与 Registrar Corp. 的合规食品安全计划
通过符合食品安全现代化法案 （FSMA） 法规，确保您的业务顺利运行，保持供应链健康。我们的合格团队和数十年的监管行业知识可以帮助您为您的产品制定食品安全计划。
食品安全计划
预防控制规则要求食品制造商识别并尽量减少食品安全危害，实施和监控控制措施，开展验证活动，并在发生偏差或问题时采取纠正措施。食品安全计划必须在发现重大危险时包括召回计划。
- 美国食品药品监督管理局 （FDA） 要求大多数注册食品设施制定和实施食品安全计划
- 这些计划必须遵守 FDA 的预防控制监管要求：
- 其他食品安全系统，如危害分析和关键控制点 （HACCP） 计划可能无法满足预防控制要求
- 食品安全计划必须由具有预防控制资格的个人 （PCQI） 编写、实施和监督
- 某些未经食品安全计划加工用于美国消费的食品可能被视为不合规
食品安全计划组成部分
危害分析
- 收集和评估有关危害及其状况的信息，以决定如何通过预防性控制措施加以解决的流程。
- 工厂还必须考虑可能故意引入的危害，以谋取经济利益。
预防性控制
- 基于风险的程序、实践和流程，任何有资格安全制造、加工、包装或存放食品的人员都将采用这些程序、实践和流程，以根据最新的危害分析最大限度地减少或防止潜在的已识别危害。
供应链计划
- 评估供应商、使用经过批准的供应商以及确定和执行供应商验证的程序。在产品到达制造商或加工商的工厂之前，如果有由供应商控制的重大危害，则需要供应链计划。
- 制造商不需要针对他们在工厂控制的危险制定供应链计划，即使供应商已实施控制措施。
召回计划
- 计划建立程序，将召回通知相关方，进行有效性检查，以验证召回的实施，并处置召回的产品。
- 如果设施发现需要预防性控制的危险，则必须制定召回计划。
监控
- 已达到在每个预防控制步骤进行检查的书面程序，以确保为减少、最小化或消除重大危害而建立的参数或限值。
纠正措施
- 当未达到预防控制参数或限值或发现食品安全问题时，负责人必须采取的步骤的书面程序。
验证
- 用于检查所采取控制措施是否有效控制食品危害的书面程序和活动。
- 最常见的验证是食品的取样和测试。
验证
- 获取并评估控制措施或整个食品安全计划可有效控制已识别危害的证据。
- 并非所有预防性控制措施（例如卫生控制措施）都需要验证。
记录保存
- 负责的所有者、操作员或代理必须在完成或有任何修改后批准（签署和注明日期）食品安全计划。
- 必须维护与食品安全计划组成部分相关的文档和任何记录。
- FDA 要求所有相关记录至少保存两年。
遵守 FDA 的食品安全标准可能具有挑战性，但 Registrar Corp 随时为您提供帮助。我们的食品安全 PCQI 团队与您合作制定全面的食品安全计划，以满足美国 FDA 现行法规的要求，并帮助您实现合规。
我们让食品安全合规变得简单。
我们的食品安全计划服务包括：
- 审核您当前的食品安全计划（HACCP）
- 既定产品的食品安全计划（一个或多个）
- 指派给您的合格食品安全专家提供的一对一专家协助
- 第 2 次修订期为 30 天，用于提出问题并对起草的计划进行额外审查，以纳入更正或变更
Registrar Corp 快速高效地协助食品安全专业人员遵守 FDA 规定。
常见问题
除了 HACCP 计划中经常发现的生物、化学和物理危害外，食品安全计划还必须考虑：
- 放射危害
- 过敏原
- 需要供应链控制的危险
- 为经济利益引入的危害
虽然 HACCP 计划可能在关键控制点应用流程控制，但食品安全计划也可能适用：
- 过敏原对照
- 卫生控制
- 供应链控制
- 其他预防性控制措施
预防性控制规则要求的食品安全计划还介绍了 HACCP 未涉及的组成部分。在他们的食品安全计划中，大多数设施需要建立：
- 召回计划
- 供应链计划