Partecipa a questo webinar per esplorare i risultati chiave del sondaggio sulla formazione sulla sicurezza alimentare globale, come le organizzazioni con un programma di formazione forte hanno 12 volte più probabilità di avere una forte e coerente aderenza ai protocolli stabiliti sul pavimento. 12X
Essendo la ricerca più completa condotta sulla formazione dei produttori di alimenti, i dati offrono l’opportunità di confrontare il programma di formazione dei dipendenti con i colleghi del settore per identificare i tuoi punti di forza e le opportunità di miglioramento.
Cosa imparerai:
- Parametri chiave in cui i programmi di formazione superiori alla media superano i concorrenti in termini di sicurezza alimentare, conformità, produttività, coinvolgimento e fidelizzazione
- Cosa fanno le strutture ad alte prestazioni in modo diverso durante la progettazione, l’erogazione e la gestione della formazione
- Barriere comuni che mantengono i programmi bloccati a “abbastanza buoni” e modi pratici per superarli
- Dove le capacità emergenti (compresa l’IA) possono rendere la formazione più coerente, scalabile ed efficace
Unisciti a noi per questo approfondimento sulla ricerca e su come applicare i risultati. I dichiaranti riceveranno una copia gratuita del documento di ricerca del sondaggio sulla sicurezza alimentare globale.
Altoparlanti Laura Dunn Nelson, fondatrice di Culture Strategies Group Bertrand Emond, Responsabile dell’eccellenza culturale, Campden BRI
Per le strutture di dispositivi medici, chi deve registrarsi?
I proprietari o gli operatori di stabilimenti coinvolti nella produzione e distribuzione di dispositivi medici destinati al mercato statunitense devono registrarsi annualmente presso la FDA e pagare una quota di registrazione annuale.
Quali informazioni vengono inviate per la registrazione presso lo stabilimento di dispositivi medici?
Oltre a registrarsi presso la FDA, la maggior parte dei proprietari o degli operatori di stabilimenti di dispositivi medici deve anche presentare un elenco di tutti i dispositivi durante il rinnovo annuale della registrazione.
- Strutture negli Stati Uniti
- Gli importatori iniziali devono identificare i produttori dei dispositivi che stanno importando.
- Un dispositivo deve essere elencato se rientra in una delle seguenti condizioni:
- Produttore a contratto
- Sterilizzatore a contratto
- Produttore
- Rietichettatrice/Reimballaggio
- Rigeneratore
- Reprocessore del dispositivo monouso
- Sviluppatore di specifiche
- Produttore statunitense di dispositivi destinati esclusivamente all’esportazione
- Non USA Strutture
- È necessario elencare i dispositivi, fornire un agente statunitense e identificare gli importatori.
Chi deve fornire gli elenchi dei dispositivi medici?
Nella maggior parte dei casi, tutti gli stabilimenti di dispositivi medici tenuti a registrarsi presso la FDA devono anche presentare un elenco completo di dispositivi medici fabbricati per la distribuzione commerciale nel mercato statunitense.
Tutte le strutture che rientrano in una delle seguenti funzioni:
- Produttore a contratto
- Sterilizzatore a contratto
- Esportatore straniero
- Produttore
- Rietichettatrice/Reimballaggio
- Rigeneratore
- Reprocessore del dispositivo monouso
- Sviluppatore di specifiche
- Produttore statunitense di dispositivi destinati esclusivamente all’esportazione
Quali informazioni vengono inviate per un elenco di dispositivi medici?
Gli stabilimenti di dispositivi medici devono elencare qualsiasi dispositivo medico realizzato nello stabilimento e le attività per cui il dispositivo è destinato.
- Funzione aziendale (attività)
- Codice prodotto dispositivo
- Nomi proprietari
- Informazioni sull’importatore
Che cos’è un file master?
Un Master File è una sottomissione sicura e riservata dei dati del proprietario del prodotto a una regulatory agency, come la FDA (Food and Drug Administration), Health Canada o la National Medical Products Association (NMPA) in Cina.
