Các bước cần thực hiện khi quý vị bị giam giữ

Bước 1:
Thu thập dữ kiện.
Đừng tranh luận với FDA hoặc thanh tra viên đã bắt giữ sản phẩm của bạn. Không trả lời các cáo buộc giam giữ cho đến khi bạn có tất cả các thông tin và nhận thức được mối quan tâm của FDA. FDA phát hành Thông báo Hành động (Notice of Action, NOA) cho nhà nhập khẩu hồ sơ cho mọi hành động được thực hiện liên quan đến lô hàng. Thu thập mọi Thông báo Hành động để bạn có thể hiểu đầy đủ về tình trạng lô hàng của mình.
Không hiểu được những cáo buộc và sắc thái của các quy định mà bạn có thể đã vi phạm có thể vô tình làm cho vấn đề tồi tệ hơn.

Bước 2:
Liên hệ với chúng tôi ngay lập tức.
Đừng cố gắng xử lý việc giam giữ của bạn một mình. Ngay cả khi Registrar Corp không được chỉ định làm Đại lý Hoa Kỳ cho cơ sở của bạn, chúng tôi có thể hỗ trợ việc giam giữ bạn. Có một nhà tư vấn chuyên nghiệp am hiểu về các thủ tục FDA về phía bạn có thể giúp bạn tiết kiệm thời gian, tiền bạc và rắc rối.

Bước 3:
Trả lời Thông báo Hành động.
Khi một lô hàng bị bắt giữ, FDA sẽ ban hành NOA với các khoản phí chính xác được áp dụng đối với các sản phẩm. NOA sẽ bao gồm một ngày “hồi đáp”, hạn chót để quý vị thông báo ý định của mình cho FDA (ví dụ: yêu cầu gia hạn, yêu cầu 766 về điều kiện, v.v.). Thời hạn này phải được thực hiện nghiêm túc, bởi vì nếu vượt qua mà không có phản hồi, FDA có thể từ chối ngay cả hàng hóa được chấp nhận.
Nếu bạn có đủ bằng chứng cho thấy hàng hóa tuân thủ, bạn có thể nộp giấy chứng nhận để yêu cầu FDA phát hành chúng.

