Categoria: On-Demand Webinar

La mancata osservanza delle osservazioni di un’ispezione della FDA può portare a gravi conseguenze, tra cui lettere di avvertimento, riunioni normative, avvisi di importazione, sequestri di prodotti e arresti operativi. Rispondere in modo appropriato alla FDA può significare la differenza tra continuare le operazioni senza interruzioni e una maggiore supervisione normativa. Lo scopo di questa

Gli ingredienti aromatici e aromatici sono fondamentali per i cosmetici e i prodotti per la cura della persona, ma sono anche altamente regolamentati a causa della loro complessità e dei potenziali allergeni. Con l’entrata in vigore del 51° emendamento agli standard dell’International Fragrance Association (IFRA) il 30 ottobre 2025, è giunto il momento di agire.

Health Canada Master Files (MF) è un potente strumento per proteggere le informazioni proprietarie, semplificando al contempo le presentazioni normative, ma la navigazione tra i loro requisiti può essere complessa. Comprendere come preparare, inviare e mantenere un Master File conforme è essenziale per salvaguardare la proprietà intellettuale, evitare costosi ritardi e accelerare le approvazioni dei

Niente fa deragliare le catene di approvvigionamento come le detenzioni per le importazioni da parte della FDA. Questo webinar ti aiuterà a capire quali sono i fattori scatenanti delle detenzioni, come funzionano gli avvisi di importazione e quali misure puoi adottare per mantenere i tuoi dispositivi medici in movimento oltre i confini senza ritardi. Scopri

Il Ministero dell’Economia è lieto di annunciare un webinar presentato da Registrar Corp: Un aggiornamento sulle normative FDA statunitensi, sulle migliori pratiche e sulle sfide comuni e sulle soluzioni raccomandate per l’esportatore estero. Mentre la Food and Drug Administration (FDA) statunitense continua ad aggiornare e perfezionare le normative per i prodotti alimentari e cosmetici, è

Gli investigatori della FDA (Consumer Safety Officers) ispezionano i produttori per molte ragioni, ma il loro processo segue linee guida coerenti. Questo webinar si concentrerà su cosa aspettarsi da un investigatore durante un’ispezione, su cosa potrebbe pensare e su come prepararsi per garantire che l’ispezione proceda senza intoppi. Gli argomenti includono: Chi sono gli sperimentatori

Perfetto per i neofiti e i professionisti che cercano un aggiornamento, questo webinar fornisce un’introduzione chiara e pratica al quadro normativo che regola i dispositivi medici negli Stati Uniti. Scopri come la FDA classifica i dispositivi, quali percorsi esistono per l’ingresso sul mercato e gli obblighi di conformità che ogni produttore deve comprendere.

Le ispezioni della FDA sono inevitabili per i produttori di farmaci, sia per ottenere la pre-approvazione per un nuovo prodotto, garantire la conformità alle GMP, seguire i rapporti post-commercializzazione o indagare su reclami e richiami. Mentre la ragione può differire, gli investigatori FDA seguono procedure stabilite e sapere cosa aspettarsi può fare la differenza tra

Partecipate al nostro webinar specificatamente pensato per le aziende farmaceutiche tenute a soddisfare i requisiti di conformità FDA relativi a registrazioni, reporting e pagamento dei fee. Che siate novizi del mercato statunitense o che dobbiate riconsiderare il vostro approccio regolatorio, questa sessione vi offrirà una panoramica strategica e strutturata di ciò che è richiesto —

Guidato dall’esperto della FDA che ha formato il personale della FDA sulla cultura della sicurezza alimentareLa scienza alimentare è avanzata e FSMA è legge dal 2011. La maggior parte dei produttori alimentari statunitensi ora mantiene un piano di sicurezza alimentare e designa un individuo qualificato per i controlli preventivi. Eppure i richiami e le epidemie

Lo sapevate che due delle ragioni più comuni per cui ai prodotti alimentari viene rifiutato l’ingresso negli Stati Uniti sono errori di etichettatura e additivi alimentari illegali? Molte aziende non scoprono che i loro prodotti non sono consentiti nel mercato statunitense fino a quando non è troppo tardi e vengono detenuti in porto. Le recenti

Le normative canadesi in materia di cosmetici stanno subendo importanti cambiamenti nel 2025 e le aziende che vendono sul mercato canadese devono adattarsi rapidamente per rimanere conformi. Dai nuovi requisiti di etichettatura alle divulgazioni sugli allergeni delle fragranze e ai protocolli di sicurezza avanzati, le regole aggiornate di Health Canada avranno un impatto sul modo

