Phần mềm và dịch vụ Báo cáo Biến cố Bất lợi mới giúp các công ty mỹ phẩm tiết kiệm thời gian và công sức trong việc tuân thủ các quy định FDA cập nhật.
Đọc bản phát hành trên Newswire.
HAMPTON, VA, ngày 28 tháng 9 năm 2023 — Registrar Corp, công ty phần mềm, dịch vụ tuân thủ quy định, đào tạo và phần mềm hàng đầu đã giới thiệu phần mềm Báo cáo Biến cố Bất lợi mới của họ để giúp các công ty mỹ phẩm đơn giản hóa các yêu cầu của FDA.
Phần mềm mới này giúp các doanh nghiệp đáp ứng các quy định thiết yếu của FDA đang được thiết lập do Đạo luật Hiện đại hóa Quy định về Mỹ phẩm năm 2022 (MoCRA).
Với sự thay đổi lịch sử này đối với các quy định của ngành, các công ty mỹ phẩm hiện được yêu cầu thu thập, duy trì và gửi báo cáo về các sự kiện bất lợi cho FDA. Phần mềm của chúng tôi hoạt động như một cầu nối cho khách hàng, khách hàng của họ và FDA. Jaclyn Bellomo, Giám đốc Dịch vụ và Phần mềm Mỹ phẩm
Phần mềm & Dịch vụ Biến cố Bất lợi về Thẩm mỹ Mới của Nhà đăng ký Corp
Với sản phẩm mới này, Registrar Corp phục vụ các nhà sản xuất, chủ sở hữu thương hiệu, v.v., với tư cách là Liên hệ Hoa Kỳ để thu thập và chuyển tiếp khiếu nại của người tiêu dùng theo yêu cầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Báo cáo sự kiện bất lợi và dịch vụ liên lạc và phần mềm của Registrar Corp tiết kiệm thời gian và công sức của công ty bằng cách giúp họ tuân thủ FDA, vì vậy họ có thể tập trung vào tiếp thị và bán sản phẩm của họ ở Mỹ và hơn thế nữa.
Là Công ty liên hệ tại Hoa Kỳ của các công ty mỹ phẩm về báo cáo sự kiện bất lợi về thẩm mỹ, Registrar Corp:
- Cho phép sử dụng thông tin liên lạc của họ trên nhãn mỹ phẩm cho các mục đích sự kiện bất lợi dưới dạng một URL
- Nhận báo cáo về các sự kiện bất lợi nghiêm trọng thay mặt cho công ty
- Chuyển tiếp khiếu nại của người tiêu dùng
- Duy trì giao tiếp trực tuyến dễ dàng
- Đảm bảo tuân thủ FDA
Với 995 đô la một năm, Gói Biến cố Bất lợi bao gồm báo cáo cho các sản phẩm không giới hạn, chức năng mã QR và URL có thương hiệu để thu thập khiếu nại của người tiêu dùng.
Giải pháp của chúng tôi sẽ hỗ trợ các công ty thu thập dữ liệu chính xác theo yêu cầu của FDA. Nếu FDA thay đổi những gì được yêu cầu, giải pháp của chúng tôi sẽ điều chỉnh cho phù hợp để đảm bảo bạn vẫn tuân thủ. – David Lennarz, Đồng sáng lập và Chủ tịch.
Các tùy chọn có thể tùy chỉnh để đáp ứng nhu cầu cá nhân của công ty
Phục vụ hơn 30.000 doanh nghiệp mỗi năm, Registrar Corp đã xác định ý nghĩa của việc tuân thủ nhanh chóng và dễ dàng. Với công nghệ đơn giản và có thể tùy chỉnh để báo cáo sự kiện bất lợi và tiếp cận với các chuyên gia quản lý với hơn 20 năm kinh nghiệm làm việc với FDA, các doanh nghiệp mỹ phẩm có thể tuân thủ các quy định về sự kiện bất lợi của FDA một cách dễ dàng.
Registrar Corp tự hào thêm sản phẩm này cho mỹ phẩm vào Dịch vụ Báo cáo Sự kiện Bất lợi hiện có cho các ngành công nghiệp thiết bị y tế và bổ sung chế độ ăn uống.
Yêu cầu báo cáo biến cố bất lợi
Theo quy định mới, một người có trách nhiệm được yêu cầu báo cáo các biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm tại Hoa Kỳ cho FDA. Người chịu trách nhiệm phải bao gồm một bản sao của nhãn trên hoặc trong bao bì bán lẻ của sản phẩm mỹ phẩm đó.
Nếu người chịu trách nhiệm nhận được thông tin y tế hoặc thông tin khác về biến cố bất lợi trong vòng 1 năm kể từ khi báo cáo ban đầu cho FDA, họ phải gửi thông tin mới này cho FDA trong vòng 15 ngày làm việc.
Dịch vụ Tuân thủ Bổ sung của Registrar Corp
Registrar Corp cung cấp một loạt các dịch vụ tuân thủ toàn diện cho mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm bổ sung, thực phẩm và đồ uống, và các cơ sở dược phẩm. Các dịch vụ này bao gồm, nhưng không giới hạn ở:
- Đăng ký và Gia hạn FDA
- Phần mềm tuân thủ tự động
- Đào tạo trực tuyến
- Đánh giá Nhãn, Thành phần và Sản phẩm
- Hỗ trợ cảnh báo giam giữ và nhập cảnh
Bây giờ với các dịch vụ và phần mềm báo cáo sự kiện bất lợi của Registrar Corp, các công ty thậm chí còn có nhiều cách hơn để đạt được sự tuân thủ của FDA.
Giới thiệu về Registrar Corp
Từ năm 2003, Registrar Corp đã là một nguồn lực hàng đầu cho sự tuân thủ của FDA, cung cấp các dịch vụ công nghệ, đào tạo tuân thủ trực tuyến đầy đủ, giải pháp sản phẩm phần mềm và dữ liệu độc quyền. Có trụ sở tại Hampton, Virginia, Registrar Corp có 19 văn phòng trên toàn thế giới và hỗ trợ hơn 30.000 công ty mỗi năm tuân thủ FDA.
Nếu bạn có thắc mắc về các yêu cầu của FDA hoặc các giải pháp của Registrar Corp cho các Biến cố Bất lợi, hãy liên hệ với Registrar Corp tại info@registrarcorp.com hoặc gọi số +1-757-224-0177.
Return to Archive