Categoria: On-Demand Webinar

Il Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) della FDA sta rimodellando i requisiti di etichettatura cosmetica negli Stati Uniti. Con l’entrata in vigore di nuovi requisiti e l’emergere di ulteriori linee guida, le aziende cosmetiche devono capire quali informazioni appartengono sulle etichette dei prodotti e come prepararsi per la conformità. Unisciti agli esperti normativi di

Per i produttori farmaceutici, le sfide di conformità FDA diventano spesso visibili solo dopo che iniziano a interrompere le operazioni, ritardando la commercializzazione dei prodotti, aumentando l’esposizione normativa o creando obblighi finanziari imprevisti.     Registrazioni imprecise dello stabilimento, scadenze di segnalazione mancate o lacune nella comprensione dei requisiti GDUFA e OMUFA possono portare a rischi di conformità

Gli errori di etichettatura della FDA possono far deragliare i lanci, specialmente nel porto. In questo webinar pratico, incentrato sulla conformità , imparerai  le due domande a cui ogni azienda deve rispondere prima di entrare nel mercato statunitense: i miei ingredienti sono consentiti ? La mia etichettatura è corretta ?  Analizziamo la supervisione degli alimenti da parte della FDA, come vengono classificati gli ingredienti

Partecipa a questo webinar per esplorare i risultati chiave del sondaggio sulla formazione sulla sicurezza alimentare globale, come le organizzazioni con un programma di formazione forte hanno  12 volte più probabilità di avere una forte e coerente aderenza ai protocolli stabiliti sul pavimento. 12X     Essendo la ricerca più completa condotta sulla formazione dei produttori di alimenti, i dati offrono

I nuovi requisiti di etichettatura degli allergeni delle fragranze ai sensi del regolamento UE sui prodotti cosmetici hanno un impatto significativo sul settore cosmetico, richiedendo che molti prodotti siano riformulati o rietichettati. In questo webinar, spiegheremo cosa significano questi cambiamenti per la tua azienda. I nostri esperti spiegheranno quali prodotti devono essere valutati, identificheranno gli

Partecipa al nostro webinar guidato da esperti per una panoramica completa dei requisiti normativi europei per i file master delle sostanze attive (ASMF) e i certificati di idoneità (CEP). Questa sessione guiderà i professionisti farmaceutici e normativi attraverso i quadri chiave, i percorsi di presentazione e gli obblighi di manutenzione in corso all’interno del panorama

La FDA sta aumentando l’applicazione del FSVP e molti importatori non sono preparati per ciò che accadrà dopo.  Con il targeting basato sui dati e le ispezioni assistite dall’intelligenza artificiale, la FDA sta identificando le aziende ad alto rischio più velocemente che mai. Il risultato? Più di 483 osservazioni, lettere di avvertimento, avvisi di importazione e errori di conformità

Perfetto per le aziende che non hanno familiarità con i requisiti FDA e per quelle che desiderano un aggiornamento, questo webinar offre un’introduzione chiara e pratica al quadro normativo che regola i dispositivi medici negli Stati Uniti. Scoprite come la FDA classifica i dispositivi, quali percorsi sono previsti dalla FDA per distribuire legalmente i prodotti e quali sono gli obblighi di conformità che ogni produttore deve comprendere. 

Portare i prodotti cosmetici sul mercato in tutta l’UE, il Regno Unito e gli Stati Uniti non è mai stato così complesso o più critico per ottenere la giusta soluzione la prima volta. L’aumento del controllo normativo, l’evoluzione dei framework e la necessità di un’innovazione più rapida stanno facendo pressione sui marchi per ottenere la

Scopri cosa serve per commercializzare con sicurezza i prodotti farmaceutici da banco nel panorama normativo in continua evoluzione di oggi.   In questo webinar approfondito, approfondiremo i fondamenti della conformità ai farmaci OTC della FDA, iniziando da come determinare se il tuo prodotto si qualifica come cosmetico, un farmaco o entrambi. Da lì, ti guideremo attraverso i

Avete in programma di esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti o di partecipare a una fiera negli USA? Comprendere le normative della FDA è fondamentale per evitare ritardi, blocchi doganali e costosi errori.    In questo webinar, analizzeremo le principali normative che influiscono sull’esportazione di prodotti alimentari negli Stati Uniti, tra cui:       Le basi della conformità regolatoria ai requisiti della U.S. FDA    Il requisito di registrazione per le strutture alimentari    La necessità di conformità per i prodotti e le etichette    La conformità alle normative di sicurezza alimentare    Cosa significa la nuova “Regola di Tracciabilità” per le strutture alimentari    Cosa vi serve per partecipare a una fiera negli Stati Uniti     Un focus addizionale verrà dato all’esportazione degli integratori alimentari negli Stati Uniti    

