화장품 규정 준수 오른쪽 완료
미국, 캐나다, EU 및 영국의 규정 준수는 복잡하고 끊임없이 변화하고 있습니다. 당사의 규제 전문가와 서비스는 규정을 준수하고 준수할 수 있도록 도와드립니다.
진화하는 규제로 인한 위험
화장품 규제 요건은 지속적으로 진화하고 있으며 각 지역에 따라 다릅니다. 뒤처지면 출시가 지연되거나 비즈니스 확장이 차단되거나 값비싼 규제 조치가 발생할 수 있습니다. 다음은 기업이 간과해서는 안 되는 주요 요구 사항의 몇 가지 예입니다.
- 미국 FDA의 새로운 MoCRA 규정은 등록, 라벨링, 제품 목록 및 이상반응 보고를 의무화합니다.
- 캘리포니아는 법령 65에 대한 성분 수준 공개를 요구합니다.
- EU, 영국 및 캐나다는 현지 책임자, 안전성 평가, 라벨링 관리 및 이중 언어 포장을 요구합니다.
확신을 가지고 미국에서 출시
새로운 미국 FDA 및 캘리포니아 특정 규정은 비즈니스에 복잡성을 더합니다. Registrar를 규정 준수 파트너로 사용하면 다음을 수행할 수 있습니다.
- 완전한 FDA MoCRA 준수를 통해 미국 시장에 더 빨리 진입하십시오.
- 정확한 공식 및 라벨 검토로 재라벨링 및 지연을 피하십시오.
- GMP에 부합하는 문서 및 프로세스로 위험을 줄입니다.
- 캘리포니아 특정 라벨 및 클레임 검토를 통해 집행 위험을 줄입니다.
- MoCRA + 캘리포니아 요건을 조화시켜 전국적으로 일관성을 유지하십시오.
FDA의 화장품 규제 현대화법(MoCRA)은 많은 새로운 요건을 만들었습니다. SGS는 시설 등록, 제품 목록, 부작용 보고, 라벨 준수, 제형 및 GMP, 준수 교육을 포함한 규정 준수를 확보하고 유지할 수 있도록 지원합니다.
캘리포니아는 미국 최대 화장품 시장이며 FDA를 넘어 엄격한 규제를 받고 있습니다. 포뮬러 리뷰, 성분 및 누적 농도 분석, Prop 65 경고 라벨 요건을 포함한 캘리포니아 규정을 충족할 수 있도록 도와드립니다.
확신을 가지고 유럽과 영국으로 확장
EU와 영국은 화장품 안전에 대한 글로벌 표준을 수립했습니다. 우리는 고객이 성장에 집중할 수 있도록 규정 준수를 쉽게 만듭니다. Registrar를 파트너로 사용하면 다음을 수행할 수 있습니다.
- 완전하고 규정을 준수하는 CPSR을 통해 EU/영국 시장에 빠르게 액세스하십시오.
- 법적 보호를 확보하고 자신의 책임자(RP)와 함께 감사 준비를 하십시오.
- 감사 준비된 PIF로 소매업체 점검을 쉽게 통과합니다.
- 정확한 라벨링 및 클레임 지침으로 재작업을 제거합니다.
- 전문가가 관리하는 CPNP/SCPN 제출을 통해 관리 부담을 제거합니다.
신뢰할 수 있는 규정 준수 파트너와 함께 캐나다 입국
캐나다는 이중 언어 라벨링과 엄격한 성분 준수를 요구합니다. 우리는 당신의 제품이 마크를 충족하도록 보장합니다. Registrar를 파트너로 사용하면 다음을 수행할 수 있습니다.
- 시기 적절한 CNF 제출로 승인 지연을 피하십시오.
- 핫리스트 성분 확인으로 출시 일정을 보호하십시오.
- 완벽한 영어/프랑스어 라벨로 재라벨링 비용을 절감합니다.
- 캐나다 담당자를 통해 현지 요건을 충족합니다.
Cosmetri® 소프트웨어로 규정 준수 제품 구축
Registrar의 Cosmetri® 제품 수명 주기 관리 소프트웨어는 제형화, 문서화 및 규정 준수를 위한 중앙 집중식 시스템입니다.
- 내부 검토 주기를 단축합니다.
- 제형화 위험을 줄입니다.
- 문서를 체계적이고 규정을 준수하도록 유지합니다.
글로벌 부작용 관리를 위한 단일 플랫폼
당사의 부작용 관리(AEM) 솔루션은 화장품 부작용을 캡처, 평가 및 보고할 수 있도록 하여 모든 시장에서 규정을 준수할 수 있도록 합니다.
Registrar의 AEM 소프트웨어를 사용하면 다음을 수행할 수 있습니다.
- 모든 채널에서 이상반응을 중앙 집중화한다.
- 전문가의 의학적 검토를 통해 보고 가능성을 평가합니다.
- 감사 및 검사를 위해 방어 가능한 기록을 유지합니다.
규정 준수 Q&A 직원을 위한 전문 교육
GMP, ISO 9001, ISO22716, GLP 및 FDA MoCRA 규정에 대한 전문가가 주도하는 온라인 교육을 통해 직원이 필요한 지식과 전문 지식을 갖출 수 있습니다.
무료 상담 예약
뷰티 제품을 해외로 가져갈 준비가 되셨습니까? 이 양식을 제출하여 레지스트라가 어떻게 도움을 줄 수 있는지 알아보십시오.