Registrar Corp.는 FDA의 화장품 현대화 규제법(MoCRA)에 따라 이상반응 관리(AEM) 소프트웨어를 도입했습니다. 이 새로운 규정은 화장품 브랜드가 이상반응 보고를 위해 일차 및 이차 포장에 연락처 정보를 포함시키도록 의무화한다. 이 소프트웨어는 기업에 브랜드별 URL 또는 QR 코드를 제공하여 소비자들이 FDA에 가는 대신 해당 브랜드에 직접 문제를 보고할 수 있도록 합니다.
Registrar Corp.의 화장품 과학 및 규제 업무 선임 이사인 Jaclyn Bellomo는 이 직접적인 커뮤니케이션을 통해 브랜드가 잠재적인 제품 문제를 신속하게 파악할 수 있다고 설명합니다. URL 또는 QR 코드를 사용하는 소비자는 MoCRA 준수에 필요한 모든 데이터를 캡처하도록 설계된 40개 이상의 필드로 구성된 자세한 온라인 양식으로 이동합니다.
AEM 소프트웨어는 또한 종합적인 이벤트 관리 기능을 제공합니다. 이는 전 세계적으로 모든 이상반응을 추적하고, 내부 이해관계자에게 데이터를 전송하며, 제출을 위해 FDA의 MedWatch 형식으로 중대한 이상반응을 포맷합니다. 이 소프트웨어는 처음에 화장품 산업을 위해 개발되었지만, Bellomo는 제약 및 뉴트라수티컬을 포함한 다른 부문으로 그 사용을 확대할 계획이라고 언급한다. 이러한 산업의 경우, 시스템은 우편 또는 전화를 통해 발생하는 부작용 보고서를 관리하여 소비자, 브랜드 및 내부 부서 간의 커뮤니케이션을 간소화합니다.
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