产品
我们的团队利用数十年的行业综合经验,协助国内和国际食品饮料公司遵守法规。我们的合规和食品安全服务范围广泛,从FDA和GACC设施注册到预先申报。
FDA 食品设施
注册
我们的FDA美国代理服务包括企业注册、更新协助和 DUNS编号协助,作为美国代理全天候与FDA沟通,以及以更低费用进行模拟FDA检查。您还可以访问MyFDA,这是我们的FDA注册和合规数据管理的专有在线门户。
TTB注册
全年满足酒类进口商的税收优惠分配要求。Registrar Corp可以通过烟酒税务贸易局(TTB)注册为您提供帮助,并向您演示如何操作其新的在线系统,以便您能够遵守2023年TTB的最新要求。
GACC注册
计划向中国出口食品? Registrar Corp可以帮助您完成GACC注册流程,从而帮您实现这一目标。我们帮助产品类别申请提交、FDA注册协助(如适用),以及出口列名更新。
食品安全服务
与完全合格的食品安全专家合作,遵守FDA食品安全法规。Registrar Corp 的专业团队将与您合作制定食品安全和 HACCP 计划、食品防护计划、FSVP 计划等。其他合规服务包括FSVP代理和FSVP实施服务,以及针对食品企业和美国进口商的模拟FDA检查。
食品罐头厂 (FCE)
遵守FDA有关低酸和酸化罐头食品的法规,需要额外的注册、文件和工艺备案。与Registrar Corp合作,了解您的产品是否符合酸化或低酸食品的定义,或者是否被排除在这些要求之外。我们的专家团队将指导您完成FCE注册和提交标识符(SID)文件的流程,以遵循LACF法规。
标签和成分审核
食品标签不正确可能会造成巨大损失,尤其是如果您的货物在港口被扣留。Registrar Corp的审核服务包含FDA复杂而广泛的标签法规和要求。我们提供深入的评论、详细的报告、一对一的专家协助等。
预先申报
快速简捷地向FDA提交每批货物的预先通知。我们为您简化预先申报的提交,以便您可以专注于您的业务。使用我们的预先申报快速通道服务,准确、及时地提交多份预先申报,并提供正确的文件。
软件
合规解决方案。Registrar Corp 的软件产品由顶级合规行业专业人士设计,因此您可以保持合规、管理供应链,并将更好、更安全的产品推向市场。从供应商跟踪到配方分析,每种服务产品都具有各种自助服务功能。
ComplyHub 首席执行官
去年,FDA的FSVP检查中有51%显示美国进口商不合规。ComplyHub 的强大软件使受 FDA 外国供应商验证计划 (FSVP) 约束的美国食品和饮料进口商能够全天候保持合规。
A la Calc
我们的营养事实标签和配方分析自助服务解决方案。A la Calc提供了一个安全平台来计算营养成分、申报过敏原,并为您的产品创建符合美国和国际营养成分的标签。有关专业、全方位的标签合规支持,请参阅我们的标签和成分审核服务。
在线培训
我们培养未来的食品安全领导人。Registrar Corp的在线培训平台提供数百门课程,用于食品合规和安全的专业发展及行业认证。我们所有的课程都是100%在线、自定进度,可以全天候访问,这样您和您的团队就可以随时随地学习。
常见问题
如果您是负责在美国制造、加工、包装或存放供人类或动物食用的国内或国外设施的所有者、经营者或代理,您必须向FDA注册该设施,除非您根据联邦法规获得豁免。如果您是国内设施的所有者、运营者或代理,无论您的货物是否进入州际贸易,您必须注册您的设施。
以下设施无需向FDA注册:
- 对食品进行进一步加工的外国工厂,包括负责包装的美国境外的其他工厂
- 农场
- 零售食品店
- 餐馆
- 非营利性食品机构
- 不加工鱼类的渔船
- 设施仅受美国农业部(USDA)监管
- 私人住宅
- 非瓶装水收集和配送中心
- 存放食品的运输车辆
某些条件适用于这些豁免,因此请务必确认FDA对每个豁免类别的定义。
是。FDA对豁免“餐厅”类别的定义包括为动物提供食物的宠物收容所、养狗场和兽医设施,这意味着这些设施不必注册。
不。如果渔船将鱼类去头、去内脏或冷冻,只是为了准备在捕捞船上存放,则无需在FDA注册。
根据联邦法规,设施被定义为在一个物理地点(如果是移动设施会有多个地点)在一个所有权下的任何机构或场所,这些机构或场所在美国制造、加工、包装或存放供消费的食品。一个设施可能具有一个或多个相邻建筑,并且单个建筑物可以容纳多个设施,如果它们有各自的所有权。
私人住宅和非瓶装饮用水收集和分配场所不被视为设施。
是。这些设施必须注册,因为生皮嚼片是动物食用的,因此被FDA定义为“食物”。
如果您的企业(包括任何子公司或附属公司)的人类食品年销售额平均低于100万美元或动物食品年销售额低于250万美元,加上进口、制造、加工、包装或持有但未出售的食品的市场价值,则您可能被视为合格企业(QF)或小型进口商(VSI)。平均值必须考虑前三个日历年的总和。
不确定您的设施是否符合QF条件? 使用我们的免费合格设施向导确定您的状态。
在美国市场上在线销售的食品产品通常必须遵循与通过海运、空运或卡车等传统渠道销售的产品相同的FDA要求。这些可能包括:
- 在FDA注册食品设施,并每两年更新一次注册
- 指定非美国食品设施的美国代理商
- 提交进口食品预先申报
- 遵循FDA标签法规
- 如适用,确保食品设施制定和实施食品安全计划或HACCP计划、食品防护计划或召回计划
- 如适用,确保美国进口商已根据FSVP或HACCP要求制定并实施进口食品验证计划
位于美国境外的拒绝FDA检查的企业可列入进口警报99-32,也称为“对拒绝FDA外国企业检查的公司的产品未经实地检查而进行的扣留”。在进口警报99-32上的企业出口到美国的所有产品都将被扣留,直到FDA检查该企业。
如果一家位于美国企业拒绝FDA检查,FDA可以寻求搜查令强制检查。根据联邦食品、药品和化妆品(FD&C)法案,该企业也可能受到刑事处罚。
许多美国州政府对在其境内出售的瓶装水有额外的要求。这些可能包括FDA法规中未规定的许可、认证或其他标签声明。
Registrar Corp针对每个州的瓶装水法律和要求提供单独的报告,您可以在此处注册。