Bài viết tập trung vào tác động của Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm (MoCRA) đối với ngành công nghiệp mỹ phẩm, nhấn mạnh sự thay đổi hướng tới việc cải thiện báo cáo biến cố bất lợi và Phần mềm AEM mới của chúng tôi. Quy định mới, có hiệu lực vào cuối năm 2023, yêu cầu các công ty mỹ phẩm tăng cường tính minh bạch bằng cách liệt kê thông tin liên hệ trên bao bì để người tiêu dùng báo cáo bất kỳ tác dụng bất lợi nào. Thay đổi đáng kể này đòi hỏi các công ty phải theo dõi, đánh giá và báo cáo những sự kiện này cho FDA, thêm một lớp trách nhiệm.

Jaclyn Bellomo, Giám đốc cấp cao về Khoa học Mỹ phẩm và Quy định tại Registrar Corp, nhấn mạnh những khó khăn mà các thương hiệu phải đối mặt trong việc thích nghi với các tiêu chuẩn mới của MoCRA. Cô lưu ý rằng quá trình báo cáo các biến cố bất lợi không đơn giản. Nó liên quan đến việc đánh giá cẩn thận bởi các nhân viên được đào tạo để xác định mức độ nghiêm trọng của vấn đề và tuân thủ các yêu cầu của FDA để thu thập thông tin chi tiết.

Để giải quyết những thách thức này, Registrar Corp đã phát triển phần mềm Quản lý Biến cố Bất lợi (AEM). Phần mềm này cung cấp cho các công ty một phương thức liên lạc điện tử, thường dưới dạng mã QR hoặc URL trên bao bì sản phẩm, cho phép người tiêu dùng báo cáo trực tiếp các sự cố. Nền tảng AEM tự động thông báo cho các thương hiệu theo thời gian thực khi một sự kiện được báo cáo, đảm bảo hành động nhanh chóng. Nó cũng tổ chức và theo dõi dữ liệu, định dạng các báo cáo nghiêm trọng cho việc nộp FDA, giảm bớt gánh nặng tuân thủ.

Bellomo nhấn mạnh rằng AEM không chỉ hợp lý hóa quy trình mà còn giúp các thương hiệu tuân thủ các quy định của MoCRA một cách hiệu quả. Khi các công ty điều hướng các yêu cầu mới này, các công cụ như AEM trở nên cần thiết để quản lý dữ liệu an toàn của người tiêu dùng, tăng cường trách nhiệm giải trình của ngành và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn của FDA.

Đọc toàn bộ bài viết về thiết kế mỹ phẩm.