Kategorie: On-Demand Webinar

Wussten Sie, dass zwei der häufigsten Gründe, warum Lebensmittelprodukte nicht in die USA eingeführt werden, Etikettierungsfehler und illegale Lebensmittelzusätze sind? Viele Unternehmen stellen erst fest, dass ihre Produkte auf dem US-Markt zugelassen sind, wenn es zu spät ist und sie im Hafen verhaftet werden. Jüngste FDA-Maßnahmen tragen zur Verwirrung bei, da die Behörde Änderungen an

Die Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA) sind für die FDA-Überwachung von Generikaherstellern von zentraler Bedeutung, aber die Navigation durch die Anforderungen ist nicht immer einfach. Selbstidentifizierung, Programmgebühren und DMF-Einreichungen führen zu wiederkehrenden Herausforderungen, die kostspielig sein können, wenn sie missverstanden oder übersehen werden. In dieser Sitzung vereinfacht Melissa Sayers, Drug Regulatory Manager, die Komplexität

Arzneimittelregistrierungs- und Zulassungserneuerungen sind nicht verhandelbar, um die FDA-Compliance aufrechtzuerhalten – und das Fehlen eines einzigen Schritts kann zu Produktinaktivierung oder regulatorischen Maßnahmen führen. Dieses Webinar richtet sich an Hersteller, private Etikettierer und Compliance-Experten, die klare, umsetzbare Anleitungen benötigen, um den FDA-Anforderungen einen Schritt voraus zu sein. Unsere Experten werden aufschlüsseln, was erforderlich ist, was

Registrar Corp und der U.S. Commercial Service der U.S. Embassy in Australien veranstalteten ein exklusives Webinar, das speziell auf Lebensmittel- und Getränkeexporteure in ganz Ozeanien zugeschnitten war, die in den US-Markt eintreten und erfolgreich sein möchten. In dieser Sitzung werden Eröffnungskommentare von leitenden Vertretern des U.S. Commercial Service und von Austrade vorgestellt, gefolgt von Experteneinblicken

Übersicht über zwei der effektivsten Durchsetzungstools der FDA: Festnahme von Hafen- und Importwarnungen. Wir werden besprechen, wie und warum Produkte inhaftiert werden und unter welchen Umständen die Inhaftierung gelöst und die Produkte freigegeben werden können. Wir werden auch das System der FDA für Importwarnungen besprechen, warum Unternehmen auf Importwarnungen gesetzt werden und wie sie beantragen

Nehmen Sie an diesem informativen Webinar teil, das für in China ansässige Pharma- und API-Hersteller entwickelt wurde, die Master File (MF)-Einreichungen bei globalen Aufsichtsbehörden, einschließlich der US-amerikanischen FDA, Health Canada, EMA und anderen, vorbereiten. Diese Sitzung bietet wichtige Einblicke in den MF-Lebenszyklus und hilft dabei, sicherzustellen, dass Ihre Einreichungen sicher, vollständig und konform sind. Zu

Vermeiden Sie kostspielige Verzögerungen und beherrschen Sie den FDA-Importprozess für Medikamente und Geräte. Medikamenten- und Gerätelieferungen werden oft aufgrund von Problemen wie unvollständiger Dokumentation, Kennzeichnungsfehlern oder aktiven Importwarnungen verzögert oder verweigert. Für Unternehmen, die von der FDA regulierte Produkte importieren, ist ein solides Verständnis des Importprozesses – und wie man effektiv auf Haftstrafen reagiert –

Duft- und Aromazutaten sind für Kosmetik- und Körperpflegeprodukte von zentraler Bedeutung, werden aber aufgrund ihrer Komplexität und potenziellen Allergene ebenfalls stark reguliert. Mit dem51. Amendment zu den Standards der International Fragrance Association (IFRA), das am30. Oktober 2025 in Kraft tritt, ist jetzt die Zeit zum Handeln. Diese wichtige Aktualisierung führt neue Beschränkungen, Klarstellungen und Änderungen