SQF Edition 10 è stato ufficialmente rilasciato, introducendo un nuovo formato di codice digitale con aspettative aggiornate sulla cultura della sicurezza alimentare, sulla gestione del cambiamento e sul monitoraggio ambientale basato sul rischio. Questi aggiornamenti rappresentano uno dei cambiamenti più significativi del programma SQF negli ultimi anni e le strutture avranno bisogno di chiarezza e di indicazioni

La supervisione della FDA statunitense continua ad evolversi verso un modello più basato sui dati e sul rischio e il 2026 rifletterà un esame più approfondito in aree che interessano direttamente sia gli importatori statunitensi che i produttori alimentari stranieri.  I dati di ispezione mostrano un’ attenzione costante alla conformità FSVP, con il piano di sicurezza alimentare e

Comprendere i Master File (MF) della FDA è fondamentale per le aziende che preparano presentazioni normative che dipendono da informazioni riservate o proprietarie. Questo webinar offre una panoramica chiara e pratica di come operano i file master della FDA, chi si affida a loro e come supportano le applicazioni normative nei settori farmaceutico, biologico, dei

Molti LACF e produttori di alimenti acidificati ritengono di essere in chiaro una volta che hanno registrato la loro struttura e hanno presentato un deposito  di processo per un numero  SID. Tuttavia, stiamo assistendo a un numero maggiore di clienti che hanno archiviato i processi rifiutati dalla FDA a causa di lacune significative nella documentazione di supporto,

L’esportazione di prodotti cosmetici a livello internazionale non è mai stata così complessa. Tra i nuovi requisiti statunitensi introdotti dal MoCRA, l’evoluzione della normativa in Europa e nel Regno Unito e gli obblighi specifici del Canada, i brand devono oggigiorno orientarsi in un panorama normativo in continua evoluzione.  Questo webinar di un’ora offrirà una panoramica chiara, pratica e aggiornata dei principali requisiti da conoscere per accedere a questi mercati chiave e mantenere la conformità. 

Dal 2 020, la FDA ha imposto più requisiti all’industria farmaceutica . Oltre alle registrazioni degli stabilimenti e all’elenco dei prodotti richiesti da decenni, le commissioni sono ora riscosse dalla FDA su più produttori su base annuale. Le quantità di prodotti farmaceutici elencati devono ora essere segnalate su base annuale . Non avere problemi con la FDA assicurandoti di sapere cosa devi

Il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della Food and Drug Administration statunitense continua ad evolvere il proprio quadro normativo per migliorare la sicurezza dei farmaci, promuovere l’innovazione e migliorare l’accesso dei pazienti a terapie efficaci.     Questo webinar fornisce un aggiornamento completo sugli sviluppi più recenti in CDER, tra cui modifiche nei programmi

L’espansione in Nord America offre enormi opportunità, ma la navigazione in tre distinti sistemi di etichettatura alimentare può essere difficile. Questo webinar fornisce una roadmap chiara e pratica per aiutare produttori, proprietari di marchi ed esportatori a comprendere e soddisfare i requisiti di etichettatura negli Stati Uniti, in Messico e in Canada. Unisciti ai nostri

Partecipa a questo webinar gratuito, dove imparerai come: Riconoscere le novità di PCQI 2.0 e il motivo per cui è importante. Utilizzare nuovi strumenti come l’elenco dei pericoli dell’Appendice 1 della FDA. Sfrutta le linee guida aggiornate per migliorare le tue pratiche di monitoraggio, azione correttiva, verifica e conservazione dei registri. Assicurati che il tuo

Comprendere e implementare i requisiti di identificazione univoca del dispositivo (UDI) può essere una delle sfide più complesse per i professionisti dei dispositivi medici. In questa sessione, i nostri esperti in materia di etichettatura e regolamentazione analizzeranno la logica alla base dell’etichettatura dei dispositivi medici e ti guideranno attraverso le insidie più comuni che possono

Unisciti a noi per un webinar approfondito che disimballa i requisiti essenziali del regolamento cosmetico (CE) n. 1223/2009, la pietra angolare della sicurezza e della conformità dei prodotti cosmetici nell’Unione europea. Progettata per produttori, proprietari di marchi e professionisti della regolamentazione, questa sessione fornisce una spiegazione chiara e dettagliata delle disposizioni chiave del regolamento e

La mancata osservanza delle osservazioni di un’ispezione della FDA può portare a gravi conseguenze, tra cui lettere di avvertimento, riunioni normative, avvisi di importazione, sequestri di prodotti e arresti operativi. Rispondere in modo appropriato alla FDA può significare la differenza tra continuare le operazioni senza interruzioni e una maggiore supervisione normativa. Lo scopo di questa

Gli ingredienti aromatici e aromatici sono fondamentali per i cosmetici e i prodotti per la cura della persona, ma sono anche altamente regolamentati a causa della loro complessità e dei potenziali allergeni. Con l’entrata in vigore del 51° emendamento agli standard dell’International Fragrance Association (IFRA) il 30 ottobre 2025, è giunto il momento di agire.