Umfassende Lösungen für regulatorische
Compliance –
Fachleuten.
Die Leiter der Regulatory Compliance arbeiten funktionsübergreifend,
um die konforme Erstellung,
Produktion und den Verkauf von Waren sicherzustellen. Ziel von Registrar ist es,
Regulierungsverantwortliche weltweit zu unterstützen, indem es eine Reihe von Dienstleistungen,
Software und Schulungen anbietet, die ihren komplexen
Anforderungen gerecht werden.
Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Branche und unserem eigenen Team von Spezialisten für Regulierungsbehörden wissen wir genau, was Sie brauchen, um Ihren Arbeitspensum im Griff zu behalten. Zu unseren Compliance-Services gehören die Registrierung von FDA-Einrichtungen, Unterstützung bei der Beschlagnahme und Unterstützung bei der Einreichung von Master Files.
Bleiben Sie FDA-konform mit den
Registrierungsdiensten von Registrar Corp für
Lebensmittel- und Getränke-, Nahrungsergänzungsmittel-,
Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Kosmetik-,
Tabak- und
Biologikaunternehmen. Zu unseren Angeboten gehören Unterstützung bei der Registrierung und
Erneuerung von Einrichtungen oder Betrieben,
Unterstützung bei DUNS-Nummern und
die Vertretung durch US-Vertreter.
TTB-Registrierung
Erfüllung der TTB-Registrierungsanforderungen für
ausländische Alkoholproduzenten. Registrar Corp
bietet ausländischen Exporteuren Registrierungshilfe
und Unterstützung bei der Navigation im Online-System von TTB,
damit Sie den Anfragen von Importeuren nach
Steuervorteilen nachkommen und
diese das ganze Jahr über vergeben können.
Etiketten- und Zutatenbewertungen
Wir unterstützen Lebensmittel- und Getränke-, Tierfutter-, Nahrungsergänzungsmittel-,
Medizingeräte-, Arzneimittel- und
Kosmetikunternehmen dabei, die U.S.
Kennzeichnungsanforderungen zu erfüllen. Unser Label
Compliance-Services umfassen eine tiefgreifende
Überprüfung der Produktkennzeichnung, Vermögenswerte und
Zutaten; ein Bericht über empfohlene
Überarbeitungen und gebrauchsfertige Etikettengrafik
Dateien; und persönliche professionelle
Anleitung.
Lebensmittelsicherheitspläne (Food Safety Plans)
Schützen Sie die öffentliche Gesundheit und sorgen Sie dafür, dass Ihre Lebensmittel-, Getränke-
oder Nahrungsergänzungsmittelanlage die
Vorschriften einhält. Das Team aus Regulierungsexperten von Registrar Corp
kann mit Ihnen zusammenarbeiten,
um FSVP-Pläne, HARPC- und
HACCP-Pläne sowie Food Defense-Pläne
zu erstellen und umzusetzen. Sie können auch FDA- Scheininspektionen von
Lebensmitteleinrichtungen und FSVP-Inspektionen
durchführen.
Vorabankündigung
Befolgen Sie die Anforderungen der FDA für Vorankündigungen
für Lebensmittel- und Getränkesendungen mit
Zuversicht. Mit professioneller Unterstützung
erleichtert Registrar Corp die rechtzeitige Einreichung
von Vorabanmeldungen. Mit unserer Plattform „Prior Notice Express“
können Sie mehrere Vorabanmeldungen präzise einreichen
und so die Einreichungszeit verkürzen.
Importwarnungen
mportwarnungen können zu längeren Verzögerungen führen
und möglicherweise Ihrem Unternehmen schaden. Arbeiten
Sie sich zurück zu Registrar Corp., um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
Wir können Ihnen dabei helfen, die Importwarnung zu identifizieren, wegen der Sie festgehalten werden,
und einen vollständigen und korrekten Antrag auf Entfernung einreichen.
