Archivia le notifiche precedenti online in modo rapido e semplice.

L’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) richiede un preavviso di tutte le spedizioni di alimenti, bevande e integratori alimentari che entrano negli Stati Uniti. I nostri servizi di preavviso sono soluzioni su misura che semplificano il processo di archiviazione in modo che tu possa concentrarti sul lancio del tuo prodotto sul mercato.

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Tempistiche del preavviso

Il preavviso delle spedizioni importate consente alla FDA di effettuare ispezioni mirate in modo più efficiente e prevenire meglio le emergenze sanitarie pubbliche. La FDA dispone di linee guida rigorose per il preavviso, a seconda di come vengono spediti i prodotti.

I preavvisi deve essere inviati e confermati dalla FDA non meno di:

ore precedenti
2 ore prima dell’arrivo su strada
4 ore prima dell’arrivo in treno
4 ore prima dell’arrivo in aereo
8 ore prima dell’arrivo in acqua

Se la spedizione arriva per posta internazionale o corriere espresso, è necessario inviare un preavviso prima di inviare il pacco.

È possibile inviare un preavviso fino a 15 giorni di calendario prima dell’arrivo della spedizione tramite il portale di preavviso (PNSI) della FDA o fino a 30 giorni di calendario se si effettua l’invio tramite il broker automatizzato/il sistema commerciale automatizzato (ABI/ACS) tramite un broker.

Informazioni richieste per il preavviso

La FDA richiede di fornire documentazione aggiuntiva con ogni preavviso.

I preavviso devono includere:

spedizione

Informazioni su produttore, mittente, trasmettitore, mittente e importatore, proprietario o
destinatario finale

codice postale

Identificazione di ciascun prodotto nella spedizione, che include il codice prodotto FDA, il nome comune del prodotto, la quantità stimata e il peso del prodotto

trasporto

Vettore e modalità di trasporto

p-time

Ora prevista di arrivo o ora di ingresso del porto, che può significare ora di aggancio, atterraggio o tempo previsto di attraversamento dei confini a seconda della modalità di trasporto della spedizione

fsma

Il nome di qualsiasi Paese a cui il prodotto è stato rifiutato di
entrare, come richiesto dal Food Safety Modernization Act (FSMA)

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Valore del preavviso

Risparmia tempo e ottieni di più archiviando più preavvisi contemporaneamente con il nostro servizio Prior Notice Express. Prior Notice Express ti consente di salvare e archiviare le tue informazioni in modo sicuro online, riduce i potenziali errori di archiviazione e riduce i tempi di archiviazione del 50%.

È sufficiente creare un account Prior Notice Express per iniziare.

Prezzi del Preavviso di Registrar Corp

È possibile acquistare un singolo documento di Notifica preventiva o
blocchi di documenti a una tariffa scontata:

Una (1) richiesta di notifica
preventiva


$19,95

Dieci (10) richieste di notifica
preventiva


17,95 USD ciascuno sconto del
10% (179,50 USD)

25 (25) Deposito
di preavviso


14,95 USD ciascuno sconto del
25% (373,75 USD)

Per utilizzare blocchi di Preavviso, è necessario creare un account.

Domande frequenti

Il Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act del 2002 (il Bioterrorism Act) richiede che la FDA riceva una notifica preventiva di alimenti, animali, bevande e integratori alimentari, compresi i mangimi per animali importati o offerti per l’importazione negli Stati Uniti.

I fornitori stranieri di alimenti, bevande e integratori alimentari che entrano negli Stati Uniti devono presentare una richiesta anticipata con informazioni su ciascun prodotto e spedizione, un processo chiamato Preavviso (Prior Notice).

Ciò consente alla FDA di prendere di mira meglio le ispezioni sulle importazioni e proteggere la salute pubblica degli Stati Uniti.

La U.S. Customs and Border Protection (CBP) protegge anche la fornitura alimentare e la salute pubblica degli Stati Uniti ai confini nazionali con la FDA. Tuttavia, il CBP richiede una documentazione diversa delle spedizioni in entrata chiamata Importer Security Filing (ISF) o 10+2. Questi sono richiesti solo per le spedizioni oceaniche in entrata per nave.

La mancata comunicazione tempestiva alla FDA comporterà il rifiuto dell’ingresso nella spedizione di alimenti, bevande o integratori alimentari fino alla correzione degli errori. Le aziende potrebbero anche essere multate dalla FDA per non aver fornito un preavviso.

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