Categoria: On-Demand Webinar

SQF Edition 10 è stato ufficialmente rilasciato, introducendo un nuovo formato di codice digitale con aspettative aggiornate sulla cultura della sicurezza alimentare, sulla gestione del cambiamento e sul monitoraggio ambientale basato sul rischio. Questi aggiornamenti rappresentano uno dei cambiamenti più significativi del programma SQF negli ultimi anni e le strutture avranno bisogno di chiarezza e di indicazioni

La supervisione della FDA statunitense continua ad evolversi verso un modello più basato sui dati e sul rischio e il 2026 rifletterà un esame più approfondito in aree che interessano direttamente sia gli importatori statunitensi che i produttori alimentari stranieri.  I dati di ispezione mostrano un’ attenzione costante alla conformità FSVP, con il piano di sicurezza alimentare e

Comprendere i Master File (MF) della FDA è fondamentale per le aziende che preparano presentazioni normative che dipendono da informazioni riservate o proprietarie. Questo webinar offre una panoramica chiara e pratica di come operano i file master della FDA, chi si affida a loro e come supportano le applicazioni normative nei settori farmaceutico, biologico, dei

Molti LACF e produttori di alimenti acidificati ritengono di essere in chiaro una volta che hanno registrato la loro struttura e hanno presentato un deposito  di processo per un numero  SID. Tuttavia, stiamo assistendo a un numero maggiore di clienti che hanno archiviato i processi rifiutati dalla FDA a causa di lacune significative nella documentazione di supporto,

L’esportazione di prodotti cosmetici a livello internazionale non è mai stata così complessa. Tra i nuovi requisiti statunitensi introdotti dal MoCRA, l’evoluzione della normativa in Europa e nel Regno Unito e gli obblighi specifici del Canada, i brand devono oggigiorno orientarsi in un panorama normativo in continua evoluzione.  Questo webinar di un’ora offrirà una panoramica chiara, pratica e aggiornata dei principali requisiti da conoscere per accedere a questi mercati chiave e mantenere la conformità. 

Dal 2 020, la FDA ha imposto più requisiti all’industria farmaceutica . Oltre alle registrazioni degli stabilimenti e all’elenco dei prodotti richiesti da decenni, le commissioni sono ora riscosse dalla FDA su più produttori su base annuale. Le quantità di prodotti farmaceutici elencati devono ora essere segnalate su base annuale . Non avere problemi con la FDA assicurandoti di sapere cosa devi

Il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della Food and Drug Administration statunitense continua ad evolvere il proprio quadro normativo per migliorare la sicurezza dei farmaci, promuovere l’innovazione e migliorare l’accesso dei pazienti a terapie efficaci.     Questo webinar fornisce un aggiornamento completo sugli sviluppi più recenti in CDER, tra cui modifiche nei programmi

L’espansione in Nord America offre enormi opportunità, ma la navigazione in tre distinti sistemi di etichettatura alimentare può essere difficile. Questo webinar fornisce una roadmap chiara e pratica per aiutare produttori, proprietari di marchi ed esportatori a comprendere e soddisfare i requisiti di etichettatura negli Stati Uniti, in Messico e in Canada. Unisciti ai nostri

Partecipa a questo webinar gratuito, dove imparerai come: Riconoscere le novità di PCQI 2.0 e il motivo per cui è importante. Utilizzare nuovi strumenti come l’elenco dei pericoli dell’Appendice 1 della FDA. Sfrutta le linee guida aggiornate per migliorare le tue pratiche di monitoraggio, azione correttiva, verifica e conservazione dei registri. Assicurati che il tuo

Comprendere e implementare i requisiti di identificazione univoca del dispositivo (UDI) può essere una delle sfide più complesse per i professionisti dei dispositivi medici. In questa sessione, i nostri esperti in materia di etichettatura e regolamentazione analizzeranno la logica alla base dell’etichettatura dei dispositivi medici e ti guideranno attraverso le insidie più comuni che possono

Unisciti a noi per un webinar approfondito che disimballa i requisiti essenziali del regolamento cosmetico (CE) n. 1223/2009, la pietra angolare della sicurezza e della conformità dei prodotti cosmetici nell’Unione europea. Progettata per produttori, proprietari di marchi e professionisti della regolamentazione, questa sessione fornisce una spiegazione chiara e dettagliata delle disposizioni chiave del regolamento e

La mancata osservanza delle osservazioni di un’ispezione della FDA può portare a gravi conseguenze, tra cui lettere di avvertimento, riunioni normative, avvisi di importazione, sequestri di prodotti e arresti operativi. Rispondere in modo appropriato alla FDA può significare la differenza tra continuare le operazioni senza interruzioni e una maggiore supervisione normativa. Lo scopo di questa

Gli ingredienti aromatici e aromatici sono fondamentali per i cosmetici e i prodotti per la cura della persona, ma sono anche altamente regolamentati a causa della loro complessità e dei potenziali allergeni. Con l’entrata in vigore del 51° emendamento agli standard dell’International Fragrance Association (IFRA) il 30 ottobre 2025, è giunto il momento di agire.

