In che modo Registrar Corp può aiutare

La FDA richiede al vostro agente statunitense di avere un indirizzo permanente negli Stati Uniti. In qualità di vostro agente statunitense, il nostro servizio va oltre la semplice comunicazione con la FDA per vostro conto.

Riceverà anche:

  • Garanzia che l’identificatore univoco della struttura (UFI), l’identificatore univoco del dispositivo (UDI) o il numero di stabilimento della struttura (FEI) siano accurati
  • Aggiornamenti alla registrazione FDA
  • Assistenza con le richieste di preavviso per le esportazioni negli Stati Uniti
  • Assistenza alla detenzione quando si cerca il rilascio di una spedizione trattenuta
  • Accesso alla conformità automatizzata per gli esportatori, un’innovativa piattaforma di gestione della catena di fornitura

Nota: Un numero DUNS è l’unico UFI attualmente riconosciuto dalla FDA per la registrazione di strutture alimentari.

Designa Registrar Corp come tuo agente statunitense

Basta compilare il modulo sottostante.

Accordo

ACCORDO da e tra Registrar Corp e la Sua Società (“Registrante”)

Le parti convengono che Registrar Corp registrerà o rinnoverà la registrazione dello stabilimento del Registrante presso la U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) ai sensi della sezione 415(a) del Food, Drug and Cosmetic Act statunitense, 21 U.S.C. sec. 350(d)(a) (the “Act”), secondo i seguenti termini e condizioni:

1. Il Registrante autorizza Registrar Corp a registrare il proprio stabilimento (identificato nel modulo di pagamento di Registrar Corp in allegato) presso la FDA ai sensi della sezione 415(a) della Legge e ad aggiornare o rinnovare tale registrazione o informazione, durante il periodo di validità del presente documento, ai sensi del 21 C.F.R. sec. 1.225 e seguenti e di acconsentire per conto del Registrante all’ispezione della struttura da parte della FDA e ad altre condizioni richieste dalla FDA per la registrazione dello stabilimento. Il Registrante autorizza i singoli dipendenti dell’Agente a verificare che la presentazione di una nuova registrazione sia stata autorizzata dal proprietario, dall’operatore o dall’agente responsabile della struttura ai sensi del 21 C.F.R. 1.231(4), grazie alla sottomissione del “receipt code” trasmesso dalla FDA. Il Registrante dichiara e garantisce di essere il proprietario, l’operatore o l’agente responsabile della struttura identificata ed è responsabile della conformità ai sensi del 21 C.F.R sec. 1.225 et seq Registrant forniranno a Registrar Corp tutte le informazioni e i materiali necessari o ragionevolmente richiesti da Registrar Corp per registrare o rinnovare le strutture alimentari ai sensi della Legge. Nel caso in cui il Registrante fornisca un’e-mail o altra comunicazione scritta che modifichi o integri la ragione sociale e l’Indirizzo della società sopra identificati, tali informazioni possono essere utilizzate dall’Agente e saranno incorporate nel presente documento per riferimento. Il Registrante garantisce che le informazioni e i materiali forniti dal Registrante saranno accurati, veritieri, autentici e aggiornati. Registrar Corp inoltrerà tutte le comunicazioni ricevute dalla FDA al Registrante all’indirizzo, al numero di telefono o all’indirizzo e-mail sopra indicati.

2. Il numero “UFI” (Unique Facility Identifier) del registrante è un prerequisito per ottenere un numero di registrazione FDA da parte dello stabilimento alimentare. Al momento, il numero DUNS è l’unico UFI riconosciuto dalla FDA. Se il Registrante non dispone di un DUNS, l’Agente ne richiederà uno per conto del Registrante utilizzando le informazioni fornite dal Registrante. I servizi dell’Agente relativi al numero DUNS sono limitati all’invio della richiesta iniziale; il Registrante deve comunicare direttamente con l’autorità emittente del DUNS per fornire eventuali informazioni supplementari, verificare le informazioni aziendali e tentare di garantire l’emissione di DUNS. Poiché il numero DUNS è emesso da una terza parte, l’Agente non può garantire l’emissione di un numero DUNS né alcuna registrazione risultante di una struttura alimentare.

