I nuovi software e servizi di segnalazione degli eventi avversi aiutano le aziende cosmetiche a risparmiare tempo e fatica nel rispetto delle normative FDA aggiornate.

Leggi il comunicato su Newswire.

HAMPTON, VA, 28 settembre 2023 — Registrar Corp, azienda leader nel settore dei servizi di conformità normativa, della formazione e del software, ha introdotto il nuovo software per la segnalazione di eventi avversi per aiutare le aziende cosmetiche a semplificare i requisiti della FDA.

Questo nuovo software aiuta le aziende a soddisfare le normative FDA essenziali che vengono istituite a seguito del Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA).

“Con questo storico cambiamento alle normative del settore, le aziende cosmetiche sono ora tenute a raccogliere, mantenere e presentare relazioni sugli eventi avversi alla FDA. Il nostro software funge da ponte per i clienti, i loro clienti e la FDA.” — Jaclyn Bellomo, Direttore dei Servizi Cosmetici & Software.

Nuovi servizi e software per eventi avversi cosmetici di Registrar Corp

Con questa nuova offerta, Registrar Corp serve produttori, proprietari di marchi e altro ancora, come contatto statunitense per la corretta raccolta e l’inoltro dei reclami dei consumatori come richiesto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Registrar Corp’s Adverse Event Reporting & Contact Services and Software consente alle aziende di risparmiare tempo e fatica aiutandole a rispettare la FDA, in modo che possano concentrarsi sul marketing e sulla vendita dei loro prodotti negli Stati Uniti e oltre.

In qualità di referente statunitense delle aziende cosmetiche per la segnalazione di eventi avversi cosmetici, Registrar Corp:

• Autorizza l’uso delle proprie informazioni di contatto sulle etichette cosmetiche a fini di eventi avversi sotto forma di URL
• Riceve segnalazioni di eventi avversi gravi per conto dell’azienda
• Inoltra i reclami dei consumatori
• Mantiene una comunicazione online semplice
• Assicura la conformità alla FDA

Per $ 995 all’anno, il pacchetto Adverse Event Essentials include la segnalazione di prodotti illimitati, la funzionalità del codice QR e un URL di marca per raccogliere i reclami dei consumatori.

“La nostra soluzione aiuterà le aziende a raccogliere i dati esatti come richiesto dalla FDA. Se la FDA dovesse cambiare ciò che è necessario, la nostra soluzione si adatterà di conseguenza per essere sicuri di rimanere in conformità. — David Lennarz, cofondatore e presidente.

Opzioni personalizzabili per soddisfare le esigenze individuali delle aziende

Servendo oltre 30.000 aziende ogni anno, Registrar Corp ha definito cosa significa rendere la conformità facile e veloce. Con una tecnologia semplice e personalizzabile per la segnalazione di eventi avversi e l’accesso a specialisti normativi con oltre 20 anni di esperienza di lavoro con la FDA, le aziende cosmetiche possono rispettare le normative sugli eventi avversi della FDA con facilità.

Registrar Corp è orgogliosa di aggiungere questa offerta per i cosmetici ai suoi servizi di segnalazione di eventi avversi esistenti per i settori dei dispositivi medici e degli integratori alimentari.

Requisiti per la segnalazione di eventi avversi 

In base alle nuove normative, una persona responsabile è tenuta a segnalare alla FDA eventi avversi gravi associati all’uso di prodotti cosmetici negli Stati Uniti. La Responsible Person deve includere una copia dell’etichetta per la vendita al dettaglio di tale prodotto cosmetico. 

Se la persona responsabile riceve informazioni mediche o di altro tipo sull’evento avverso entro 1 anno dalla segnalazione iniziale alla FDA, è tenuta a inviare queste nuove informazioni alla FDA entro 15 giorni lavorativi.

Servizi aggiuntivi di conformità di Registrar Corp

Registrar Corp fornisce una varietà di servizi di conformità completi per cosmetici, dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti e bevande e stabilimenti di farmaci. Questi includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

• Registrazione e rinnovo FDA
• Software di conformità automatizzato
• Formazione online
• Etichetta, ingredienti e revisione del prodotto
• Assistenza all’avviso di detenzione e importazione

Ora, con i servizi e il software di segnalazione e contatto degli eventi avversi di Registrar Corp, le aziende hanno ancora più modi per ottenere la conformità FDA. 

Informazioni su Registrar Corp

Dal 2003, Registrar Corp è stata una risorsa leader per la conformità FDA, offrendo servizi abilitati alla tecnologia, formazione completa sulla conformità online, soluzioni di prodotti software e dati proprietari. Con sede a Hampton, Virginia, Registrar Corp ha 19 uffici in tutto il mondo e assiste oltre 30.000 aziende ogni anno con la conformità FDA.

In caso di domande sui requisiti della FDA o sulle soluzioni di Registrar Corp per gli eventi avversi, contattare Registrar Corp al info@registrarcorp.com numero o chiamare il numero +1-757-224-0177.

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