Lo sapevate che due delle ragioni più comuni per cui ai prodotti alimentari viene rifiutato l’ingresso negli Stati Uniti sono errori di etichettatura e additivi alimentari illegali? Molte aziende non scoprono che i loro prodotti non sono consentiti nel mercato statunitense fino a quando non è troppo tardi e sono detenuti in porto. Le recenti

Health Canada Master Files (MF) è un potente strumento per proteggere le informazioni proprietarie, semplificando al contempo le presentazioni normative, ma la navigazione tra i loro requisiti può essere complessa. Comprendere come preparare, inviare e mantenere un Master File conforme è essenziale per salvaguardare la proprietà intellettuale, evitare costosi ritardi e accelerare le approvazioni dei

Niente fa deragliare le catene di approvvigionamento come le detenzioni per le importazioni da parte della FDA. Questo webinar ti aiuterà a capire quali sono i fattori scatenanti delle detenzioni, come funzionano gli avvisi di importazione e quali misure puoi adottare per mantenere i tuoi dispositivi medici in movimento oltre i confini senza ritardi. Scopri

Il Ministero dell’Economia è lieto di annunciare un webinar presentato da Registrar Corp: Un aggiornamento sulle normative FDA statunitensi, sulle migliori pratiche e sulle sfide comuni e sulle soluzioni raccomandate per l’esportatore estero. Mentre la Food and Drug Administration (FDA) statunitense continua ad aggiornare e perfezionare le normative per i prodotti alimentari e cosmetici, è

Gli investigatori della FDA (Consumer Safety Officers) ispezionano i produttori per molte ragioni, ma il loro processo segue linee guida coerenti. Questo webinar si concentrerà su cosa aspettarsi da un investigatore durante un’ispezione, su cosa potrebbe pensare e su come prepararsi per garantire che l’ispezione proceda senza intoppi. Gli argomenti includono: Chi sono gli sperimentatori

Perfetto per i neofiti e i professionisti che cercano un aggiornamento, questo webinar fornisce un’introduzione chiara e pratica al quadro normativo che regola i dispositivi medici negli Stati Uniti. Scopri come la FDA classifica i dispositivi, quali percorsi esistono per l’ingresso sul mercato e gli obblighi di conformità che ogni produttore deve comprendere.

Le ispezioni della FDA sono inevitabili per i produttori di farmaci, sia per ottenere la pre-approvazione per un nuovo prodotto, garantire la conformità alle GMP, seguire i rapporti post-commercializzazione o indagare su reclami e richiami. Mentre la ragione può differire, gli investigatori FDA seguono procedure stabilite e sapere cosa aspettarsi può fare la differenza tra

Partecipate al nostro webinar specificatamente pensato per le aziende farmaceutiche tenute a soddisfare i requisiti di conformità FDA relativi a registrazioni, reporting e pagamento dei fee. Che siate novizi del mercato statunitense o che dobbiate riconsiderare il vostro approccio regolatorio, questa sessione vi offrirà una panoramica strategica e strutturata di ciò che è richiesto —

Guidato dall’esperto della FDA che ha formato il personale della FDA sulla cultura della sicurezza alimentareLa scienza alimentare è avanzata e FSMA è legge dal 2011. La maggior parte dei produttori alimentari statunitensi ora mantiene un piano di sicurezza alimentare e designa un individuo qualificato per i controlli preventivi. Eppure i richiami e le epidemie

Lo sapevate che due delle ragioni più comuni per cui ai prodotti alimentari viene rifiutato l’ingresso negli Stati Uniti sono errori di etichettatura e additivi alimentari illegali? Molte aziende non scoprono che i loro prodotti non sono consentiti nel mercato statunitense fino a quando non è troppo tardi e vengono detenuti in porto. Le recenti

Le normative canadesi in materia di cosmetici stanno subendo importanti cambiamenti nel 2025 e le aziende che vendono sul mercato canadese devono adattarsi rapidamente per rimanere conformi. Dai nuovi requisiti di etichettatura alle divulgazioni sugli allergeni delle fragranze e ai protocolli di sicurezza avanzati, le regole aggiornate di Health Canada avranno un impatto sul modo