การจัดส่งที่ถูกกักขัง? เราพร้อมให้ความช่วยเหลือ
ผลิตภัณฑ์ที่นําเข้าอาจถูกกักไว้ที่ท่าเรือขาเข้าของสหรัฐอเมริกา ทําให้เกิดความเสียหายที่ไม่สามารถแก้ไขได้ของผลิตภัณฑ์และธุรกิจ และต้นทุนการจัดเก็บและการเสียค่าเสียเวลานับหมื่นดอลลาร์ ในฐานะผู้เชี่ยวชาญในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เราช่วยคุณระบุว่าเหตุใดผลิตภัณฑ์ของคุณจึงถูกกักขังและดําเนินการแก้ไขที่จําเป็นเพื่อแก้ไขการกักขังของคุณ
ขั้นตอนที่ต้องทําเมื่อคุณถูกคุมขัง
ขั้นตอนที่ 1:
รวบรวมข้อเท็จจริง
อย่าโต้แย้งกับ FDA หรือผู้ตรวจสอบที่กักขังผลิตภัณฑ์ของคุณ อย่าตอบกลับข้อหากักขังจนกว่าคุณจะได้รับข้อมูลทั้งหมดและตระหนักถึงข้อกังวลของ FDA FDA ออกประกาศการดําเนินการ (NOA) ให้กับผู้นําเข้าที่บันทึกสําหรับการดําเนินการทุกอย่างที่เกี่ยวข้องกับการจัดส่ง รวบรวมประกาศการดําเนินการทุกฉบับเพื่อให้คุณเข้าใจสถานะการจัดส่งของคุณอย่างสมบูรณ์
การไม่เข้าใจถึงข้อกล่าวหาและความแตกต่างของกฎระเบียบที่คุณอาจได้ละเมิดอาจทําให้เรื่องแย่ลงโดยไม่ได้ตั้งใจ
ขั้นตอนที่ 2:
ติดต่อเราทันที
อย่าพยายามจัดการกับการกักขังของคุณเพียงอย่างเดียว แม้ว่า Registrar Corp จะไม่ได้ถูกกําหนดให้เป็นตัวแทนของสหรัฐอเมริกาสําหรับสถานประกอบการของคุณ แต่เราสามารถช่วยเหลือคุณในการกักขังได้ การมีที่ปรึกษามืออาชีพที่มีความรู้ในขั้นตอนของ FDA ในพื้นที่ของคุณสามารถช่วยประหยัดเวลา เงิน และความยุ่งยากได้
ขั้นตอนที่ 3:
ตอบสนองต่อประกาศการดําเนินการ
เมื่อการขนส่งถูกกักขัง FDA จะออก NOA ด้วยค่าใช้จ่ายที่แน่นอนที่ถูกเรียกเก็บกับผลิตภัณฑ์ NOA จะรวมถึงวันที่ “ตอบกลับภายใน” กําหนดเวลาที่คุณจะสื่อสารความตั้งใจของคุณต่อ FDA (เช่น คําขอขยายเวลา 766 คําขอให้ปรับสภาพ ฯลฯ) กําหนดเวลาเส้นตายนี้ต้องได้รับการพิจารณาอย่างจริงจัง เพราะหากผ่านโดยไม่มีการตอบกลับ FDA สามารถปฏิเสธสินค้าที่ยอมรับได้
หากคุณมีข้อพิสูจน์ที่เพียงพอว่าสินค้าเป็นไปตามข้อกําหนด อาจมีการส่งหลักฐานการยอมรับเพื่อขอให้ FDA ปล่อยสินค้า
การส่งคําขอปรับสภาพใหม่หรือหนังสือรับรองการยอมรับได้
ในกรณีที่จําเป็นต้องมีการปรับเงื่อนไขเพื่อแก้ไขค่าใช้จ่าย Registrar Corp สามารถแนะนําคุณผ่านกระบวนการร้องขอการปรับเงื่อนไข 766 เพื่อขออนุญาตจาก FDA นอกจากนี้ เรายังสามารถช่วยคุณนําทางไปยังขั้นตอนต่าง ๆ สําหรับเอกสารการส่งเพิ่มเติม เช่น ใบรับรองชุดสีหรือผลการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ หากผลิตภัณฑ์ที่ถูกกักขังเป็นไปตามกฎระเบียบ ทีมของเราจะช่วยคุณในคําให้การว่าสามารถรับมอบสินค้าได้เพื่อปล่อยสินค้าของคุณ
เรามุ่งมั่นที่จะแก้ไขการกักขังของคุณอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ เพื่อให้การจัดส่งของคุณสามารถย้ายไปยังปลายทางสุดท้ายได้อย่างรวดเร็ว
Registrar Corp ช่วยควบคุมตัวได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ
เวลาคือสาระสําคัญเมื่อผลิตภัณฑ์ของคุณถูกกักขัง รับคําตอบที่คุณต้องการเพื่อลดความเสี่ยงต่อห่วงโซ่อุปทานของคุณให้มากที่สุด
คําถามที่พบบ่อย