Nehmen Sie an einem ausführlichen Webinar teil, das für Hersteller von Medizinprodukten entwickelt wurde, die die FDA-Anforderungen in Bezug auf Produktetikettierung, Rückverfolgbarkeit und eindeutige Geräteidentifikation (UDI) erfüllen. Ganz gleich, ob Sie Ihre erste UDI-Einreichung vorbereiten oder Ihr Compliance-Programm neu bewerten, diese Sitzung bietet einen strukturierten, strategischen Überblick darüber, was die FDA erwartet – und wie

Nehmen Sie an einem Webinar teil, in dem Sie Cosmetri for Brand Managers vorstellen, die innovative Softwareplattform mit Schwerpunkt auf den spezifischen Bedürfnissen von Markenmanagern in der Schönheits- und Körperpflegebranche. Erfahren Sie, wie diese All-in-one-Software Ihren Produktentwicklungsprozess rationalisiert, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verwaltet und Ihre Produkteinführungen beschleunigt. Wir werden uns darauf konzentrieren, wie Cosmetri Ihnen

Nehmen Sie an einem eingehenden Webinar teil, in dem die Zukunft der Regulierung von Lebensmittelzutaten in den Vereinigten Staaten mit Blick auf die jüngsten öffentlichen Aussagen von HHS-Sekretär Robert F. Kennedy Jr. untersucht wird, der die FDA anweist, Regelwerke zu erforschen, die das derzeitige System eliminieren könnten, sodass Lebensmittelunternehmen Substanzen ohne FDA-Prüfung selbst als „Generally

Nehmen Sie an einem aufschlussreichen Webinar teil, das für pharmazeutische Hersteller entwickelt wurde, die für die Erfüllung der FDA-Compliance-Anforderungen in Registrierungs-, Berichts- und gebührenbasierten Programmen verantwortlich sind. Egal, ob Sie zum ersten Mal in die USA einreisen oder Ihren Ansatz neu kalibrieren, diese Sitzung bietet einen strategischen, strukturierten Überblick darüber, was erwartet wird – und

Wussten Sie, dass zwei der häufigsten Gründe, warum Lebensmittelprodukte nicht in die USA eingeführt werden, Etikettierungsfehler und illegale Lebensmittelzusätze sind? Unternehmen stellen nicht fest, dass ihre Produkte auf dem US-Markt nicht zugelassen sind, bis es zu spät ist und sie am Hafen verhaftet werden, oder sie müssen einen Rückruf veranlassen. Jedes Unternehmen, das Lebensmittel in

Sehen Sie sich dieses aufschlussreiche Webinar an, das Fachleuten in der Lebensmittelindustrie helfen soll, die Komplexität der Inspektionen von FDA-Lebensmitteleinrichtungen zu verstehen und zu navigieren. Diese Sitzung behandelt: Überblick über den FDA-Inspektionsprozess: Erfahren Sie mehr über die verschiedenen Arten von FDA-Inspektionen und wie sie entscheiden, welche Einrichtungen zu inspizieren sind. Vorbereitungsstrategien: Erfahren Sie, wie Sie

Da sich die globale Handelsdynamik weiter verändert, müssen Zollmakler, internationale Lieferanten in die USA und Importeure kritischen regulatorischen und politischen Änderungen, die sich direkt auf Compliance und Betrieb auswirken, einen Schritt voraus sein. Von den sich weiterentwickelnden Durchsetzungsprioritäten bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bis hin zur erneuten Überprüfung der De-Minimis-Schwellenwerte und der

Jedes Unternehmen, das Lebensmittel versendet in Kanada muss sicherstellen, dass die Inhaltsstoffe und die Kennzeichnung seiner Produkte den Anforderungen von Health Canada entspricht. In diesem Webinar wird Registrar Corp die obligatorischen Informationen erläutern, die auf allen Lebensmitteletiketten für den Einzelhandel erscheinen müssen, und beschreiben, wie Health Canada Lebensmittelprodukte reguliert. Besuchen Sie uns und erfahren Sie,

