对于制药商来说，FDA 合规挑战往往只有在开始中断运营、延迟产品商业化、增加监管风险或产生意想不到的财务义务后才会显现出来。    

不准确的机构注册、 错过的报告截止日期或理解 GDUFA 和 OMUFA 要求方面的差距可能导致可避免的合规风险、设施费用并发症、进口延迟、FDA 加强审查，在某些情况下还会导致产品滞留。随着监管期望的不断发展， 保持 积极主动且结构良好的合规战略对于保护市场准入和支持不间断的业务运营至关重要。    

与我们的监管专家一起参加一个实用的 网络研讨会 ，旨在帮助制药商更好地了解与注册、报告、用户费用计划和新兴执法趋势相关的关键 FDA 监管要求。与会者将深入了解当前义务、提交期望、常见的合规差距以及行业今年  观察到的近期拘留模式。  

 我们将 涵盖的内容：  

– 企业注册和产品上市要求   – CARES 法案金额报告义务   – GDUFA 自我识别和设施/用户费用要求   – OMUFA 设施费注意事项   – 提交时间表、记录保存和文档预期   – 今年 观察到的常见 FDA 拘留场景和近期执法趋势   课程将以现场问答环节结束，为 与会者 提供直接与我们的专家讨论特定合规问题的机会。