3. Il Registrante accetta di rimborsare, manlevare e tenere indenne Registrar Corp da e contro tutte le spese, costi e reclami, comprese le richieste di risarcimento da parte di terzi e non, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, le agenzie governative, e relativi costi e spese legali, e incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, eventuali spese di riispezione dovute alla FDA, se tali rivendicazioni sono asserite in illecito civile, contratto o ai sensi di altre leggi, derivanti o in relazione al presente contratto, le operazioni qui contemplate, qualsiasi reclamo connesso all’attività o alle operazioni del Registrante, o qualsiasi violazione della legge da parte del Registrante. Il Registrante rinuncia a tutte le rivendicazioni nei confronti di Registrar Corp derivanti da o in relazione al presente Accordo, ad eccezione di dolo o colpa grave e per coloro che rinunciano alle proprie rivendicazioni nella misura consentita dalla legge. Come utilizzato nel presente accordo, “Registrar Corp” includerà i suoi successori, cessionari, affiliati, controllanti, controllate, funzionari, amministratori, azionisti, agenti e dipendenti.

4. Nessuna delle parti del presente contratto sarà ritenuta responsabile per ritardi, violazioni del contratto o inadempienze causate da cause di forza maggiore, insurrezione, guerra civile, guerra, operazioni militari, terrorismo o emergenza locale, incapacità di assicurarsi un numero DUNS o altre cause simili al di fuori del controllo della parte. Il tempo non sarà essenziale per i servizi resi dall’Agente. Il presente Contratto, unitamente ai documenti ivi incorporati per riferimento, contiene l’intero accordo tra le parti e non può essere modificato se non per iscritto e firmato dalla parte da addebitare. L’uso del plurale qui contenuto include il singolare e viceversa. Il presente Accordo sarà interpretato e i rapporti legali tra le parti saranno determinati, in conformità con le leggi dello Stato di New York, senza dare effetto alle disposizioni in materia di scelta della legge. Qualsiasi azione o procedimento derivante da o in relazione al presente Contratto o alle transazioni quivi contemplate sarà intentato dinanzi ai tribunali di New York o ai tribunali distrettuali degli Stati Uniti per i distretti meridionale o orientale di New York. Le parti acconsentono all’esercizio della giurisdizione “in personam” e in materia da parte dei tribunali dello Stato di New York e dei tribunali distrettuali statunitensi per i distretti meridionali o orientali di New York.

5. L’Agente può risolvere il presente Accordo in qualsiasi momento dandone comunicazione scritta al Registrante tramite posta statunitense all’indirizzo sopra indicato o fornito dal Registrante per la registrazione del proprio stabilimento alimentare, o via fax al numero di fax fornito dal Registrante per la registrazione del proprio stabilimento alimentare, o via e-mail all’indirizzo e-mail fornito dal Registrante per la registrazione del proprio stabilimento alimentare. Il Registrante può risolvere il presente Accordo in qualsiasi momento tramite FedEx, DHL o il servizio di consegna notturna UPS, o via fax all’indirizzo e al numero di fax sopra indicati, includendo le informazioni che confermeranno che la registrazione del Registrante presso lo stabilimento alimentare è stata mantenuta o annullata in conformità con i requisiti della Legge. In caso di risoluzione da parte di una delle parti, nessuna parte delle commissioni pagate all’Agente ai sensi del presente Contratto sarà rimborsata e l’ultima frase del paragrafo 1 sopravvivrà alla risoluzione e rimarrà in vigore.

6. Salvo risoluzione anticipata ai sensi del presente paragrafo, l’Accordo inizierà al ricevimento del pagamento dal Registrante e continuerà a essere pienamente valido ed efficace fino al 31 dicembre 2024 e successivamente si rinnoverà automaticamente per i successivi termini di un anno a partire dal 1° gennaio successivo.

7. Il Registrante riconosce che Registrar Corp è un agente di registrazione privato non affiliato alla FDA

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