Unterstützung bei der Beschlagnahme
Versenden Sie Produkte konsistent und reduzieren
Sie Unterbrechungen in der Lieferkette. Wenn Ihre Sendung zurückgehalten wurde,
wird Registrar Corp mit Ihnen zusammenarbeiten,
um potenzielle Nichteinhaltungsprobleme zu beheben
und einen Aufarbeitungsvorschlag gemäß
Formular 766 oder eine Zulässigkeitsdokumentation
einzureichen.
Master-Dateien (Master Files)
Arzneimittel- und Medizinproduktestamm einreichen
Legt sicher bei Registrar Corp. ab. Unser Team
kann Sie dabei unterstützen,
Masterdateien im eCTD-Format
(Electronic Common Technical Document) zu erstellen
und diese bei 18 Aufsichtsbehörden weltweit einzureichen,
darunter der U.S. Food and Drug Administration (FDA),
Health Canada und Chinas National
Medical Products Association (NMPA).
Navigieren Sie zu Ihrer Compliance mit unseren Self-Service-Softwareprodukten. Die proprietären Lösungen von Registrar Corp unterstützen das Lieferkettenrisikomanagement, die Kosmetikproduktion und die Kennzeichnung von Nährwerten.
Verwalten Sie die Compliance Ihrer Einrichtungen und verfolgen und finden Sie bessere Lieferanten. Automated Compliance wurde entwickelt, um Importeure und Exporteure zu verbinden und das Lieferkettenrisiko zu reduzieren. Erhalten Sie Echtzeitberichte über Compliance-Daten, damit Sie neue Exporteurvorschriften einhalten und die Lieferantenhistorie bewerten können. Oder nutzen Sie unsere Marketplace-Funktion, um mit neuen, konformen Lieferanten in Kontakt zu treten und Produkte zu bewerben.
Registrar Corps Kosmetikaufsicht und
Formulierungssoftware-Plattform. Cosmetri
ermöglicht es Regulierungsexperten,
an konformen Kosmetikprodukten zusammenzuarbeiten
und diese herzustellen. Überprüfen Sie die Einhaltung
der Formeln anhand von Regulierungsdaten
aus über 50 Ländern und unserer Datenbank mit mehr als 30.000 Inhaltsstoffen,
halten Sie die Vorschriften
der Good Manufacturing Practice (GMP) ein
und vieles mehr.
Halten Sie Ihr Nährwertetikett mit unserer
Rezeptsoftwarelösung konform. A la Calc
hilft Ihnen, Allergene und Nährwertgehalte
zu identifizieren und zu deklarieren, und ermöglicht Ihnen die
Aktualisierung Ihrer Nährwert-Panel-Etiketten für
US- und internationale Märkte. Bevorzugen Sie eine
Full-Service-Lösung? Sehen Sie sich oben unseren Service zur
Sehen Sie sich oben unseren Service zur
Halten Sie Ihr Team über neue regulatorische Anforderungen auf dem Laufenden und schulen Sie es. Registrar Corp bietet Hunderte von On-Demand-Online-Kursen im Selbststudium mit offiziellen Abschlusszertifikaten an, einschließlich Schulungen für qualifizierte Einzelpersonen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI), Praktiker für sichere Lebensmittelqualität (Safe Quality Food, SQF), HACCP und das Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (Foreign Supplier Verification Program, FSVP).
100 % Online, erschwingliche Lebensmittelsicherheitsschulung. Erhalten Sie rund um die Uhr Zugang zu über 70 Branchenstandardkursen, die von führenden Experten für Lebensmittelsicherheit und Compliance erstellt wurden. Die Lernplattform ermöglicht ein selbstbestimmtes Lernen, sodass Sie Ihre Einrichtung einfach zertifizieren und Ihr Regulierungsteam schulen können, wenn es am besten zum Zeitplan Ihres Teams passt.
Compliance-Unterstützung
für regulatorische Teams.
Registrar Corp ermöglicht es Fachleuten für regulatorische Compliance, sichere und effektive Produkte zu entwickeln und zu vermarkten.