AEM 简化不良事件报告流程

Registrar Corp. 推出了不良事件管理 （AEM） 软件，以响应 FDA 的化妆品法规现代化法案 （MoCRA）。这项新法规要求化妆品品牌在初级和次级包装上都包含用于报告不良事件的联系信息。该软件为公司提供品牌特定的URL或QR码，使消费者能够直接向品牌报告问题，而不是去FDA。

Registrar Corp. 化妆品科学与监管事务高级总监 Jaclyn Bellomo 解释说，这种直接沟通使品牌能够快速识别潜在的产品问题。使用 URL 或 QR 代码的消费者将转到详细的在线表格，该表格由 40 多个字段组成，旨在捕获 MoCRA 合规性所需的所有数据。

AEM 软件还提供全面的活动管理。它在全球范围内跟踪所有不良事件，向内部利益相关者传输数据，并将严重事件格式化为 FDA 的 MedWatch 格式以供提交。虽然该软件最初是为化妆品行业开发的，但Bellomo指出，计划将其用途扩展到其他行业，包括制药和保健品。对于这些行业，系统将管理通过邮件或电话提供的不良事件报告，从而简化消费者、品牌和内部部门之间的沟通。

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