Registrar Corp.は、FDAのModernization of Cosmetics Regulation Act（MoCRA）に対応して、有害事象管理（AEM）ソフトウェアを導入しました。この新しい規制では、化粧品ブランドに有害事象報告用の一次包装と二次包装の両方に関する連絡先情報を含めることを義務付けています。このソフトウェアは、企業にブランド固有のURLまたはQRコードを提供し、消費者はFDAに行くのではなく、ブランドに直接問題を報告することができます。
Registrar Corp.の化粧品科学規制問題担当シニアディレクター、Jaclin Bellomoは、この直接的なコミュニケーションにより、ブランドは潜在的な製品問題を迅速に特定できると説明しています。URL または QR コードを使用する消費者は、MoCRA コンプライアンスに必要なすべてのデータを取得するように設計された 40 を超えるフィールドで構成される詳細なオンラインフォームに移動します。
AEMソフトウェアは、包括的なイベント管理も提供します。全世界ですべての有害事象を追跡し、社内の利害関係者にデータを送信し、FDAのMedWatch形式で重篤な事象をフォーマットして提出します。このソフトウェアは当初、化粧品業界向けに開発されましたが、ベロモは、その使用を医薬品や栄養補助食品を含む他の分野に拡大する計画であると指摘しています。これらの業界では、システムはメールまたは電話による有害事象報告を管理し、消費者、ブランド、社内部門間のコミュニケーションを合理化します。
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