 进口拘留。该网络研讨会将帮助您了解是什么触发了拘留、进口警报如何工作,以及您
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2025年FDA食品和化妆品的变化 – 巴哈马企业如何成为美国FDA市场就绪
经济事务部非常高兴地宣布,Registr Corp 举办了一场网络研讨会:关于美国 FDA 法规、最佳实践和常
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美国 FDA 食品检查期间会发生什么?
FDA 调查员(消费者安全官)出于多种原因检查制造商,但他们的流程遵循一致的指南。本次网络研讨会将重点介绍调查
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USFDA 医疗器械法规简介
该网络研讨会是寻求进修的新手和专业人士的理想选择,对管理美国医疗设备的监管框架进行了清晰、实用的介绍。了解 F
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如何准备美国 FDA 药物机构检查
FDA 检查对于药品制造商来说是不可避免的——无论是获得新产品的预先批准、确保 GMP 合规性、跟进上市后报告
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培养食品安全文化
由对 FDA 工作人员进行食品安全文化培训的 FDA 专家领导食品科学已经进步,FSMA自2011年以来一直是
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