Gli emendamenti alle tariffe generiche per l’utente di farmaci (GDUFA) sono fondamentali per la supervisione della FDA dei produttori di farmaci generici, ma la navigazione nei requisiti non è sempre semplice. L’autoidentificazione, le commissioni del programma e le presentazioni DMF creano sfide ricorrenti che possono essere costose se fraintese o trascurate. In questa sessione, Melissa

In qualità di stimati clienti di Registrar Corp, siete invitati a questo webinar esclusivo che illustra i più recenti cambiamenti normativi della FDA e le relative conseguenze per la vostra azienda.  Nel 2025, le dinamiche commerciali in evoluzione nel mondo intero stanno creando nuove sfide di conformità sia per i fornitori di prodotti alimentari non

Avete in programma di esportare prodotti alimentari negli Stati Uniti o di partecipare a una fiera negli USA? Comprendere le normative della FDA è fondamentale per evitare ritardi, blocchi doganali e costosi errori. In questo webinar, analizzeremo le principali normative che influiscono sull’esportazione di prodotti alimentari negli Stati Uniti, tra cui: •Le basi della conformità

La registrazione dei farmaci e i rinnovi degli elenchi non sono negoziabili per mantenere la conformità della FDA e anche la mancanza di un solo passaggio può comportare l’inattivazione del prodotto o l’azione normativa. Questo webinar è rivolto a produttori, etichettatori privati e professionisti della conformità che necessitano di una guida chiara e fruibile per

Registrar Corp e il servizio commerciale statunitense dell’ambasciata statunitense in Australia hanno ospitato un webinar esclusivo su misura per gli esportatori di alimenti e bevande in tutta l’Oceania che desiderano entrare e avere successo nel mercato statunitense. Questa sessione sarà caratterizzata da osservazioni di apertura da parte di rappresentanti senior del Servizio commerciale degli Stati

Panoramica di due degli strumenti di applicazione più efficaci della FDA: la detenzione in porto e gli avvisi di importazione. Discuteremo come e perché i prodotti sono detenuti e le circostanze in cui la detenzione può essere risolta e i prodotti rilasciati. Discuteremo anche del sistema di avvisi di importazione della FDA, del motivo per

Unisciti a noi per questo webinar informativo progettato per i produttori farmaceutici e API con sede in Cina che preparano le presentazioni di Master File (MF) alle agenzie di regolamentazione globali, tra cui la FDA statunitense, Health Canada, EMA e altri. Questa sessione fornirà informazioni essenziali sul ciclo di vita di MF e contribuirà a

Evitare ritardi costosi e padroneggiare il processo di importazione della FDA per farmaci e dispositivi. Le spedizioni di farmaci e dispositivi sono spesso ritardate o negate all’ingresso negli Stati Uniti a causa di problemi come documentazione incompleta, errori di etichettatura o avvisi di importazione attivi. Per le aziende che importano prodotti regolamentati dalla FDA, una

Gli ingredienti aromatici e aromatici sono fondamentali per i cosmetici e i prodotti per la cura della persona, ma sono anche altamente regolamentati a causa della loro complessità e dei potenziali allergeni. Con il 51° emendamento agli standard dell’International Fragrance Association (IFRA), entrato in vigore il 30 ottobre 2025, il momento di agire è ora.

Unisciti a noi per un webinar approfondito progettato per i produttori di dispositivi medici che navigano tra i requisiti FDA relativi all’etichettatura, alla tracciabilità e all’identificazione univoca del dispositivo (UDI). Che tu stia preparando la tua prima presentazione UDI o rivalutando il tuo programma di conformità, questa sessione offre una panoramica strutturata e strategica di

Unisciti a noi per un webinar che presenta Cosmetri for Brand Manager, l’innovativa piattaforma software che si concentra sulle esigenze specifiche dei brand manager nel settore della bellezza e della cura della persona. Scopri come questo software multifunzione ottimizzerà il processo di sviluppo del prodotto, gestirà la conformità normativa e velocizzerà il lancio del prodotto.

Unisciti a noi per un webinar approfondito che esamina il futuro della regolamentazione degli ingredienti alimentari negli Stati Uniti alla luce delle recenti dichiarazioni pubbliche del segretario HHS Robert F. Kennedy Jr. che dirige la FDA per esplorare il processo decisionale che potrebbe eliminare l’attuale sistema che consente alle aziende alimentari di autoaffermarsi sostanze come