Einhaltung von Kosmetika Richtig gemacht
Die Compliance in den USA, Kanada, der EU und Großbritannien ist komplex und ändert sich ständig. Unsere regulatorischen Experten und Services können Ihnen helfen, die Vorschriften einzuhalten.
Sich entwickelnde Vorschriften schaffen Risiko
Kosmetische regulatorische Anforderungen entwickeln sich ständig weiter und sind für jede Region einzigartig. Rückschläge können die Markteinführung verzögern, die Geschäftserweiterung blockieren oder teure regulatorische Maßnahmen auslösen. Hier sind nur einige Beispiele für wichtige Anforderungen, die Unternehmen nicht übersehen dürfen:
- Die neue MoCRA-Verordnung der US-amerikanischen FDA schreibt die Registrierung, Kennzeichnung, Produktlisten und Meldung von unerwünschten Ereignissen vor.
- Kalifornien verlangt Offenlegungen auf Zutatenebene für Prop 65.
- Die EU, Großbritannien und Kanada verlangen eine lokale verantwortliche Person, Sicherheitsbewertungen, Kennzeichnungskontrollen und zweisprachige Verpackung.
Mit Zuversicht in den USA einführen
Die neuen US-amerikanischen FDA- und kalifornischen Vorschriften machen Ihr Unternehmen komplexer. Mit Registrar als Ihrem Compliance-Partner können Sie:
- Mit vollständiger FDA-Konformität mit MoCRA gelangen Sie schneller in den US-Markt.
- Vermeiden Sie Neuetikettierungen und Verzögerungen mit genauen Überprüfungen von Formeln und Etiketten.
- Reduzieren Sie das Risiko mit GMP-gerechten Dokumentationen und Prozessen.
- Reduzieren Sie das Durchsetzungsrisiko mit der kalifornischen Kennzeichnungs- und Schadenprüfung.
- Bleiben Sie landesweit ausgerichtet, indem Sie die Anforderungen von MoCRA + Kalifornien harmonisieren.
Der Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) der FDA hat viele neue Anforderungen geschaffen. Wir können Ihnen dabei helfen, Compliance zu erreichen und aufrechtzuerhalten, einschließlich Anlagenregistrierung, Produktlisten, Meldung unerwünschter Ereignisse, Etiketten-Compliance, Formulierung und GMPs sowie Compliance-Schulungen.
Kalifornien ist der größte US-Kosmetikmarkt und hat strenge Vorschriften über die FDA hinaus. Wir können Ihnen dabei helfen, die kalifornischen Vorschriften zu erfüllen, einschließlich der Überprüfung der Formeln, der Analyse der Inhaltsstoffe und der kumulativen Konzentration und der Anforderungen an das Prop 65-Warnetikett.
Mit Zuversicht nach Europa und Großbritannien expandieren
Die EU und Großbritannien haben den globalen Standard für kosmetische Sicherheit festgelegt. Wir machen Compliance mühelos, damit Sie sich auf das Wachstum konzentrieren können. Mit Registrar als Ihrem Partner können Sie:
- Greifen Sie mit vollständigen, konformen CPSRs schnell auf EU/UK-Märkte zu.
- Erhalten Sie Rechtsschutz und seien Sie mit Ihrer eigenen verantwortlichen Person (Responsible Person, RP) auditbereit.
- Passe Einzelhändlerprüfungen einfach mit auditfähigen PIFs.
- Eliminieren Sie Nacharbeit mit genauen Kennzeichnungs- und Schadenführungen.
- Entfernen Sie den Verwaltungsaufwand durch von Experten verwaltete CPNP/SCPN-Einreichungen.
Mit einem vertrauenswürdigen Compliance-Partner nach Kanada einreisen
Kanada verlangt eine zweisprachige Kennzeichnung und strenge Einhaltung der Inhaltsstoffe. Wir stellen sicher, dass Ihre Produkte die Marke erfüllen. Mit Registrar als Ihrem Partner können Sie:
- Vermeiden Sie Genehmigungsverzögerungen mit zeitnahen CNF-Einreichungen.
- Schützen Sie Ihre Einführungszeitleiste mit Hotlist-Zutatenprüfungen.
- Reduzieren Sie die Kosten für die Umetikettierung mit vollständig konformen englischen/französischen Etiketten.
- Erfüllen Sie die lokalen Anforderungen durch eine kanadische verantwortliche Person.
Konforme Produkte mit der Cosmetri® Software entwickeln
Die Cosmetri® Product Lifecycle Management Software von Registrar ist dein zentrales System für Formulierung, Dokumentation und Compliance.
- Verkürzen Sie interne Überprüfungszyklen.
- Reduzieren Sie die Formulierungsrisiken.
- Halten Sie die Dokumentation organisiert und konform.
Eine einzige Plattform für das globale Management unerwünschter Ereignisse
Die AEM-Lösung (Unerwünschtes Ereignismanagement) ermöglicht die Erfassung, Bewertung und Berichterstattung von kosmetischen unerwünschten Ereignissen, sodass du in jedem Markt konform bleibst.
Mit der AEM-Software von Registrar können Sie:
- Zentralisieren Sie die Einnahme unerwünschter Ereignisse aus allen Kanälen.
- Beurteilung der Meldepflicht anhand einer medizinischen Expertenprüfung.
- Pflegt vertretbare Aufzeichnungen für Audits und Inspektionen.
Berufsausbildung für Ihre Compliance-Fragen und Antworten
Unsere von Experten geleitete Online-Schulung zu GMPs, ISO 9001, ISO22716, GLPs und FDA MoCRA-Vorschriften stellt sicher, dass Ihre Mitarbeiter über das Wissen und die Expertise verfügen, die sie benötigen.
Planen Sie eine kostenlose Beratung
Sind Sie bereit, Ihre Schönheitsprodukte über Grenzen zu bringen? Reichen Sie dieses Formular ein, um zu erfahren, wie der Registrar helfen kann.