Schließen Sie sich den Experten von Registrar Corp. an, um die Grundlagen der Regulierung von Medizinprodukten in den Vereinigten Staaten aufzuschlüsseln. Von der Geräteklassifizierung und den 510(k)-Anforderungen bis hin zur Registrierung, Etikettierung und UDI-Konformität ist diese Sitzung ideal für Medizingeräteunternehmen, die in den US-Markt eintreten oder expandieren möchten. #ExemptIsNotUnregulated

Sapevi che due dei motivi più comuni per cui i prodotti alimentari vengono rifiutati negli Stati Uniti sono errori di etichettatura e additivi alimentari illegali? Molte aziende scoprono che i loro prodotti non sono ammessi sul mercato statunitense solo quando è troppo tardi e vengono trattenuti al porto di arrivo negli USA. Le recenti normative

In diesem Webinar geben wir einen Überblick über die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, die obligatorische Verordnung zur Vermarktung von Kosmetikprodukten in der Europäischen Union und die Grundlage für die britische Kosmetikverordnung. Diese Verordnung stellt sicher, dass alle Kosmetikprodukte für Verbraucher sicher, ordnungsgemäß gekennzeichnet und nach Qualitätsstandards hergestellt sind. Erfahren Sie, wie Sie Compliance-Anforderungen erfüllen und

Entdecken Sie die wichtigsten Anforderungen für Master Files (MFs) und Certificates of Suitability (CEPs) in europäischen Arzneimitteleinreichungen – Dokumente, Gebühren, eCTD-Format und wie Registrar Corp die Compliance vereinfacht und Ihre Daten schützt.  

In diesem Webinar werden die Anforderungen an unerwünschte Ereignisse im Rahmen des Modernization of Cosmetics Regulations Act (MoCRA) ausführlich erläutert und wie wichtig es für Marken und Hersteller ist, zusammenzuarbeiten, um die Compliance aufrechtzuerhalten. Wir werden besprechen, wie Einzelhändler die Vorschriften von MoCRA einhalten und Marken bitten, ein geeignetes System zur Annahme, Aufzeichnung und Meldung

Erfahren Sie mehr über die von MoCRA vorgeschriebenen Etikettierungsanforderungen sowie über die allgemeinen Anforderungen, die alle Kosmetikprodukte erfüllen müssen. Wir werden detailliert beschreiben, was auf den Etiketten Ihrer Produkte und den Fristen für die Einhaltung der Vorschriften erscheinen muss. Zu den Themen gehören: Erfüllung der neuen Kontaktanforderungen für unerwünschte Ereignisse FDA-Maßnahmen bei Duftallergenen Bilinguale Kennzeichnungsanforderungen

Wussten Sie, dass zwei der häufigsten Gründe, warum Lebensmittelprodukte nicht in die USA eingeführt werden, Etikettierungsfehler und illegale Lebensmittelzusätze sind? Viele Unternehmen stellen erst fest, dass ihre Produkte auf dem US-Markt zugelassen sind, wenn es zu spät ist und sie im Hafen festgenommen werden. Jüngste FDA-Maßnahmen tragen zur Verwirrung bei, da die Behörde Änderungen an

Seit 2020 hat die FDA mehr Anforderungen an die Arzneimittelindustrie gestellt. Neben den seit Jahrzehnten erforderlichen Registrierungen von Einrichtungen und Produktlisten werden nun jährlich mehr Hersteller von der FDA Gebühren erhoben. Die Mengen der aufgeführten Arzneimittel müssen nun jährlich gemeldet werden. Vermeiden Sie Probleme mit der FDA und stellen Sie sicher, dass Sie wissen, was