Conservare il file di informazioni sul prodotto (PIF)conformi e 
il tuo marchio è protetto.

La conformità va oltre la registrazione di un file di informazioni sul prodotto (PIF). Con l’evolversi delle normative, un PIF precedentemente conforme potrebbe non soddisfare più gli standard attuali. Il nostro servizio completo di due diligence sui PIF garantisce che il tuo PIF sia aggiornato e in linea con gli attuali requisiti UE/Regno Unito.

PIF product information file

Unisciti alle centinaia di marchi che si affidano 
con la loro due diligence PIF.

PIF person examining product information

Completa il servizio di due diligence PIFper i tuoi prodotti 

Mantenere il tuo PIF conforme richiede molto lavoro. Con il nostro servizio di Due Diligence PIF, noi:

  • Condurre una revisione completa dell’analisi delle lacune dei PIF (PIF) esistenti per identificare componenti mancanti o obsoleti
  • Verifica della conformità agli articoli 19 e 20 sull’etichettatura
  • Verificare la fondatezza del logo e delle dichiarazioni
  • Assicurarsi che il CPSR sia stato completato da una persona qualificata con il corretto ragionamento, i calcoli del margine di sicurezza (MOS) e della dose di esposizione sistemica (SED)
  • Valutare la conformità di fragranze e allergeni, compresi gli aggiornamenti del 51° Emendamento dell’International Fragrance Association (IFRA)
  • Verifica del collaudo e della documentazione del prodotto finito
  • Confermare la certificazione delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
  • Confermare la dichiarazione del test sugli animali
  • Fornire un report di conformità semplificato e fruibile con un’analisi rosso-ambra-verde

Riceverai una chiara panoramica dei rischi, delle raccomandazioni e dei passaggi necessari per rendere i tuoi PIF completamente aggiornati e conformi.

Perché scegliere Registrar per la Due Diligence PIF?

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Revisione della conformità all-in-one con la Due Diligence PIF e il servizio RP per completare le notifiche e la sorveglianza post-commercializzazione sia nell’UE che nel Regno Unito

Icon - Expert verified safety

Analisi condotta da esperti con tossicologi registrati ERT, UKRT e DABT dedicati

Icon - EU/UK regulatory expertise

Oltre 70 anni di esperienzaCompetenza normativa UE/Regno Unito

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Centinaia di PIF dovuti 
Servizi di diligenza completati

Registrar Corp vi aiuta a ottenere ela conformità con la nostra impareggiabileDue diligence PIF.

Conserviamo il fascicolo PIF completo: organizzato, accessibile,e pronto per la revisione normativa.

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Descrizione del prodotto
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Formula-IL – (QQ)
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TDS TDS COA delle materie prime
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Fragranza
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Test – Stabilità, Compatibilità,TVC e animale domestico (se applicabile)
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GMP e altre dichiarazioni
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Informazioni sull’imballaggio
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MSDS del prodotto finito,Specifiche, COA
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Dichiarazione di test sugli animali
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Opere d’arte-Immagini
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Motivazione delle richieste di risarcimento
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CSPR – Parte A e B, conQualifiche dei valutatori
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CPNP e SCNP

Un partner. Un solo piano. Zero Divari

I pacchetti di gestione della conformità dei prodotti (PCM) di Reigstrar monitorano le modifiche normative dell’UE e del Regno Unito e aggiornano i tuoi file per mantenere la conformità dei cosmetici mentre il tuo team si concentra sulla crescita.

Confronta pacchetti

Revisione della limitazione degli ingredienti CPSR

Notifica delle modifiche alle restrizioni sugli ingredienti che influiscono sulla sicurezza del prodotto.

Formazione online per i professionisti della regolamentazione cosmetica

Corsi di formazione basati sul Web per il tuo team.

Revisione annuale della conformità del prodotto

Completare le revisioni annuali del PIF per i rischi futuri.

Cosmetovigilanza

Assicurati che i tuoi PIF e CPSR siano aggiornati durante tutto l’anno.

Valutazione della causalità per gli effetti indesiderati

Condurre valutazioni e segnalazioni di causalità UE e SUE.

Consulenza sulla conformità normativa

Supporto individuale con esperti di conformità cosmetica.

Conformità essenziale

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Conformità professionale

Best Value
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5 valutazioni all’anno

2 ore all’anno

Inizia subito a utilizzare il tuo PIF.

PCR - Servizi PIF

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Domande frequenti

Un PIF è un file di informazioni sul prodotto, che contiene tutta la documentazione relativa a un prodotto cosmetico che le aziende devono conservare in un luogo facilmente accessibile per fornirla all’autorità locale come richiesto/necessario.

Un PIF deve contenere documenti che dimostrino la sicurezza del prodotto e la conformità UE e del Regno Unito. La documentazione richiesta include

  • Dati sulle materie prime – Schede dati di sicurezza (SDS), Schede dati tecniche (TDS), Certificati di analisi, dati sugli allergeni, informazioni sulla purezza e dichiarazioni di origine, se applicabili
  • Dati completi sulla formula finita: stabilità del prodotto, compatibilità della confezione, test microbiologici e certificazione GMP per la conformità della produzione
  • Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)
  • Etichette e dichiarazioni conformi ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009 Articoli 19 e 20

Sì, il PIF deve essere pienamente conforme alle disposizioni stabilite nel regolamento dell’UE e del Regno Unito prima che la notifica possa essere eseguita.

La Persona responsabile mantiene il PIF e deve garantire che il PIF sia:

  • Facilmente accessibile alle autorità competenti in formato elettronico o di altro tipo
  • Disponibile presso un unico indirizzo all’interno dell’UE e/o del Regno Unito
  • Dettagliato, conforme e aggiornato con eventuali modifiche normative o modifiche del prodotto
  • Disponibile in una lingua facilmente comprensibile per le autorità competenti dello Stato membro.

Il PIF dovrebbe essere conservato per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data in cui l’ultima partita del prodotto cosmetico è stata immessa sul mercato.

Sì. Se non sei sicuro che il tuo PIF sia aggiornato e tu o qualcun altro agite in qualità di Persona responsabile e non desideri cambiare, possiamo comunque rivedere il tuo PIF per darti la tranquillità e la certezza che sei pienamente conforme.

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