Gửi Yêu cầu Sửa đổi hoặc Chứng nhận Chấp nhận
Trong trường hợp cần phục hồi để giải quyết các khoản phí, Registrar Corp. có thể hướng dẫn bạn thông qua quy trình yêu cầu phục hồi 766 để yêu cầu sự cho phép từ FDA. Chúng tôi cũng có thể giúp bạn thực hiện các thủ tục để có thêm tài liệu đệ trình như chứng nhận lô màu hoặc kết quả phân tích trong phòng thí nghiệm. Nếu các sản phẩm bị giam giữ tuân thủ, nhóm của chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn bằng chứng về khả năng chấp nhận được để lô hàng của bạn được phát hành.
Chúng tôi cam kết giải quyết việc tạm giữ của bạn một cách nhanh chóng và hiệu quả để lô hàng của bạn có thể di chuyển nhanh chóng đến đích cuối cùng.
Registrar Corp hỗ trợ việc giam giữ một cách nhanh chóng và hiệu quả.
Thời gian là điều cốt yếu khi sản phẩm của bạn bị giữ lại. Nhận câu trả lời bạn cần để giảm càng nhiều rủi ro cho chuỗi cung ứng của bạn càng tốt.
Câu hỏi thường gặp
Việc tạm giữ xảy ra khi FDA kiểm tra một lô hàng khi nhập cảnh vào cảng Hoa Kỳ và xác định rằng các sản phẩm không tuân thủ luật pháp Hoa Kỳ. FDA sau đó sẽ bắt giữ các sản phẩm này, buộc tội chúng với các vi phạm cụ thể và không cho phép chúng vào thị trường Mỹ. Nếu không được giải quyết, FDA sẽ từ chối nhập khẩu lô hàng, điều này có thể yêu cầu hàng hóa phải được tái xuất khẩu hoặc tiêu hủy.
Việc từ chối nhập khẩu có thể dẫn đến việc nhà sản xuất bị đặt vào cảnh báo nhập khẩu đối với sản phẩm đó, điều này sẽ khiến các lô hàng trong tương lai của sản phẩm đó bị giam giữ mà không có bất kỳ kiểm tra vật lý nào của FDA.
Có nhiều lý do khiến lô hàng sản phẩm của bạn có thể bị chặn. Một số ví dụ bao gồm:
- Sự pha trộn (màu sắc hoặc thuốc trừ sâu bất hợp pháp, chất gây dị ứng không được khai báo, v.v.)
- Sai nhãn hiệu (không đăng ký, lỗi dán nhãn, v.v.)
- Thông báo Nhập khẩu của FDA
Không được di chuyển, bán hoặc phân phối lô hàng bị giữ lại mà không có sự cho phép của FDA. Nhà nhập khẩu nên liên lạc rõ ràng với nhà môi giới hải quan và FDA về việc di chuyển bất kỳ hàng hóa nào trong khi việc giam giữ đang được giải quyết.
Nếu một nhà nhập khẩu đang theo đuổi một quá trình hành động dẫn đến kết quả kiểm chứng thành công về khả năng chấp nhận được hoặc yêu cầu phục hồi, FDA có thể cấp gia hạn theo yêu cầu. Yêu cầu phải được thực hiện trước ngày “phản hồi” đã qua.
FDA sẽ liên lạc với một bên thứ ba (ví dụ: chuyên gia tư vấn) đã được nhà nhập khẩu có hồ sơ hoặc người nhận hàng cấp phép bằng văn bản. Registrar Corp hỗ trợ với tư cách là đại diện được ủy quyền nhiều lần mỗi năm để đảm bảo việc phát hành các lô hàng bị giam giữ của khách hàng của chúng tôi.
Nhà nhập khẩu có thể tự nguyện yêu cầu từ chối một lô hàng có thể đẩy nhanh quá trình tiêu hủy hoặc tái xuất. Tuy nhiên, hãy lưu ý rằng lô hàng này vẫn sẽ được phân loại là từ chối nhập khẩu, điều này sẽ ảnh hưởng đến điểm số PREDICT của nhà sản xuất và vẫn có thể khiến chúng được đưa vào cảnh báo nhập khẩu.
FDA sẽ chỉ chấp nhận lời khai hoặc Mẫu 766 từ nhà nhập khẩu, người nhận hàng hoặc đại diện được ủy quyền. Điều quan trọng là các nhà sản xuất phải liên lạc rõ ràng với nhà nhập khẩu của họ để họ hỗ trợ hiệu quả hơn nếu một lô hàng bị giữ lại. Trong hầu hết các trường hợp, nếu một lô hàng bị từ chối và nhân viên FDA quyết định rằng tình huống đảm bảo việc đưa vào cảnh báo nhập khẩu, thì đó là nhà sản xuất chứ không phải nhà nhập khẩu sẽ được đưa vào cảnh báo nhập khẩu.
Đối với các vi phạm nhỏ về luật pháp Hoa Kỳ, FDA có thể “công bố kèm nhận xét” với điều kiện vi phạm được khắc phục bởi lô hàng hàng hóa tiếp theo. Các công ty cần giải quyết kịp thời vì FDA có thể sẽ dừng chuyến hàng tiếp theo để kiểm tra và xác minh rằng các vi phạm không còn tồn tại.
Thông báo Hành động là tài liệu bằng văn bản do FDA gửi cho nhà nhập khẩu lô hàng bị giam giữ và người môi giới hải quan đã nộp đơn nhập cảnh. Nó trình bày các lý do chính thức cho việc giam giữ và xác định quy định FDA nào có thể đã bị vi phạm.