การควบคุมตัวเกิดขึ้นเมื่อ FDA ตรวจสอบการจัดส่งเมื่อเข้าสู่ท่าเรือของสหรัฐอเมริกาและพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ไม่สอดคล้องกับกฎหมายของสหรัฐอเมริกา จากนั้น FDA จะยึดผลิตภัณฑ์ เรียกเก็บเงินจากการละเมิดเฉพาะ และไม่อนุญาตให้เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ หากไม่ได้รับการแก้ไข FDA จะปฏิเสธไม่ให้มีการนําเข้าสินค้า ซึ่งอาจจําเป็นต้องส่งออกซ้ําหรือทําลายสินค้านั้น
การปฏิเสธการนําเข้าอาจส่งผลให้ผู้ผลิตได้รับการแจ้งเตือนการนําเข้าสําหรับผลิตภัณฑ์นั้น ซึ่งจะทําให้การจัดส่งผลิตภัณฑ์นั้นในอนาคตถูกกักขังโดยไม่มีการตรวจร่างกายใด ๆ จาก FDA
มีหลายเหตุผลที่การจัดส่งผลิตภัณฑ์ของคุณอาจถูกกักขัง ตัวอย่างบางส่วน ได้แก่:
- การเจือปน (สีหรือสารกําจัดศัตรูพืชที่ผิดกฎหมาย สารก่อภูมิแพ้ที่ไม่ได้ระบุ ฯลฯ)
- การทําแบรนด์ไม่ถูกต้อง (ไม่สามารถลงทะเบียนได้ ข้อผิดพลาดในการติดฉลาก ฯลฯ)
- การแจ้งเตือนการนําเข้าของ FDA
การจัดส่งที่ถูกกักขังต้องไม่ถูกเคลื่อนย้าย ขาย หรือแจกจ่ายโดยไม่ได้รับอนุญาตจาก FDA ผู้นําเข้าควรสื่อสารอย่างชัดเจนกับนายหน้าศุลกากรและ FDA เกี่ยวกับการเคลื่อนย้ายสินค้าใด ๆ ในขณะที่การควบคุมตัวกําลังได้รับการแก้ไข
หากผู้นําเข้ากําลังดําเนินการใด ๆ ที่อาจส่งผลให้มีคําให้การที่ประสบความสําเร็จในการยอมรับได้หรือคําร้องขอปรับสภาพใหม่ FDA อาจอนุญาตให้ขยายเวลาได้เมื่อมีการร้องขอ ต้องทําการร้องขอก่อนที่วันที่ “ตอบกลับภายใน” ได้ผ่านไปแล้ว
FDA จะสื่อสารกับบุคคลที่สาม (เช่น ที่ปรึกษา) ที่ได้รับการอนุมัติเป็นลายลักษณ์อักษรจากผู้นําเข้าที่บันทึกหรือผู้รับ Registrar Corp ช่วยเหลือในฐานะตัวแทนที่ได้รับอนุญาตหลายครั้งต่อปีเพื่อรักษาความปลอดภัยในการปล่อยการจัดส่งที่ถูกกักขังของลูกค้า
ผู้นําเข้าอาจร้องขอการปฏิเสธการจัดส่งโดยสมัครใจ ซึ่งอาจเร่งกระบวนการทําลายหรือส่งออกต่อได้ อย่างไรก็ตาม โปรดทราบว่าการจัดส่งนี้จะยังคงถูกจัดประเภทเป็นการปฏิเสธการนําเข้า ซึ่งจะส่งผลต่อคะแนน PREDICT ของผู้ผลิตและยังสามารถใส่ไว้ในการแจ้งเตือนการนําเข้าได้
FDA จะยอมรับเฉพาะคําให้การหรือแบบฟอร์ม 766 จากผู้นําเข้า ผู้รับ หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น เป็นสิ่งสําคัญที่ผู้ผลิตจะต้องสื่อสารกับผู้นําเข้าของตนอย่างชัดเจน เพื่อให้พวกเขาสามารถช่วยเหลือได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นหากสินค้าถูกกักขัง ในกรณีส่วนใหญ่ หากการจัดส่งถูกปฏิเสธ และเจ้าหน้าที่ FDA ตัดสินใจว่าสถานการณ์ดังกล่าวรับประกันการยอมรับความแตกต่างในการแจ้งเตือนการนําเข้า ผู้ผลิตไม่ใช่ผู้นําเข้าที่จะส่งการแจ้งเตือนการนําเข้า
สําหรับการละเมิดกฎหมายของสหรัฐอเมริกาเพียงเล็กน้อย FDA อาจ “ปล่อยพร้อมแสดงความคิดเห็น” ภายใต้เงื่อนไขที่ว่าการละเมิดได้รับการแก้ไขโดยการขนส่งสินค้าครั้งถัดไป บริษัทจําเป็นต้องจัดการในทันที เนื่องจาก FDA มีแนวโน้มที่จะหยุดการจัดส่งครั้งถัดไปเพื่อตรวจสอบและยืนยันว่าไม่มีการละเมิดดังกล่าวอีกต่อไป
ประกาศการดําเนินการเป็นเอกสารที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่ FDA ส่งไปยังผู้นําเข้าของการขนส่งที่ถูกกักขังและนายหน้าศุลกากรที่ยื่นขาเข้า ซึ่งแสดงให้เห็นถึงเหตุผลอย่างเป็นทางการสําหรับการกักขังและระบุว่าอาจมีการละเมิดข้อบังคับของ FDA ใด